小児腎移植 (PeKiT)
2023年8月2日 更新者：Imagine Institute
末期腎疾患 (ESRD) は小児ではまれな病気です。
腎移植（RT）は、小児集団における ESRD の治療法として選択されています。
フランスでは毎年約100件の小児腎臓移植が行われている。
目的は、TR の外科的管理と長期的な結果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
末期腎疾患（ESRD）は小児ではまれな病態であり、その黄金の標準治療は腎臓移植です。 フランスでは毎年約100件の小児腎臓移植が行われている。
最初の成人腎移植は 1954 年に実施されましたが、小児腎移植は好まれる透析と比較して安全ではないと考えられていました。 1980 年代には、移植片の選択が改善され、移植前管理が最適化され、免疫系の理解が深まったことで、小児腎移植が開発されました。
かなりの進歩にもかかわらず、これらの長命患者における移植片の生着は依然として大きな課題です。
この研究の目的は、フランスの 4 つの小児移植センターにおける外科行為を評価し、外科的合併症の危険因子を定義することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Blanc, Pr
- 電話番号：+ 33 1 44 49 41 86
- メール：thomas.blanc@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Bron、フランス
- 募集
- l'hôpital mère-enfant de Lyon
-
コンタクト：
- Thomas Blanc, Pr
-
Nantes、フランス
- 募集
- l'hôpital mère enfant de Nantes
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コンタクト：
- Thomas Leblanc, Pr
-
Paris、フランス、75019
- 募集
- l'hôpital Robert Debré
-
コンタクト：
- Thomas Blanc, Pr
- 電話番号：+ 33 1 44 49 41 86
- メール：thomas.blanc@aphp.fr
-
Paris、フランス
- 募集
- l'hôpital Necker Enfants malades.
-
コンタクト：
- Thomas Blanc, Pr
- 電話番号：+ 33 1 44 49 41 86
- メール：thomas.blanc@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ESRDのために腎移植を受けた0歳から18歳までのすべての患者
説明
包含基準:
- 4つのセンターのいずれかで腎移植を受けたすべての小児患者
除外基準:
- 多臓器移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術結果
時間枠：10年
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小児腎移植における手術成績を次の観点から評価する
|
10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術の合併症
時間枠：10年
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腎移植の外科的罹患率を評価する
|
10年
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移植片の生存
時間枠：10年
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移植後 1、5、10 年の移植片生着を評価する
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10年
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|
透析に戻る
時間枠：10年
|
移植後の透析への復帰の必要性の評価：原因と理由
|
10年
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再移植
時間枠：10年
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再移植を受けられない患者数の評価
|
10年
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死
時間枠：10年
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この集団の罹患率の評価
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月2日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月2日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HJ-21-PeKiT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。