Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk nyretransplantation (PeKiT)

2. august 2023 opdateret af: Imagine Institute
End-stage renal disease (ESRD) er en sjælden sygdom hos børn. Nyretransplantation (RT) er den foretrukne behandling for ESRD i den pædiatriske population. I Frankrig udføres omkring 100 pædiatriske nyretransplantationer hvert år. Målet var at evaluere den kirurgiske behandling af TR og de langsigtede resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

End-stage renal disease (ESRD) er en sjælden patologi hos børn, hvis guldstandardbehandling er en nyretransplantation. I Frankrig udføres omkring 100 pædiatriske nyretransplantationer hvert år.

Selvom de første voksne nyretransplantationer blev udført i 1954, blev pædiatrisk nyretransplantation betragtet som usikker sammenlignet med dialyse, som blev foretrukket. I 1980'erne førte forbedret graftudvælgelse, optimeret præ-transplantationshåndtering og en bedre forståelse af immunsystemet til udviklingen af ​​pædiatrisk nyretransplantation.

På trods af betydelige fremskridt er transplantatoverlevelse hos disse langlivede patienter fortsat en stor udfordring.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kirurgisk praksis i de fire franske pædiatriske transplantationscentre og at definere risikofaktorer for kirurgiske komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig
        • Rekruttering
        • l'hôpital mère-enfant de Lyon
        • Kontakt:
          • Thomas Blanc, Pr
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • l'hôpital mère enfant de Nantes
        • Kontakt:
          • Thomas Leblanc, Pr
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • l'hôpital Robert Debré
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • l'hôpital Necker Enfants malades.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter fra 0 til 18 år, der gennemgik nyretransplantation for ESRD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle pædiatriske patienter, der gennemgik nyretransplantation i et af de 4 centre

Ekskluderingskriterier:

  • Multiorgantransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske resultater
Tidsramme: 10 år

At vurdere kirurgisk udfald ved pædiatrisk nyretransplantation mht

  • per operative komplikationer (ClassIntra klassifikation)
  • postoperative komplikationer (Clavien Dindo) tidligt < 30 dage og sent > 30 dage
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 10 år
Evaluer den kirurgiske morbiditet ved nyretransplantation
10 år
Podeoverlevelse
Tidsramme: 10 år
Evaluer transplantatets overlevelse 1, 5 og 10 år efter transplantation
10 år
Vend tilbage til dialyse
Tidsramme: 10 år
Evaluering af behovet for at vende tilbage til dialyse efter transplantation: årsager og årsager
10 år
Gentransplantation
Tidsramme: 10 år
Evaluering af antallet af patienter, der gennemgår endnu en transplantation
10 år
Død
Tidsramme: 10 år
Evaluering af denne populations sygelighed
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imagine Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HJ-21-PeKiT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner