Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cumberlandin nilkan epävakaustyökalun turkin kieli ja kulttuurienvälinen mukauttaminen (CAIT-TR)

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Celil Kaçoğlu, Eskisehir Technical University

Kulttuurienvälinen sopeutuminen ja Cumberland Ankle Instability Toolin (CAIT-TR) turkinkielisen version rajapisteiden määritys

Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) on kelvollinen potilaan ilmoittama tulosmitta (PROM), jolla voidaan määrittää nilkan epävakauden esiintyminen ja arvioida sen vakavuus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa CAIT turkin kieleen, testata sen psykometrisiä ominaisuuksia ja määrittää rajapisteet turkkilaisväestössä, jolla on tekoäly verrattuna terveisiin kollegoihin. CAITin turkkilaisen version (CAIT-TR) arvioimiseksi saadaan tietoja 200-250 osallistujalta tekoälyllä ja ilman. Testi-uudelleentestaus luotettavuus, sisäinen yhtenäisyys, cut-off-pisteet sekä katto- ja lattiavaikutukset arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jalka ja nilkka ovat yleisimmät loukkaantuneet ruumiinosat polven jälkeen väestössä ja urheilijoissa. Nilkan nyrjähdys, joka on yleisin nilkan vamma, koostuu yli 80 % kaikista nilkkavammoista. Vaikka nilkkavammojen osuus kaikista urheiluvammoista on 23 %, tutkimuksen mukaan yleisin urheiluvamma 33 urheilulajissa on nilkan nyrjähdys (76,7 %). Ottaen huomioon, että urheilijat ja valmentajat pitävät nilkan nyrjähdyksiä merkityksettöminä ja että 40–55 % henkilöistä, jotka ovat kokeneet nilkan nyrjähdysten ensimmäistä kertaa eivät hakeudu lääketieteelliseen tukeen ja hoitoon terveydenhuollon ammattilaiselta, on selvää, että tämä osuus on suurempi kuin näyttää. Melkein puolet nilkan nyrjähdyksistä (49,3 %) tapahtuu urheilun aikana, ja nämä urheilutoimintaan liittyvät nilkan nyrjähdykset ovat yleisimpiä koripallossa (41,1 %), jalkapallossa (9,3 %) ja jalkapallossa (7,9 %). Nilkan nyrjähdysten ilmaantuvuus on suurempi kentällä (esim. kenttä, kenttä) ja joukkuelajit (kuten rugby, jalkapallo, lentopallo, käsipallo, koripallo, amerikkalainen jalkapallo, australialainen jalkapallo, gaelilainen jalkapallo, tennis, verkkopallo, lacrosse ja maahockey). Nilkan nyrjähdysten ilmaantuvuus, joka on melko yleinen urheilijoilla ja myös koko väestössä, on havaittu naisilla miehiin verrattuna, aikuisilla verrattuna nuoriin ja lapsilla verrattuna nuoriin.

Huolimatta nilkan nyrjähdysten akuuteista oireista, jotka häviävät hyvin nopeasti, useimmille henkilöille kehittyy pitkäaikaisia ​​oireita, kuten kipua, epävakauden tunnetta, heikkouden tunnetta ja krepitystä, jotka vaikuttavat kroonisen nilkan epävakauden (CAI) kehittymiseen. vamman. 74 prosentilla henkilöistä, joilla on nilkan nyrjähdys, ilmenee vähintään yksi oire 1,5–4 vuoden ajan vamman jälkeen, ja 32 prosentilla henkilöistä, joilla on ollut nilkan nyrjähdys, on kroonisia vaivoja jopa 7 vuotta vamman jälkeen. Yksi yleisimmistä näistä pysyvistä ongelmista on CAI ja "väistymisen" tunne, joka ilmenee useiden nilkan nyrjähdysten uusiutumisen seurauksena. Nilkan stabilointi on olennainen osa normaalia liikettä ja minimoi nilkan nyrjähdysriskin urheilun aikana.

Nilkan nyrjähdysten uusiutumisaste on korkea, ja noin 30 % henkilöistä, joilla on ollut nilkan nyrjähdys, kokee CAI:n. CAI havaitaan vuoden sisällä vamman jälkeen 40,5 %:lla henkilöistä, joilla on ollut ensimmäinen nilkan nyrjähdys, ja CAI:n ilmaantuvuus voi nousta jopa 70 %:iin pian nyrjähdyksen jälkeen. Toistuvien nyrjähdysten kroonisuus, fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun aleneminen, posttraumaattisten nilkan nivelrikkojen lisääntyminen ja suuret taloudelliset kustannukset heikentävät urheilijoiden urheilullista suorituskykyä. Kaikki nämä tulokset huomioon ottaen asianmukaisen lähestymistavan välttäminen vammojen ehkäisemiseksi ja kattavan kuntoutusohjelman tarve on tosiasia.

Vaikka on olemassa erilaisia ​​määritelmiä, kuten krooninen nilkan epävakaus, toiminnallinen nilkan epävakaus ja mekaaninen nilkan epävakaus. Termiä CAI käytetään useimmiten kuvattaessa potilaita, jotka ilmoittavat oireiden jatkuvan ensimmäisen nilkan nyrjähdysnsä jälkeen, ja eniten raportoidut CAI:hen liittyvät menetykset ovat nyrjähdysten lukumäärä/toistuvat ja nilkkanivelen periksiantumisen tunne. Nilkan epävakaus on yleinen kliininen ongelma urheilijoilla, jossa useat monimutkaiset mekaaniset ja hermolihastekijät vaikuttavat. Kaksi hypoteettista CAI:n syytä määritellään mekaaniseksi epävakaudeksi ja toiminnalliseksi epävakaudeksi. Mekaaninen epävakaus (MI) määritellään nilkan liikkeeksi nilkan liikealueen fysiologisten rajojen yli. Termiä löysyys käytetään usein synonyyminä mekaaniselle epävakaudelle. Toiminnallinen epävakaus (FI) määritellään nilkan epävakaudeksi, joka johtuu proprioseptiivisista ja hermolihasvajeista tai subjektiivisesta tunteesta toistuvista ja oireellisista nilkan nyrjähdyksistä (tai molemmista). Kuten tästä voidaan ymmärtää, yksilöiden käsitys on tärkeä kysymys CAI-diagnooseissa.

Lääkäreiden ja fysioterapeuttien interventiot ovat yleensä tavanomaisia ​​lääketieteellisiä testejä ja käytäntöjä ja niiden arviointeja, joista saadaan aluksi avaintietoa erilaisiin seulontamenetelmiin, nivelten liikelaajuuteen sekä nivelten ja kudosten vakauteen. Näillä tuloksilla, jotka eivät sisällä yksilön näkökulmaa, on yksilön mitattavissa olevien ominaisuuksien lisäksi pitkälti käsittämätöntä, miten potilas kokee terveydentilastaan. Useimpien terveydenhuollon palvelujen tavoitteena on parantaa potilaan hyvinvointia, ja potilaat itse voivat parhaiten arvioida tunteitaan. Potilaan raportoimat tulosmittaukset (PROM) muuntaa kvalitatiiviset kokonaisuudet, kuten ahdistuneisuus, kipu tai sosiaalinen toiminta, joita ei voida suoraan havaita tai jotka ovat epäkäytännöllisiä tai mahdottomia suoraan havaita (esimerkiksi päivittäisten toimintojen suoritus), kvantitatiivisiksi pisteiksi joita voidaan käsitellä matemaattisia väitteitä, kuten potilaiden käsityksiä tietyistä oman terveytensä näkökohdista. PROM-tutkimukset voivat tarjota sekä päteviä että luotettavia tuloksia, jotka heijastavat suoraan potilaan omaa näkökulmaa, ilman lääkärin tai muiden tulkintaa, vastauksena useisiin kysymyksiin, jotka koskevat potilaiden näkemyksiä ja prioriteetteja koskien heidän saamaansa hoitoa tai omaa terveydentilaa. miten he tuntevat, heidän elämänlaatunsa tai heidän toimintakykynsä. Ne ovat kyselyn kaltaisia ​​asteikkoja, jotka on kehitetty mittaamaan potilaiden omia arvioita terveydestään ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Prom-mittareita, kuten Länsi-Ontarion olkapään epävakauden indeksiä (WOSI) olkapään epävakauden, polvivamman, nivelrikon lopputuloksen (KOOS) perusteella polviongelmien osalta ja Victorian Sports Assessment Institute (VISA) tendinopatioiden osalta, käytetään laajalti urheiluterveyden alalla. PROM:t, jotka ovat hyödyllisiä kliinisiä työkaluja saada tietoa potilaiden koetusta terveydentilasta, ovat tulossa yhä suositummiksi kliinikoille, jotka mittaavat potilaan terveydentilan muutoksia ajan mittaan. PROM:t ovat yleensä yleisiä, alueellisia tai sairauskohtaisia. Kun käytetään SF-36-terveyskyselyn kaltaisia ​​asteikkoja terveydentilan yleisessä arvioinnissa, alueelliset asteikot, jotka on suunniteltu herkkiä väestön ominaisuuksille, arvioimaan tuki- ja liikuntaelimistön tietyille alueille ominaisia ​​ongelmia ja toimintoja, kuten yleistä olkapäätä, käsivarsien ja käsien sairaudet (DASH), viktoriaaninen Akhilleuksen urheiluinstituutti (VISA-A) tai tilakohtaiset esimerkit, kuten polvilumpion tendinopatia (VISA-P). Tautikohtaiset luokitusasteikot on suunniteltu arvioimaan toimintaa, kipua ja ongelmia tietyissä olosuhteissa. Asteikot, joiden luotettavuus, validiteetti ja reagointikyky on tieteellisesti testattu, ovat hyödyllisimpiä vaakoja.

Yleinen syy PROM:ien kääntämiseen ja mukauttamiseen kielestä toiselle on se, että kliiniseen tai akateemiseen tutkimukseen tarvittavasta tietystä PROM:sta ei ole paikallisia kieliä mukautettuja versioita. Jos PROM on kehitetty pätevin menetelmin, joissa on tietoja asiaankuuluvilta potilasryhmiltä, ​​ja sisällöllä on merkitystä ja tilaa potilaille, on parempi syy kääntää ja mukauttaa olemassa oleva PROM kuin kehittää uusi PROM. Tämä menetelmä on sekä helpompi että vähemmän aikaa vievä. PROM:n mukauttaminen uuteen kieleen tai kulttuuriin on tärkeää. Jopa kielille, joita monet ihmiset puhuvat maailmanlaajuisesti eri maissa, kuten espanja, englanti ja arabia, samasta peruskielestä voi olla useita versioita, koska eri maiden tavat ja kulttuurit voivat vaihdella merkittävästi. Samalla sanalla tai lauseella voi olla erilainen konnotaatio ja merkitys eri maissa tai esineitä voidaan kuvata eri sanoilla samalla kielellä kulttuurista tai maantieteellisestä sijainnista riippuen. Myös elinolosuhteet voivat olla hyvin erilaisia ​​kielialueilla riippuen sosioekonomisista, uskonnollisista ja kulttuurisista olosuhteista, jotka vaihtelevat usein maiden välillä. Siksi PROM:n kohteiden sisällöllä ei välttämättä ole samaa merkitystä tai varotoimia, kun se käännetään uuteen kulttuuriin.

Kliinikot ja tutkijat käyttävät joitain PROM-mittareita arvioidakseen hoitotoimenpiteiden vaikutuksia henkilöille, joilla on jalka- ja nilkkapatologisia tiloja ja myöhempiä häiriöitä. Vaikka kirjallisuudessa on yleisesti käytetty vähintään 17 PROM:ää nilkan epävakautta sairastavien potilaiden arvioimiseen, vain 3 niistä on kehitetty ottamalla mukaan potilaat (Cumberlandin nilkan epävakaus, alaraajojen toimintaasteikko, jalka- ja nilkkakyvyn mitta) ja Cumberland Ankle Instability Tool ( CAIT), joka on yksi näistä asteikoista, jolla on paras sisäinen johdonmukaisuus ja parhaat psykometriset ominaisuudet, voidaan käyttää epävakauden diagnosointiin sekä arviointityökaluna.

CAIT on erittäin yksinkertainen, luotettava ja pätevä mittaustyökalu, jota käytetään vertaamatta kontralateraaliseen nilkkaan, joka koostuu 9 kysymyksestä ja pisteytetään välillä 0-30. Hiller ja hänen kollegansa ovat kehittäneet vuonna 2006 funktionaalisen nilkan vakavuuden mittaamiseksi. epävakautta. Osallistujien alhaiset pisteet osoittavat huonoa nilkan vakautta, kun taas korkeat pisteet osoittavat hyvää nilkan vakautta. International Ankle Consortium (IAC) katsoo, että potilaiden ilmoittama epävakaus tulisi mitata kelvollisilla kyselylomakkeilla, ja suosittelee CAIT-pisteiden ≤24 käyttöä raja-arvona sisällyttämiskriteereille. Eri ryhmissä ja kulttuureissa tehdyissä tutkimuksissa on paljastettu erilaisia ​​rajapisteitä. Esimerkiksi vaikka väitetään, että ≥ 28 pistettä osoittaa vakautta ja ≤ 23 pistettä osoittaa epävakautta, Hiller et ai. laskettiin rajapisteeksi 27,5. Viimeaikaisessa tutkimuksessa rajapistemääräksi laskettiin ≤25. Toisessa urheilijapopulaatiossa tehdyssä tutkimuksessa todetaan, että yli 28 pisteen saaneilla ei todennäköisesti ole tekoälyä, kun taas henkilöillä, joiden tulos on ≤ 27, on todennäköisesti AI.

Se, että alkuperäinen kieli on englanti, rajoittaa CAITin tämän työkalun käyttöä nilkan epävakauden arvioinneissa monissa ei-englanninkielisissä maissa ja yhteisöissä ympäri maailmaa. CAITin psykometristen ominaisuuksien testaus. CAIT on luotettava ja pätevä englannin kielelle ja kulttuurille. Eri kielissä ja kulttuureissa tämän mittaustyökalun käytön popularisointi on erittäin tärkeää. CAIT on käännetty alkuperäisestä englannin kielestä monille kielille, kuten espanjaksi, brasilialaisportugaliksi, koreaksi, japaniksi, hollanniksi, persiaksi, ranskaksi, kantoniksi, taiwaniksi, arabiaksi, thaiksi, kreikaksi ja urduksi. Kaikkien näiden lisäksi CAITista on myös digitaalinen versio.

On olemassa joitain jalka- ja nilkkakohtaisia ​​asteikkoja, kuten funktionaalisen nilkan epävakauden tunnistus (IdFAI), Olerud-Molanderin nilkkapistemäärä (OMAS), jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM), jalka- ja nilkkatulospisteet, itse ilmoitettu jalka. ja Ankle Score, jotka on mukautettu turkkilaiseen väestöön ja kieleen ja joiden luotettavuus ja pätevyys on testattu.

