Gyermek veseátültetés (PeKiT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A végstádiumú vesebetegség (ESRD) ritka kórkép gyermekeknél, akiknél az arany standard kezelés a veseátültetés. Franciaországban évente körülbelül 100 gyermek veseátültetést hajtanak végre.
Bár az első felnőttkori veseátültetést 1954-ben hajtották végre, a gyermekkori veseátültetést nem tartották biztonságosnak a dialízissel szemben, amelyet előnyben részesítettek. Az 1980-as években a jobb graftszelekció, a transzplantáció előtti optimalizált kezelés és az immunrendszer jobb megértése vezetett a gyermekkori vesetranszplantáció kifejlesztéséhez.
A jelentős előrelépés ellenére a graft túlélése továbbra is komoly kihívást jelent ezeknél a hosszú életű betegeknél.
A tanulmány célja a négy francia gyermektranszplantációs központ sebészeti gyakorlatának értékelése, valamint a műtéti szövődmények kockázati tényezőinek meghatározása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Blanc, Pr
- Telefonszám: + 33 1 44 49 41 86
- E-mail: thomas.blanc@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország
- Toborzás
- l'hôpital mère-enfant de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Blanc, Pr
-
Nantes, Franciaország
- Toborzás
- l'hôpital mère enfant de Nantes
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Leblanc, Pr
-
Paris, Franciaország, 75019
- Toborzás
- l'hôpital Robert Debré
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Blanc, Pr
- Telefonszám: + 33 1 44 49 41 86
- E-mail: thomas.blanc@aphp.fr
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- l'hôpital Necker Enfants malades.
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Blanc, Pr
- Telefonszám: + 33 1 44 49 41 86
- E-mail: thomas.blanc@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan gyermekbeteg, aki veseátültetésen esett át a 4 központ egyikében
Kizárási kritériumok:
- Több szerv átültetése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti eredmények
Időkeret: 10 év
|
A gyermekkori vesetranszplantáció műtéti kimenetelének értékelése szempontjából
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti szövődmények
Időkeret: 10 év
|
Értékelje a vesetranszplantáció műtéti morbiditását
|
10 év
|
|
Graft Survival
Időkeret: 10 év
|
Értékelje a graft túlélését 1, 5 és 10 évvel a transzplantáció után
|
10 év
|
|
Térjen vissza a dialízishez
Időkeret: 10 év
|
A transzplantáció után a dialízishez való visszatérés szükségességének értékelése: okok és okok
|
10 év
|
|
Retranszplantáció
Időkeret: 10 év
|
Az újabb transzplantáción át nem esett betegek számának értékelése
|
10 év
|
|
Halál
Időkeret: 10 év
|
E populáció morbiditásának értékelése
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HJ-21-PeKiT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .