Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětská transplantace ledvin (PeKiT)

2. srpna 2023 aktualizováno: Imagine Institute
End-stage renal disease (ESRD) je vzácné onemocnění u dětí. Transplantace ledvin (RT) je léčbou první volby u ESRD u pediatrické populace. Ve Francii se ročně provede kolem 100 dětských transplantací ledvin. Cílem bylo zhodnotit operační řešení TR a dlouhodobé výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Onemocnění ledvin v konečném stadiu (ESRD) je vzácná patologie u dětí, jejichž zlatým standardem léčby je transplantace ledviny. Ve Francii se ročně provede kolem 100 dětských transplantací ledvin.

Ačkoli první transplantace ledvin u dospělých byly provedeny v roce 1954, dětská transplantace ledviny byla považována za nebezpečnou ve srovnání s dialýzou, která byla preferována. V 80. letech 20. století vedly zlepšený výběr štěpů, optimalizovaný předtransplantační management a lepší porozumění imunitnímu systému k rozvoji transplantace ledvin u dětí.

Navzdory značnému pokroku zůstává přežití štěpu u těchto dlouhověkých pacientů velkou výzvou.

Cílem této studie je zhodnotit chirurgické postupy ve čtyřech francouzských dětských transplantačních centrech a definovat rizikové faktory chirurgických komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie
        • Nábor
        • l'hôpital mère-enfant de Lyon
        • Kontakt:
          • Thomas Blanc, Pr
      • Nantes, Francie
        • Nábor
        • l'hôpital mère enfant de Nantes
        • Kontakt:
          • Thomas Leblanc, Pr
      • Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • l'hôpital Robert Debré
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • l'hôpital Necker Enfants malades.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti od 0 do 18 let, kteří podstoupili transplantaci ledviny pro ESRD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dětští pacienti, kteří podstoupili transplantaci ledviny v jednom ze 4 center

Kritéria vyloučení:

  • Transplantace více orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgické výsledky
Časové okno: 10 let

Zhodnotit chirurgický výsledek u dětské transplantace ledviny z hlediska

  • podle operačních komplikací (klasifikace ClassIntra)
  • pooperační komplikace (Clavien Dindo) časné < 30 dnů a pozdní > 30 dnů
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgické komplikace
Časové okno: 10 let
Zhodnoťte chirurgickou morbiditu transplantace ledviny
10 let
Přežití štěpu
Časové okno: 10 let
Vyhodnoťte přežití štěpu 1, 5 a 10 let po transplantaci
10 let
Návrat k dialýze
Časové okno: 10 let
Hodnocení potřeby návratu k dialýze po transplantaci: příčiny a důvody
10 let
Retransplantace
Časové okno: 10 let
Vyhodnocení počtu pacientů nepodstupujících další transplantaci
10 let
Smrt
Časové okno: 10 let
Hodnocení nemocnosti této populace
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imagine Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HJ-21-PeKiT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit