Trasplante de riñón pediátrico (PeKiT)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad renal terminal (IRCT) es una patología rara en niños, cuyo tratamiento de referencia es el trasplante renal. En Francia, cada año se realizan alrededor de 100 trasplantes renales pediátricos.
Aunque los primeros trasplantes renales de adultos se realizaron en 1954, el trasplante renal pediátrico se consideraba inseguro frente a la diálisis, que era la preferida. En la década de 1980, la selección mejorada de injertos, el manejo optimizado antes del trasplante y una mejor comprensión del sistema inmunitario llevaron al desarrollo del trasplante renal pediátrico.
A pesar del progreso considerable, la supervivencia del injerto en estos pacientes longevos sigue siendo un desafío importante.
El objetivo de este estudio es evaluar las prácticas quirúrgicas en los cuatro centros de trasplantes pediátricos franceses y definir los factores de riesgo de complicaciones quirúrgicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Blanc, Pr
- Número de teléfono: + 33 1 44 49 41 86
- Correo electrónico: thomas.blanc@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia
- Reclutamiento
- l'hôpital mère-enfant de Lyon
-
Contacto:
- Thomas Blanc, Pr
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Nantes, Francia
- Reclutamiento
- l'hôpital mère enfant de Nantes
-
Contacto:
- Thomas Leblanc, Pr
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- l'hôpital Robert Debré
-
Contacto:
- Thomas Blanc, Pr
- Número de teléfono: + 33 1 44 49 41 86
- Correo electrónico: thomas.blanc@aphp.fr
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- l'hôpital Necker Enfants malades.
-
Contacto:
- Thomas Blanc, Pr
- Número de teléfono: + 33 1 44 49 41 86
- Correo electrónico: thomas.blanc@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos que se sometieron a un trasplante renal en alguno de los 4 centros
Criterio de exclusión:
- Trasplante de múltiples órganos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados quirúrgicos
Periodo de tiempo: 10 años
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Evaluar el resultado quirúrgico en el trasplante renal pediátrico en términos de
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 10 años
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Evaluar la morbilidad quirúrgica del trasplante renal
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10 años
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Supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: 10 años
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Evaluar la supervivencia del injerto a 1, 5 y 10 años postrasplante
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10 años
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Regreso a diálisis
Periodo de tiempo: 10 años
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Evaluación de la necesidad de volver a diálisis después del trasplante: causas y motivos
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10 años
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Retrasplante
Periodo de tiempo: 10 años
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Evaluación del número de pacientes sometidos a otro trasplante
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10 años
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Muerte
Periodo de tiempo: 10 años
|
Evaluación de la morbilidad de esta población
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- HJ-21-PeKiT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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