Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детская трансплантация почки (PeKiT)

2 августа 2023 г. обновлено: Imagine Institute

Терминальная стадия почечной недостаточности (ТПН) — редкое заболевание у детей. Трансплантация почки (ТП) является методом выбора при ХПН в педиатрической популяции. Во Франции ежегодно проводится около 100 операций по пересадке почек детям. Цель состояла в том, чтобы оценить хирургическое лечение ТР и отдаленные результаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Терминальная стадия почечной недостаточности (ТПН) — редкая патология у детей, золотым стандартом лечения которой является трансплантация почки. Во Франции ежегодно проводится около 100 операций по пересадке почек детям.

Хотя первые трансплантации почек у взрослых были проведены в 1954 г., педиатрическая трансплантация почки считалась небезопасной по сравнению с диализом, которому отдавалось предпочтение. В 1980-х годах улучшенный отбор трансплантата, оптимизированное предтрансплантационное ведение и лучшее понимание иммунной системы привели к развитию педиатрической трансплантации почки.

Несмотря на значительный прогресс, приживаемость трансплантатов у этих долгоживущих пациентов остается серьезной проблемой.

Целью данного исследования является оценка хирургической практики в четырех французских педиатрических центрах трансплантологии и определение факторов риска хирургических осложнений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Thomas Blanc, Pr
Номер телефона: + 33 1 44 49 41 86
Электронная почта: thomas.blanc@aphp.fr

Места учебы

Франция
- - Bron, Франция
    - Рекрутинг
    - l'hôpital mère-enfant de Lyon
    - Контакт:
      
      Thomas Blanc, Pr
  - Nantes, Франция
    - Рекрутинг
    - l'hôpital mère enfant de Nantes
    - Контакт:
      
      Thomas Leblanc, Pr
  - Paris, Франция, 75019
    - Рекрутинг
    - l'hôpital Robert Debré
    - Контакт:
      
      Thomas Blanc, Pr
      
      Номер телефона: + 33 1 44 49 41 86
      
      Электронная почта: thomas.blanc@aphp.fr
  - Paris, Франция
    - Рекрутинг
    - l'hôpital Necker Enfants malades.
    - Контакт:
      
      Thomas Blanc, Pr
      
      Номер телефона: + 33 1 44 49 41 86
      
      Электронная почта: thomas.blanc@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте от 0 до 18 лет, перенесшие трансплантацию почки по поводу ХПН

Описание

Критерии включения:

Все дети, перенесшие трансплантацию почки в одном из 4 центров

Критерий исключения:

Трансплантация нескольких органов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Хирургические результаты Временное ограничение: 10 лет	Оценить результаты оперативного вмешательства при трансплантации почки у детей с точки зрения на операционные осложнения (классификация ClassIntra) послеоперационные осложнения (Clavien Dindo) ранние < 30 дней и поздние > 30 дней	10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Хирургические осложнения Временное ограничение: 10 лет	Оценить хирургическую заболеваемость трансплантацией почки	10 лет
Выживание трансплантата Временное ограничение: 10 лет	Оценить выживаемость трансплантата через 1, 5 и 10 лет после трансплантации.	10 лет
Вернуться к диализу Временное ограничение: 10 лет	Оценка необходимости возвращения к диализу после трансплантации: причины и причины	10 лет
Ретрансплантация Временное ограничение: 10 лет	Оценка количества пациентов, перенесших очередную трансплантацию	10 лет
Смерть Временное ограничение: 10 лет	Оценка заболеваемости этой популяции	10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imagine Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)