- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05977660
Türkische Sprache und interkulturelle Anpassung des Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT-TR)
Interkulturelle Anpassung und Cut-off-Score-Bestimmung der türkischen Version des Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT-TR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fuß und Knöchel sind nach dem Knie die am häufigsten verletzten Körperteile in der Allgemeinbevölkerung und bei Sportlern. Eine Verstauchung des Sprunggelenks ist die häufigste Verletzung des Sprunggelenks und macht mehr als 80 % aller Knöchelverletzungen aus. Während die Knöchelverletzungsrate unter allen Sportverletzungen laut einer Studie bei 23 % liegt, ist die häufigste Sportverletzung bei 33 Sportarten eine Knöchelverstauchung (76,7 %). Wenn man bedenkt, dass Knöchelverstauchungen von Sportlern und Trainern als unbedeutend angesehen werden und dass 40–55 % der Personen, die zum ersten Mal eine Knöchelverstauchung erlitten haben, keine medizinische Unterstützung und Behandlung durch medizinisches Fachpersonal in Anspruch nehmen, geht man davon aus, dass diese Rate höher ist als es scheint. Fast die Hälfte der Knöchelverstauchungen (49,3 %) treten bei sportlichen Aktivitäten auf, und diese Knöchelverstauchungen, die mit sportlicher Aktivität in Zusammenhang stehen, treten am häufigsten beim Basketball (41,1 %), Fußball (9,3 %) und Fußball (7,9 %) auf. Die Inzidenz von Knöchelverstauchungen wird im Feld häufiger beobachtet (d. h. Feld, Court) und Mannschaftssportarten (wie Rugby, Fußball, Volleyball, Handball, Basketball, American Football, Australian Football, Gaelic Football, Tennis, Netball, Lacrosse und Feldhockey). Die Häufigkeit von Knöchelverstauchungen, die bei Sportlern und auch in der Allgemeinbevölkerung recht häufig vorkommt, wurde bei Frauen im Vergleich zu Männern, bei Erwachsenen im Vergleich zu Jugendlichen und bei Kindern im Vergleich zu Jugendlichen als häufiger beobachtet.
Obwohl die akuten Symptome einer Knöchelverstauchung sehr schnell verschwinden, entwickeln die meisten Menschen langfristige Symptome wie Schmerzen, ein Gefühl der Instabilität, ein Gefühl von Schwäche und Krepitation, die danach eine Rolle bei der Entwicklung einer chronischen Knöchelinstabilität (CAI) spielen die Verletzung. 74 % der Personen mit einer Knöchelverstauchung zeigen 1,5 bis 4 Jahre nach der Verletzung mindestens ein Symptom, und 32 % der Personen mit einer Knöchelverstauchung in der Vorgeschichte haben auch 7 Jahre nach der Verletzung chronische Beschwerden. Eines der häufigsten dieser dauerhaften Probleme ist CAI und das Gefühl des „Nachgebens“, das als Folge mehrfacher Rückfälle einer Knöchelverstauchung auftritt. Die Knöchelstabilisierung ist ein wesentlicher Bestandteil der normalen Bewegung und minimiert das Risiko einer Knöchelverstauchung bei sportlichen Aktivitäten.
Knöchelverstauchungen haben eine hohe Rezidivrate und etwa 30 % der Personen mit Knöchelverstauchungen in der Vorgeschichte erleiden CAI. CAI wird innerhalb eines Jahres nach der Verletzung bei 40,5 % der Personen beobachtet, die ihre erste Knöchelverstauchung erlitten haben, und die Inzidenz von CAI kann kurz nach der Verstauchung bis zu 70 % erreichen. Die Chronizität wiederkehrender Verstauchungen, der Rückgang der körperlichen Aktivität und der Lebensqualität, der Anstieg der posttraumatischen Knöchelarthroseraten und die hohen finanziellen Kosten führen zu einer Verschlechterung der sportlichen Leistung von Sportlern. Angesichts all dieser Ergebnisse ist die Notwendigkeit eines geeigneten Ansatzes zur Verletzungsprävention und umfassender Rehabilitationsprogramme eine Tatsache.
Allerdings gibt es unterschiedliche Definitionen wie chronische Knöchelinstabilität, funktionelle Knöchelinstabilität und mechanische Knöchelinstabilität. Der Begriff CAI wird am häufigsten verwendet, wenn Patienten beschrieben werden, die berichten, dass ihre Symptome nach der ersten Verstauchung des Sprunggelenks anhalten. Die am häufigsten mit CAI verbundenen Verluste betreffen die Anzahl/Wiederholung von Verstauchungen und das Gefühl, im Sprunggelenk nachzugeben. Knöchelinstabilität ist ein häufiges klinisches Problem bei Sportlern, bei dem verschiedene komplexe mechanische und neuromuskuläre Faktoren eine Rolle spielen. Zwei hypothetische Ursachen für CAI werden als mechanische Instabilität und funktionelle Instabilität definiert. Mechanische Instabilität (MI) ist definiert als Bewegung des Sprunggelenks über die physiologischen Grenzen des Bewegungsbereichs des Sprunggelenks hinaus. Der Begriff Laxität wird oft synonym mit mechanischer Instabilität verwendet. Funktionelle Instabilität (FI) ist definiert als Knöchelinstabilität aufgrund propriozeptiver und neuromuskulärer Defizite oder des subjektiven Gefühls wiederkehrender und symptomatischer Knöchelverstauchungen (oder beides). Wie hieraus ersichtlich ist, ist die Wahrnehmung des Einzelnen ein wichtiges Thema bei der CAI-Diagnose.
Bei Eingriffen durch Ärzte und Physiotherapeuten handelt es sich in der Regel um medizinische Standardtests und -praktiken sowie deren Auswertungen, die zunächst wichtige Informationen auf der Grundlage verschiedener Screening-Methoden, des Bewegungsumfangs der Gelenke sowie der Gelenk- und Gewebestabilität liefern. Bei diesen Ergebnissen, die neben den messbaren Merkmalen des Individuums auch die Perspektive des Individuums nicht einbeziehen, ist es weitgehend unverständlich, wie der Patient über seinen Gesundheitszustand steht. Das Ziel der meisten Gesundheitsdienstleistungen besteht darin, das Wohlbefinden des Patienten zu verbessern, und die Patienten selbst sind wahrscheinlich diejenigen, die ihre Gefühle am besten einschätzen können. Patientenberichtete Ergebnismaße (PROM) wandeln qualitative Einheiten wie Angst, Schmerz oder soziale Funktionen, die nicht direkt beobachtet werden können oder die unpraktisch oder unmöglich direkt zu beobachten sind (z. B. die Leistung täglicher Aktivitäten), in quantitative Ergebnisse um Damit können mathematische Aussagen verarbeitet werden, etwa die Wahrnehmung des Patienten zu bestimmten Aspekten seiner eigenen Gesundheit. PROMs können sowohl gültige als auch zuverlässige Ergebnisse liefern, die direkt die eigene Perspektive des Patienten widerspiegeln, ohne die Interpretation des Arztes oder anderer, als Antwort auf eine Reihe von Fragen zu den Ansichten und Prioritäten des Patienten hinsichtlich der Behandlung, die er erhält, oder seines eigenen Gesundheitszustands. wie sie sich fühlen, ihre Lebensqualität oder ihr Funktionsstatus. Dabei handelt es sich um fragebogenähnliche Skalen, die entwickelt wurden, um die Selbsteinschätzung der Patienten zu ihrem Gesundheitszustand und ihrer gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu messen. PROMs wie der Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI) für Schulterinstabilität, Knieverletzungen, der Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) für Knieprobleme und das Victorian Sports Assessment Institute (VISA) für Tendinopathien werden in der Sportgesundheit häufig eingesetzt. PROMs, nützliche klinische Instrumente, um Informationen über den wahrgenommenen Gesundheitszustand von Patienten zu erhalten, erfreuen sich bei Ärzten immer größerer Beliebtheit, um die Veränderungen des Gesundheitszustands von Patienten im Laufe der Zeit zu messen. PROMs sind in der Regel allgemein, regional oder krankheitsspezifisch. Während bei der allgemeinen Beurteilung des Gesundheitszustands Skalen wie der SF-36-Gesundheitsfragebogen verwendet werden, gibt es auch regionale Skalen, die so konzipiert sind, dass sie auf die Merkmale der Bevölkerung eingehen, um Probleme und Funktionen zu bewerten, die für bestimmte Regionen des Bewegungsapparates spezifisch sind, wie z. B. allgemeine Schulter, Arm- und Handerkrankungen (DASH), Victorian Sports Institute for Achilles Assessment (VISA-A) oder krankheitsspezifische Beispiele wie Patellatendinopathie (VISA-P). Krankheitsspezifische Bewertungsskalen dienen der Beurteilung von Funktion, Schmerzen und Problemen bei bestimmten Erkrankungen. Skalen, deren Zuverlässigkeit, Validität und Reaktionsfähigkeit wissenschaftlich getestet wurden, sind die nützlichsten Skalen.
Ein häufiger Grund für die Übersetzung und Anpassung von PROMs von einer Sprache in eine andere ist das Fehlen einer an die Landessprache angepassten Version eines bestimmten PROMs, die für die klinische oder akademische Forschung erforderlich ist. Wenn ein PROM mit validen Methoden mit Daten relevanter Patientengruppen entwickelt wurde und inhaltliche Relevanz und Spielraum für Patienten besteht, ist es ein besserer Grund, ein bestehendes PROM zu übersetzen und anzupassen, als ein neues PROM zu entwickeln. Diese Methode ist sowohl einfacher als auch weniger zeitaufwändig. Es ist wichtig, ein PROM an eine neue Sprache oder Kultur anzupassen. Selbst für Sprachen, die weltweit von vielen Menschen in verschiedenen Ländern gesprochen werden, wie etwa Spanisch, Englisch und Arabisch, kann es ziemlich viele Versionen derselben Grundsprache geben, da sich die Gewohnheiten und Kulturen verschiedener Länder erheblich unterscheiden können. Das gleiche Wort oder die gleiche Phrase kann in verschiedenen Ländern unterschiedliche Konnotationen und Bedeutungen haben, oder Objekte können je nach Kultur oder Geographie durch unterschiedliche Wörter in derselben Sprache beschrieben werden. Außerdem können die Lebensbedingungen in Sprachgebieten je nach sozioökonomischen, religiösen und kulturellen Bedingungen, die oft von Land zu Land unterschiedlich sind, sehr unterschiedlich sein. Daher hat der Inhalt von Elementen in einem PROM möglicherweise nicht die gleiche Bedeutung oder Vorsichtsmaßnahme, wenn er in eine neue Kultur übersetzt wird.
Einige PROMs werden von Ärzten und Forschern verwendet, um die Auswirkungen von Behandlungseingriffen bei Personen mit Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen und Folgeerkrankungen zu bewerten. Obwohl es in der Literatur mindestens 17 PROMs gibt, die üblicherweise zur Beurteilung von Patienten mit Knöchelinstabilität verwendet werden, wurden nur drei davon unter Einbeziehung von Patienten entwickelt (Cumberland-Knöchelinstabilität, Funktionsskala der unteren Extremität, Messung der Fuß- und Knöchelfähigkeit) und das Cumberland Ankle Instability Tool ( CAIT), eine dieser Skalen mit der besten internen Konsistenz und den besten psychometrischen Eigenschaften, kann sowohl zur Diagnose von Instabilität als auch als Bewertungsinstrument verwendet werden.
CAIT ist ein sehr einfaches, zuverlässiges und valides Messinstrument, das ohne Vergleich mit dem kontralateralen Sprunggelenk verwendet wird, das aus 9 Fragen besteht und zwischen 0 und 30 bewertet wird und 2006 von Hiller und ihren Kollegen entwickelt wurde, um den Schweregrad des funktionellen Sprunggelenks zu messen Instabilität. Niedrige Werte der Teilnehmer deuten auf eine schlechte Knöchelstabilität hin, während hohe Werte auf eine gute Knöchelstabilität hinweisen. Das International Ankle Consortium (IAC) ist der Ansicht, dass die vom Patienten gemeldete Instabilität mithilfe gültiger Fragebögen gemessen werden sollte, und empfiehlt die Verwendung von CAIT-Werten ≤24 als Grenzwert für die Einschlusskriterien. In verschiedenen Studien, die in verschiedenen Gruppen und Kulturen durchgeführt wurden, wurden unterschiedliche Cut-Off-Werte festgestellt. Obwohl beispielsweise angegeben wird, dass ≥ 28 Werte auf Stabilität und ≤ 23 Werte auf Instabilität hinweisen, haben Hiller et al. berechnete den Cut-off-Score mit 27,5. In einer aktuellen Studie wurde der Cut-off-Score mit ≤25 berechnet. In einer anderen Studie, die an der Sportlerpopulation durchgeführt wurde, heißt es, dass es unwahrscheinlich ist, dass Personen mit einem Wert über 28 an AI leiden, während Personen mit einem Wert unter 27 wahrscheinlich an AI leiden.
Die Tatsache, dass die Originalsprache Englisch ist, schränkt die Verwendung dieses Tools durch CAIT bei der Beurteilung der Knöchelinstabilität in vielen nicht englischsprachigen Ländern und Gemeinden auf der ganzen Welt ein. Testen der psychometrischen Eigenschaften von CAIT, das zuverlässig und gültig für die englische Sprache und Kultur ist. In verschiedenen Sprachen und Kulturen ist es sehr wichtig, die Verwendung dieses Messinstruments bekannt zu machen. CAIT wurde von der Originalsprache Englisch in viele Sprachen übersetzt, darunter Spanisch, Brasilianisch-Portugiesisch, Koreanisch, Japanisch, Niederländisch, Persisch, Französisch, Kantonesisch, Taiwanesisch, Arabisch, Thailändisch, Griechisch und Urdu. Darüber hinaus gibt es auch eine digitale Version von CAIT.
Es gibt einige fuß- und knöchelspezifische Skalen wie „Identification of Functional Ankle Instability“ (IdFAI), „Olerud-Molander Ankle Score“ (OMAS), „Foot and Ankle Ability Measure“ (FAAM), „Foot and Ankle Outcome Score“ und „Self-Reported Foot“. und Knöchel-Score, die an die türkische Bevölkerung und Sprache angepasst und auf Zuverlässigkeit und Validität getestet wurden.
Da es keine türkische Version von CAIT gibt, kann es von Forschern und Klinikern, die mit türkischsprachigen Bevölkerungsgruppen arbeiten, nicht zur Bestimmung der Knöchelinstabilität und des Schweregrades verwendet werden. Angesichts der Tatsache, dass die Nachfrage nach solchen PROM-Skalen, die eine breite Anwendbarkeit sowohl in der klinischen als auch in der wissenschaftlichen Forschung haben, zunimmt, besteht das Ziel der aktuellen Studie darin, CAIT von seiner Originalsprache an Türkisch (CAIT-TR) und die türkische Kultur anzupassen und untersuchen Sie seine psychometrischen Eigenschaften bei Teilnehmern mit und ohne KI.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tepebaşı
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Eskişehir, Tepebaşı, Truthahn, 26555
- Eskişehir Technical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer bestanden aus Frauen und Männern im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
- Bei den Freiwilligen, die in die Studie einbezogen werden sollen, handelt es sich um männliche und weibliche Personen, die zumindest in der Studiengruppe in den letzten zwei Monaten eine Knöchelinstabilität hatten, sowie um gesunde Personen ohne Verletzung. Die Auswahl erfolgt nach dem Zufallsprinzip.
Ausschlusskriterien:
- Als Kriterien für den Ausschluss der Studienteilnehmer; Personen, bei denen das Risiko einer Herzerkrankung, der Verwendung von Herzschrittmachern, Epilepsie, einer transitorischen ischämischen Attacke, eines Schlaganfalls oder ähnlicher Nervenstörungen sowie ähnlicher Gesundheitsprobleme besteht,
- Personen mit psychiatrischen, Herz- und Lungenerkrankungen, schwangere Frauen, Personen, die Medikamente einnehmen, die die Herzfrequenz und den Blutdruck beeinflussen, Personen mit systemischen, neuroplastischen oder entzündlichen Erkrankungen, Personen mit strukturellen Rückenanomalien und Personen, bei denen es zu Komplikationen bei einem Bandscheibenvorfall in der Lendenwirbelsäule gekommen ist nicht in die Studie einbezogen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bei chronischer Knöchelinstabilität (CAI)
Teilnahmen mit CAI, die von einem Arzt diagnostiziert wurden
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CAIT ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß (PROM) und ein sehr einfaches, zuverlässiges und valides Messinstrument, das ohne Vergleich mit dem von Hiller entwickelten kontralateralen Knöchel verwendet wird, der aus 9 Fragen besteht und zwischen 0 und 30 bewertet wird und ihre Kollegen im Jahr 2006, um den Schweregrad der funktionellen Knöchelinstabilität zu messen.
Niedrige Werte der Teilnehmer deuten auf eine schlechte Knöchelstabilität hin, während hohe Werte auf eine gute Knöchelstabilität hinweisen.
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Steuerung (ohne CAI)
Teilnehmer ohne CAI, die 2 Jahre vor der Studienrekrutierung keine Knöchelverletzung hatten
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CAIT ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß (PROM) und ein sehr einfaches, zuverlässiges und valides Messinstrument, das ohne Vergleich mit dem von Hiller entwickelten kontralateralen Knöchel verwendet wird, der aus 9 Fragen besteht und zwischen 0 und 30 bewertet wird und ihre Kollegen im Jahr 2006, um den Schweregrad der funktionellen Knöchelinstabilität zu messen.
Niedrige Werte der Teilnehmer deuten auf eine schlechte Knöchelstabilität hin, während hohe Werte auf eine gute Knöchelstabilität hinweisen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cumberland Ankle Instabilität Tool (CAIT)
Zeitfenster: zwei Wochen
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CAIT ist ein sehr einfaches, zuverlässiges und valides Messinstrument, das ohne Vergleich mit dem kontralateralen Sprunggelenk verwendet wird, das aus 9 Fragen besteht und zwischen 0 und 30 bewertet wird und 2006 von Hiller und ihren Kollegen entwickelt wurde, um den Schweregrad des funktionellen Sprunggelenks zu messen Instabilität.
Niedrige Werte der Teilnehmer deuten auf eine schlechte Knöchelstabilität hin, während hohe Werte auf eine gute Knöchelstabilität hinweisen.
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zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erdem Atalay, Md. Phd., Department of Sport Medicine, Eskişehir Osmangazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EskisehirTU-SBF-CK-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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