Transplante Renal Pediátrico (PeKiT)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença renal crônica terminal (DRCT) é uma patologia rara em crianças, cujo tratamento padrão-ouro é o transplante renal. Na França, cerca de 100 transplantes renais pediátricos são realizados a cada ano.
Embora os primeiros transplantes renais em adultos tenham sido realizados em 1954, o transplante renal pediátrico era considerado inseguro em comparação com a diálise, que era a preferida. Na década de 1980, a seleção aprimorada do enxerto, o gerenciamento pré-transplante otimizado e uma melhor compreensão do sistema imunológico levaram ao desenvolvimento do transplante renal pediátrico.
Apesar do progresso considerável, a sobrevida do enxerto nesses pacientes longevos continua sendo um grande desafio.
O objetivo deste estudo é avaliar as práticas cirúrgicas nos quatro centros franceses de transplante pediátrico e definir fatores de risco para complicações cirúrgicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas Blanc, Pr
- Número de telefone: + 33 1 44 49 41 86
- E-mail: thomas.blanc@aphp.fr
Locais de estudo
-
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Bron, França
- Recrutamento
- l'hôpital mère-enfant de Lyon
-
Contato:
- Thomas Blanc, Pr
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Nantes, França
- Recrutamento
- l'hôpital mère enfant de Nantes
-
Contato:
- Thomas Leblanc, Pr
-
Paris, França, 75019
- Recrutamento
- l'hôpital Robert Debré
-
Contato:
- Thomas Blanc, Pr
- Número de telefone: + 33 1 44 49 41 86
- E-mail: thomas.blanc@aphp.fr
-
Paris, França
- Recrutamento
- l'hôpital Necker Enfants malades.
-
Contato:
- Thomas Blanc, Pr
- Número de telefone: + 33 1 44 49 41 86
- E-mail: thomas.blanc@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos submetidos a transplante renal em um dos 4 centros
Critério de exclusão:
- Transplante de múltiplos órgãos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados cirúrgicos
Prazo: 10 anos
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Avaliar o resultado cirúrgico em transplante renal pediátrico em termos de
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações cirúrgicas
Prazo: 10 anos
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Avaliar a morbidade cirúrgica do transplante renal
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10 anos
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Sobrevivência do Enxerto
Prazo: 10 anos
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Avaliar a sobrevida do enxerto em 1, 5 e 10 anos após o transplante
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10 anos
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Retorno à diálise
Prazo: 10 anos
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Avaliação da necessidade de retorno à diálise após o transplante: causas e motivos
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10 anos
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Retransplante
Prazo: 10 anos
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Avaliação do número de pacientes submetidos a outro transplante
|
10 anos
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Morte
Prazo: 10 anos
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Avaliação da morbidade dessa população
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- HJ-21-PeKiT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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