Koska CAITista ei ole turkkilaista versiota, turkinkielisen väestön kanssa työskentelevät tutkijat ja lääkärit eivät voi käyttää sitä nilkan epävakauden ja vakavuuden määrittämiseen. Ottaen huomioon, että kysyntä tällaisille PROM-asteikoille, joilla on laaja käyttökelpoisuus sekä kliinisessä että tieteellisessä tutkimuksessa, kasvaa, tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa CAIT sen alkuperäisestä kielestä turkkiin (CAIT-TR) ja turkkilaiseen kulttuuriin. ja tutkia sen psykometrisiä ominaisuuksia osallistujilla, joilla on tai ei ole tekoälyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Turkki, 26555
        • Eskişehir Technical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusprosessin aikana osallistujat jaetaan 2 ryhmään, jonka jälkeen kerätään tietoja. Ryhmään 1 kuuluvat henkilöt, joilla on nilkan nyrjähdys tai ei. Nämä ovat henkilöitä, joilla ei ole ollut vammoja nyrjähdysten vuoksi ja jotka eivät hakeudu hoitoon samanlaisista syistä. Ryhmä 2 koostui osallistujista, joilla oli vähintään yksi nyrjähdys nilkan vamma/vamma vähintään 2 kuukautta sitten ja jotka hakeutuivat hoitoon aiemmin tai jatkuvasti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat koostuivat 18-35-vuotiaista naisista ja miehistä.
  • Tutkimukseen otetaan vapaaehtoisia miehiä ja naisia, joilla on ollut nilkan epävakautta viimeisten kahden kuukauden aikana vähintään tutkimusryhmän osalta sekä terveitä henkilöitä, joilla ei ole vammoja ja valinta tehdään satunnaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriteereinä osallistujien poissulkemiselle tutkimuksesta; henkilöt, joilla on riski saada sydänsairaus, sydämentahdistimen käyttö, epilepsia, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus tai vastaava hermosto tai vastaavat terveysongelmat,
  • Psyykkiset, sydän-, keuhkosairaudet, raskaana olevat naiset, sydämeen sykettä ja verenpaineeseen vaikuttavia lääkkeitä käyttävät, systeemisiä, neuroplastisia tai tulehdussairauksia sairastavat, selän rakenteellisia poikkeavuuksia sairastavat sekä lannelevytyräkomplikaatioita sairastavat. ei sisälly tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen nilkan epävakaus (CAI)
Lääkärin diagnosoimat CAI:t
CAIT on potilaan raportoima tulosmittaus (PROM) ja se on hyvin yksinkertainen, luotettava ja validi mittaustyökalu, jota käytetään vertaamatta vastakkaiseen nilkkaan, joka koostuu 9 kysymyksestä ja pisteytetään välillä 0-30, Hillerin kehittämä. ja hänen kollegansa vuonna 2006 mitatakseen nilkan toiminnallisen epävakauden vakavuutta. Osallistujien alhaiset pisteet osoittavat huonoa nilkan vakautta, kun taas korkeat pisteet osoittavat hyvää nilkan vakautta.
ohjaus (ilman CAI:ta)
Osallistujat ilman CAI:ta, joilla ei ollut nilkkavammoja 2 vuotta ennen tutkimusrekrytointia
CAIT on potilaan raportoima tulosmittaus (PROM) ja se on hyvin yksinkertainen, luotettava ja validi mittaustyökalu, jota käytetään vertaamatta vastakkaiseen nilkkaan, joka koostuu 9 kysymyksestä ja pisteytetään välillä 0-30, Hillerin kehittämä. ja hänen kollegansa vuonna 2006 mitatakseen nilkan toiminnallisen epävakauden vakavuutta. Osallistujien alhaiset pisteet osoittavat huonoa nilkan vakautta, kun taas korkeat pisteet osoittavat hyvää nilkan vakautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cumberland Ankle Instabilty Tool (CAIT)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
CAIT on erittäin yksinkertainen, luotettava ja pätevä mittaustyökalu, jota käytetään vertaamatta kontralateraaliseen nilkkaan, joka koostuu 9 kysymyksestä ja pisteytetään välillä 0-30. Hiller ja hänen kollegansa ovat kehittäneet vuonna 2006 funktionaalisen nilkan vakavuuden mittaamiseksi. epävakautta. Osallistujien alhaiset pisteet osoittavat huonoa nilkan vakautta, kun taas korkeat pisteet osoittavat hyvää nilkan vakautta.
kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erdem Atalay, Md. Phd., Department of Sport Medicine, Eskişehir Osmangazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa