Przeszczep nerki u dzieci (PeKiT)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) to rzadka patologia u dzieci, u których złotym standardem leczenia jest przeszczep nerki. We Francji każdego roku wykonuje się około 100 przeszczepów nerek u dzieci.
Chociaż pierwsze przeszczepy nerki u dorosłych przeprowadzono w 1954 r., przeszczep nerki u dzieci uznano za niebezpieczny w porównaniu z preferowaną dializą. W latach 80. ulepszona selekcja przeszczepów, zoptymalizowane zarządzanie przed przeszczepem i lepsze zrozumienie układu odpornościowego doprowadziły do rozwoju transplantacji nerek u dzieci.
Pomimo znacznych postępów przeżycie przeszczepu u tych długowiecznych pacjentów pozostaje dużym wyzwaniem.
Celem tego badania jest ocena praktyk chirurgicznych w czterech francuskich ośrodkach transplantologii dziecięcej oraz określenie czynników ryzyka powikłań chirurgicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Blanc, Pr
- Numer telefonu: + 33 1 44 49 41 86
- E-mail: thomas.blanc@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Rekrutacyjny
- l'hôpital mère-enfant de Lyon
-
Kontakt:
- Thomas Blanc, Pr
-
Nantes, Francja
- Rekrutacyjny
- l'hôpital mère enfant de Nantes
-
Kontakt:
- Thomas Leblanc, Pr
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- l'hôpital Robert Debré
-
Kontakt:
- Thomas Blanc, Pr
- Numer telefonu: + 33 1 44 49 41 86
- E-mail: thomas.blanc@aphp.fr
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- l'hôpital Necker Enfants malades.
-
Kontakt:
- Thomas Blanc, Pr
- Numer telefonu: + 33 1 44 49 41 86
- E-mail: thomas.blanc@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci pediatryczni po przeszczepieniu nerki w jednym z 4 ośrodków
Kryteria wyłączenia:
- Przeszczep wielonarządowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki chirurgiczne
Ramy czasowe: 10 lat
|
Ocena wyniku chirurgicznego przeszczepu nerki u dzieci w aspekcie
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 10 lat
|
Oceń chorobowość chirurgiczną przeszczepu nerki
|
10 lat
|
|
Przetrwanie przeszczepu
Ramy czasowe: 10 lat
|
Ocenić przeżycie przeszczepu po 1, 5 i 10 latach od przeszczepu
|
10 lat
|
|
Wróć do dializy
Ramy czasowe: 10 lat
|
Ocena konieczności powrotu do dializy po transplantacji: przyczyny i przesłanki
|
10 lat
|
|
Retransplantacja
Ramy czasowe: 10 lat
|
Ocena liczby pacjentów, którzy nie kwalifikują się do kolejnego przeszczepu
|
10 lat
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 10 lat
|
Ocena zachorowalności tej populacji
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- HJ-21-PeKiT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .