Nierentransplantation bei Kindern (PeKiT)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) ist eine seltene Pathologie bei Kindern, deren Goldstandardbehandlung eine Nierentransplantation ist. In Frankreich werden jedes Jahr etwa 100 Nierentransplantationen bei Kindern durchgeführt.
Obwohl die ersten Nierentransplantationen bei Erwachsenen bereits 1954 durchgeführt wurden, galt die Nierentransplantation bei Kindern im Vergleich zur bevorzugten Dialyse als unsicher. In den 1980er Jahren führten eine verbesserte Transplantatauswahl, ein optimiertes Management vor der Transplantation und ein besseres Verständnis des Immunsystems zur Entwicklung der Nierentransplantation bei Kindern.
Trotz erheblicher Fortschritte bleibt das Transplantatüberleben bei diesen langlebigen Patienten eine große Herausforderung.
Ziel dieser Studie ist es, chirurgische Praktiken in den vier französischen Kindertransplantationszentren zu bewerten und Risikofaktoren für chirurgische Komplikationen zu definieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas Blanc, Pr
- Telefonnummer: + 33 1 44 49 41 86
- E-Mail: thomas.blanc@aphp.fr
Studienorte
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Bron, Frankreich
- Rekrutierung
- l'hôpital mère-enfant de Lyon
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Kontakt:
- Thomas Blanc, Pr
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Nantes, Frankreich
- Rekrutierung
- l'hôpital mère enfant de Nantes
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Kontakt:
- Thomas Leblanc, Pr
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Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- l'hôpital Robert Debré
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Kontakt:
- Thomas Blanc, Pr
- Telefonnummer: + 33 1 44 49 41 86
- E-Mail: thomas.blanc@aphp.fr
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- l'hôpital Necker Enfants malades.
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Kontakt:
- Thomas Blanc, Pr
- Telefonnummer: + 33 1 44 49 41 86
- E-Mail: thomas.blanc@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle pädiatrischen Patienten, die sich in einem der 4 Zentren einer Nierentransplantation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Transplantation mehrerer Organe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chirurgische Ergebnisse
Zeitfenster: 10 Jahre
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Beurteilung des chirurgischen Ergebnisses bei pädiatrischer Nierentransplantation im Hinblick auf
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 10 Jahre
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Bewerten Sie die chirurgische Morbidität einer Nierentransplantation
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10 Jahre
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Transplantat-Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
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Bewerten Sie das Überleben des Transplantats 1, 5 und 10 Jahre nach der Transplantation
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10 Jahre
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Rückkehr zur Dialyse
Zeitfenster: 10 Jahre
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Beurteilung der Notwendigkeit einer Rückkehr zur Dialyse nach einer Transplantation: Ursachen und Gründe
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10 Jahre
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Retransplantation
Zeitfenster: 10 Jahre
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Auswertung der Anzahl der Patienten, die sich einer weiteren Transplantation unterziehen
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10 Jahre
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Tod
Zeitfenster: 10 Jahre
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Bewertung der Morbidität dieser Population
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenversagen, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- HJ-21-PeKiT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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