此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

坎伯兰踝关节不稳定工具的土耳其语和跨文化适应 (CAIT-TR)

2024年2月16日 更新者:Celil Kaçoğlu、Eskisehir Technical University

土耳其版坎伯兰踝关节不稳定工具 (CAIT-TR) 的跨文化适应和截止分数确定

坎伯兰踝关节不稳定工具 (CAIT) 是一种有效的患者报告结果测量 (PROM),用于确定踝关节不稳定 (AI) 的存在并评估其严重程度。 当前研究的目的是将 CAIT 改编成土耳其语,测试其心理测量特性,并确定土耳其人群与健康人群相比人工智能的截止分数。 为了评估土耳其版 CAIT (CAIT-TR),将从 200-250 名使用或不使用人工智能的参与者那里获取数据。 将评估重测可靠性、内部一致性、截止分数以及上限和下限效应。

研究概览

详细说明

在普通人群和运动员中,脚和脚踝是继膝盖之后最常见的受伤身体部位。 踝关节扭伤是踝关节最常见的损伤,占所有踝关节损伤的 80% 以上。 一项研究显示,虽然踝关节损伤在所有运动损伤中的比例为23%,但在33项运动中最常见的运动损伤是踝关节扭伤(76.7%)。 考虑到运动员和教练员认为脚踝扭伤并不严重,而且首次扭伤的人中有 40-55% 没有寻求医疗保健专业人员的医疗支持和治疗,据了解,这一比例高于它似乎。 几乎一半的踝关节扭伤(49.3%)发生在体育活动中,而这些与体育活动相关的踝关节扭伤最常见于篮球(41.1%)、足球(9.3%)和足球(7.9%)。 在野外,踝关节扭伤的发生率更高(即: 田径场、球场)和团队运动(如橄榄球、足球、排球、手球、篮球、美式足球、澳式足球、盖尔式足球、网球、无挡板篮球、长曲棍球和曲棍球)。 脚踝扭伤在运动员和普通人群中都很常见,女性比男性、成人比青少年、儿童比青少年的发病率更高。

尽管踝关节扭伤的急性症状消失得很快,但大多数人会出现长期症状,例如疼痛、不稳定感、无力感和捻发音,这些症状在扭伤后形成慢性踝关节不稳(CAI)。伤害。 74% 的踝关节扭伤患者在受伤后 1.5-4 年内至少表现出一种症状,32% 有踝关节扭伤史的患者甚至在受伤后 7 年内仍有慢性主诉。 这些永久性问题中最常见的问题之一是 CAI 和“让路”的感觉,这是由于脚踝扭伤多次复发而产生的。 脚踝稳定是正常运动不可或缺的一部分,可最大限度地减少体育活动中脚踝扭伤的风险。

踝关节扭伤的复发率很高,大约 30% 有踝关节扭伤史的人会经历 CAI。 第一次踝关节扭伤的人在受伤后 1 年内观察到 CAI 的比例为 40.5%,扭伤后不久 CAI 的发生率可达 70%。 反复扭伤的慢性化、体力活动水平和生活质量的下降、创伤后踝关节骨关节炎发病率的增加以及巨大的经济成本导致运动员运动成绩恶化。 考虑到所有这些结果,采取适当的方法来预防伤害和全面的康复计划的必要性是事实。

虽然有慢性踝关节不稳定、功能性踝关节不稳定、机械性踝关节不稳定等不同的定义。 当描述第一次踝关节扭伤后症状持续存在的患者时,最常使用 CAI 一词,与 CAI 相关的最常见的损失是扭伤的次数/重复以及踝关节的屈服感。 踝关节不稳定是运动员常见的临床问题,多种复杂的机械和神经肌肉因素在其中发挥作用。 CAI 的两个假设原因被定义为机械不稳定和功能不稳定。 机械不稳定性(MI)定义为踝关节运动超出踝关节运动范围的生理极限。 术语“松弛”通常与机械不稳定性同义使用。 功能不稳定(FI)被定义为由于本体感觉和神经肌肉缺陷或复发性和症状性踝关节扭伤(或两者)的主观感觉而导致的踝关节不稳定。 由此可见,个体的感知是CAI诊断中的一个重要问题。

临床医生和物理治疗师的干预通常是标准的医学测试和实践及其评估,最初根据各种筛查方法、关节活动范围以及关节和组织稳定性提供关键信息。 这些结果不包括个人的观点,除了个人的可测量特征之外,很大程度上无法理解患者对其健康状况的感受。 大多数医疗保健服务的目标是改善患者的健康,而患者自己可能是最能评估自己感受的人。 患者报告的结果测量 (PROM) 将无法直接观察或不切实际或不可能直接观察的定性实体(例如焦虑、疼痛或社会功能(例如日常活动的表现))转换为定量分数可以处理数学陈述,例如患者对其自身健康某些方面的看法。 PROM 可以提供有效且可靠的结果,直接反映患者自己的观点,无需医生或其他人的解释,回答一系列有关患者对其接受的治疗或自身健康状况的看法和优先事项的问题,他们的感受、生活质量或功能状态。 它们是类似问卷的量表,旨在衡量患者对其健康和健康相关生活质量的自我评估。 PROM 广泛应用于运动健康领域,例如针对肩部不稳定、膝关节损伤的西安大略肩部不稳定指数 (WOSI)、针对膝部问题的骨关节炎结果评分 (KOOS) 以及针对肌腱病的维多利亚运动评估研究所 (VISA)。 PROM 是一种有用的临床工具,用于获取有关患者感知健康状况的信息,越来越受到临床医生的欢迎,用于测量患者健康状况随时间的变化。 PROM 通常是一般性的、区域性的或针对特定疾病的。 在一般健康状况评估中使用SF-36健康问卷等量表时,针对人群特征设计的区域量表可评估肌肉骨骼系统某些区域的特定问题和功能,例如一般肩部、手臂和手部疾病 (DASH)、维多利亚跟腱运动研究所 (VISA-A) 或特定情况的示例,例如髌腱病 (VISA-P)。 特定疾病评定量表旨在评估特定条件下的功能、疼痛和问题。 经过科学测试的信度、效度和反应性的量表是最有用的量表。

将 PROM 从一种语言翻译和改编为另一种语言的一个常见原因是,缺乏临床或学术研究所需的特定 PROM 的本地语言改编版本。 如果 PROM 是使用来自相关患者群体的数据的有效方法开发的,并且对患者具有内容相关性和范围,那么翻译和改编现有 PROM 比开发新的 PROM 是更好的理由。 这种方法既简单又省时。 让 PROM 适应新的语言或文化非常重要。 即使对于全球不同国家的许多人使用的语言,例如西班牙语、英语和阿拉伯语,由于不同国家的习惯和文化可能存在很大差异,因此同一基础语言也可能有很多版本。 取决于文化或地理,相同的单词或短语在不同的国家可能具有不同的内涵和含义,或者同一语言中的不同单词可以描述对象。 此外,根据不同国家的社会经济、宗教和文化条件,语言区域的生活条件可能会有很大差异。 因此,PROM 中的项目内容在翻译成新文化时可能不会具有相同的含义或注意事项。

临床医生和研究人员使用一些 PROM 来评估治疗干预措施对患有足部和踝部病理状况及后续疾病的个体的效果。 尽管文献中至少有 17 个常用的 PROM 来评估踝关节不稳定患者,但其中只有 3 个是通过纳入患者(Cumberland 踝关节不稳定、下肢功能量表、足部和踝关节能力测量)和 Cumberland 踝关节不稳定性工具( CAIT)是这些量表中具有最佳内部一致性和最佳心理测量特性的量表之一,可用于诊断不稳定性以及评估工具。

CAIT 是一种非常简单、可靠、有效的测量工具,无需与对侧踝关节进行比较,由 9 个问题组成,评分在 0 到 30 之间,由 Hiller 和她的同事于 2006 年开发,用于测量功能性踝关节的严重程度不稳定。 参与者得分低表明踝关节稳定性较差,而得分高则表明踝关节稳定性良好。 国际踝关节协会 (IAC) 认为患者报告的不稳定性应通过有效问卷进行测量,并建议使用 CAIT ≤24 分作为纳入标准的分界值。 在不同群体和文化中进行的各种研究揭示了不同的截止分数。 例如,虽然规定≥ 28 分表示稳定,≤ 23 分表示不稳定,但 Hiller 等人。计算出的截止分数为27.5。 在最近的研究中,截止分数计算为≤25。 另一项针对运动员人群的研究表明,得分高于 28 的人不太可能患有人工智能,而得分≤27 的人可能患有人工智能。

由于原始语言是英语,这一事实限制了 CAIT 在全球许多非英语国家和社区的踝关节不稳定性评估中使用该工具。 测试 CAIT 的心理测量特性,这对于英语语言和文化来说是可靠且有效的。 在不同的语言和文化中,普及使用这种测量工具非常重要。 CAIT 已从原始语言英语翻译成多种语言,如西班牙语、巴西葡萄牙语、韩语、日语、荷兰语、波斯语、法语、粤语、台湾语、阿拉伯语、泰语、希腊语和乌尔都语。 除此之外,还有 CAIT 的数字版本。

有一些足部和踝部特定量表,例如功能性踝关节不稳定性识别 (IdFAI)、Olerud-Molander 踝关节评分 (OMAS)、足部和踝部能力测量 (FAAM)、足部和踝部结果评分、足部自我报告和踝关节评分已针对土耳其人口和语言进行了调整,并进行了可靠性和有效性测试。

由于 CAIT 没有土耳其语版本,因此与土耳其语人群合作的研究人员和临床医生无法使用它来确定脚踝不稳定和严重程度。 考虑到对这种在临床和科学研究中具有广泛适用性的 PROM 量表的需求不断增加,当前研究的目的是将 CAIT 从其原始语言适应土耳其语 (CAIT-TR) 和土耳其文化并检查有或没有人工智能的参与者的心理测量特性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tepebaşı
      • Eskişehir、Tepebaşı、火鸡、26555
        • Eskişehir Technical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

在研究过程中,参与者将分为2组,然后收集数据。 第 1 组包括有或没有脚踝扭伤的个体。 这些人没有扭伤史,也没有因类似原因寻求治疗。 第 2 组由至少 2 个月前至少发生过一次脚踝扭伤/损伤且过去或持续寻求治疗的参与者组成。

描述

纳入标准:

  • 参与者包括年龄在 18 岁至 35 岁之间的女性和男性。
  • 参与研究的志愿者是研究组至少在过去两个月内有踝关节不稳定病史的男性和女性个体以及没有任何损伤的健康个体,并且随机选择。

排除标准:

  • 作为排除研究参与者的标准;有心脏病、使用起搏器、癫痫、短暂性脑缺血发作、中风或类似神经疾病以及任何类似健康问题的风险的人,
  • 患有精神、心脏、肺部疾病的人、孕妇、使用影响心率和血压的药物的人、患有全身性、神经可塑性、炎症性疾病的人、背部结构异常的人以及患有腰椎间盘突出症并发症的人不被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有慢性踝关节不稳定(CAI)
参与经医生诊断的 CAI
CAIT是一种患者报告结果测量(PROM),是一种非常简单、可靠、有效的测量工具,无需与对侧踝关节进行比较,由Hiller开发,由9个问题组成,评分在0到30之间2006 年,她和她的同事测量了功能性踝关节不稳定的严重程度。 参与者得分低表明踝关节稳定性较差,而得分高则表明踝关节稳定性良好。
控制(无CAI)
在研究招募前 2 年内没有任何踝关节损伤且未参加 CAI 的参与者
CAIT是一种患者报告结果测量(PROM),是一种非常简单、可靠、有效的测量工具,无需与对侧踝关节进行比较,由Hiller开发,由9个问题组成,评分在0到30之间2006 年,她和她的同事测量了功能性踝关节不稳定的严重程度。 参与者得分低表明踝关节稳定性较差,而得分高则表明踝关节稳定性良好。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坎伯兰踝关节不稳定工具 (CAIT)
大体时间:两周
CAIT 是一种非常简单、可靠、有效的测量工具,无需与对侧踝关节进行比较,由 9 个问题组成,评分在 0 到 30 之间,由 Hiller 和她的同事于 2006 年开发,用于测量功能性踝关节的严重程度不稳定。 参与者得分低表明踝关节稳定性较差,而得分高则表明踝关节稳定性良好。
两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Erdem Atalay, Md. Phd.、Department of Sport Medicine, Eskişehir Osmangazi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月29日

初级完成 (实际的)

2023年9月10日

研究完成 (实际的)

2023年10月25日

研究注册日期

首次提交

2023年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