Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk sprog og tværkulturel tilpasning af Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT-TR)

16. februar 2024 opdateret af: Celil Kaçoğlu, Eskisehir Technical University

Tværkulturel tilpasning og cut-off-scorebestemmelse af den tyrkiske version af Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT-TR)

Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) er et gyldigt patientrapporteret resultatmål (PROM) til at bestemme tilstedeværelsen af ​​ankelinstabilitet (AI) og vurdere dens sværhedsgrad. Målet med den nuværende undersøgelse er at tilpasse CAIT til det tyrkiske sprog, teste dets psykometriske egenskaber og bestemme cut-off-score i den tyrkiske befolkning med AI sammenlignet med sunde modparter. For at evaluere den tyrkiske version af CAIT (CAIT-TR), vil data indhentes fra 200-250 deltagere med og uden AI. Test-gentest pålidelighed, intern konsistens, cut-off score og loft- og gulveffekter vil evalueres.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Foden og anklen er de mest almindelige skadede kropsdele efter knæet i den almindelige befolkning og atleter. Ankelforstuvning, som er den mest almindelige skade i anklen, består af mere end 80 % af alle ankelskader. Mens antallet af ankelskader blandt alle sportsskader er 23 %, er den mest almindelige sportsskade, der ses blandt 33 sportsgrene, ifølge en undersøgelse ankelforstuvning (76,7 %). I betragtning af, at ankelforstuvninger anses for ubetydelige af atleter og trænere, og at 40-55 % af personer, der oplevede ankelforstuvninger for første gang, ikke søger lægehjælp og behandling hos en sundhedspersonale, er det underforstået, at denne frekvens er højere end det ser ud til. Næsten halvdelen af ​​ankelforstuvningerne (49,3 %) opstår under atletiske aktiviteter, og disse ankelforstuvninger, der er relateret til atletisk aktivitet, er mest almindelige i basketball (41,1 %), fodbold (9,3 %) og fodbold (7,9 %). Forekomsten af ​​ankelforstuvning ses højere i marken (dvs. bane, bane) og holdsport (såsom rugby, fodbold, volleyball, håndbold, basketball, amerikansk fodbold, australsk fodbold, gælisk fodbold, tennis, netball, lacrosse og landhockey). Forekomsten af ​​ankelforstuvninger, som er ret almindelig hos atleter og også i den generelle befolkning, er blevet set som højere hos kvinder sammenlignet med mænd, hos voksne sammenlignet med teenagere og hos børn sammenlignet med unge.

På trods af de akutte symptomer på ankelforstuvning, der forsvinder meget hurtigt, udvikler de fleste individer langvarige symptomer såsom smerte, en følelse af ustabilitet, en opfattelse af svaghed og crepitus, som spiller en rolle i udviklingen af ​​kronisk ankelinstabilitet (CAI) efter skaden. 74 procent af personer med en ankelforstuvning viser mindst ét ​​symptom i 1,5-4 år efter skaden, og 32 % af personer med en historie med ankelforstuvning har kroniske klager selv 7 år efter skaden. En af de mest almindelige af disse permanente problemer er CAI og følelsen af ​​at "give efter", som opstår som følge af flere gentagelser af ankelforstuvning. Ankelstabilisering er en integreret del af normal bevægelse og minimerer risikoen for ankelforstuvning under sportsaktiviteter.

Ankelforstuvninger har en høj gentagelsesrate, og cirka 30 % af personer med en historie med ankelforstuvninger oplever CAI. CAI observeres inden for 1 år efter skaden hos 40,5% af individer, der har fået deres første ankelforstuvning, og forekomsten af ​​CAI kan nå op til 70% kort efter forstuvningen. Kroniciteten af ​​tilbagevendende forstuvninger, faldet i fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet, stigningen i antallet af posttraumatisk ankelartrose og de store økonomiske omkostninger forårsager forringelse af atleternes atletiske præstationer. I betragtning af alle disse resultater er nødvendigheden af ​​en passende tilgang til forebyggelse af skader og omfattende rehabiliteringsprogrammer en kendsgerning.

Selvom der er forskellige definitioner såsom kronisk ankelinstabilitet, funktionel ankelinstabilitet og mekanisk ankelinstabilitet. Begrebet CAI bruges hyppigst, når man beskriver patienter, der rapporterer, at deres symptomer fortsætter efter deres første ankelforstuvning, og de mest rapporterede tab forbundet med CAI er antallet/gentagelser af forstuvninger og fornemmelsen af ​​at give efter i ankelleddet. Ankelinstabilitet er et almindeligt klinisk problem hos atleter, hvor forskellige komplekse mekaniske og neuromuskulære faktorer spiller en rolle. To hypotetiske årsager til CAI er defineret som mekanisk ustabilitet og funktionel ustabilitet. Mekanisk ustabilitet (MI) er defineret som ankelbevægelse ud over de fysiologiske grænser for ankelbevægelsens rækkevidde. Begrebet slaphed bruges ofte synonymt med mekanisk ustabilitet. Funktionel ustabilitet (FI) er defineret som ankelinstabilitet på grund af proprioceptive og neuromuskulære deficit eller den subjektive følelse af tilbagevendende og symptomatiske ankelforstuvninger (eller begge dele). Som det kan forstås herfra, er opfattelsen af ​​individer et vigtigt emne i CAI-diagnoser.

Interventioner fra klinikere og fysioterapeuter er sædvanligvis standard medicinske tests og praksisser og deres evalueringer, som indledningsvis giver nøgleinformation baseret på forskellige screeningmetoder, leds bevægelsesområde og led- og vævsstabilitet. Med disse resultater, som ikke omfatter individets perspektiv, er det udover individets målbare karakteristika stort set uforståeligt, hvordan patienten har det med sin helbredstilstand. Målet med de fleste sundhedsydelser er at forbedre patientens velbefindende, og patienterne selv er nok dem, der bedst kan vurdere deres følelser. Patientrapporterede mål for resultat (PROM) konverterer kvalitative enheder såsom angst, smerte eller social funktion, som ikke kan observeres direkte, eller som er upraktiske eller umulige at observere direkte (f.eks. udførelsen af ​​daglige aktiviteter), til kvantitative scores. der kan behandles matematiske udsagn, såsom patientens opfattelse af visse aspekter af deres eget helbred. PROM'er kan give både valide og pålidelige resultater, der direkte afspejler patientens eget perspektiv, uden lægens eller andres fortolkning, som svar på en række spørgsmål, der stilles om patienternes synspunkter og prioriteter vedrørende den behandling, de modtager, eller deres egen helbredstilstand, hvordan de har det, deres livskvalitet eller deres funktionelle status. Det er spørgeskemalignende skalaer, der er udviklet til at måle patienternes egne vurderinger af deres helbred og sundhedsrelaterede livskvalitet. PROM'er såsom Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI) for skulderinstabilitet, knæskade, slidgigtresultatscore (KOOS) for knæproblemer og Victorian Sports Assessment Institute (VISA) for tendinopatier er meget brugt i sportssundhed. PROM'er, som er nyttige kliniske værktøjer til at indhente information om patienters opfattede helbredsstatus, bliver mere og mere populære for klinikere til at måle ændringerne i patientens helbredsstatus over tid. PROM'er er normalt generelle, regionale eller sygdomsspecifikke. Mens der bruges skalaer såsom SF-36 sundhedsspørgeskemaet i den generelle evaluering af sundhedsstatus, er regionale skalaer designet til at være følsomme over for befolkningens karakteristika til at vurdere problemer og funktioner, der er specifikke for visse områder af bevægeapparatet, såsom generel skulder, arm- og håndlidelser (DASH), victoriansk sportsinstitut for Achilles-vurdering (VISA-A) eller tilstandsspecifikke eksempler såsom patella tendinopati (VISA-P). Sygdomsspecifikke vurderingsskalaer er designet til at vurdere funktion, smerter og problemer under specifikke forhold. Skalaer, hvis pålidelighed, validitet og reaktionsevne er blevet videnskabeligt testet, er de mest anvendelige skalaer.

En almindelig årsag til at oversætte og tilpasse PROM'er fra et sprog til et andet er, at der ikke er en lokal sprogtilpasset version af en specifik PROM, der kræves til klinisk eller akademisk forskning. Hvis et PROM er udviklet ved hjælp af valide metoder med data fra relevante patientgrupper, og der er indholdsrelevans og spillerum for patienterne, er det en bedre grund til at oversætte og tilpasse et eksisterende PROM end at udvikle et nyt PROM. Denne metode er både nemmere og mindre tidskrævende. Det er vigtigt at tilpasse et PROM til et nyt sprog eller kultur. Selv for sprog, der tales af mange mennesker globalt i forskellige lande, såsom spansk, engelsk og arabisk, kan der være ret mange versioner af det samme grundsprog, da vanerne og kulturerne i forskellige lande kan variere betydeligt. Det samme ord eller den samme sætning kan have forskellige konnotationer og betydninger i forskellige lande, eller objekter kan beskrives med forskellige ord på det samme sprog, afhængigt af kultur eller geografi. Også levevilkårene kan være meget forskellige i sprogområder afhængigt af socioøkonomiske, religiøse og kulturelle forhold, der ofte varierer mellem landene. Derfor har indholdet af genstande i en PROM muligvis ikke samme betydning eller forholdsregler, når de oversættes til en ny kultur.

Nogle PROM'er bruges af klinikere og forskere til at evaluere virkningerne af behandlingsinterventioner for personer med fod- og ankelpatologiske tilstande og efterfølgende lidelser. Selvom der er mindst 17 PROM'er, der almindeligvis bruges til at evaluere patienter med ankelinstabilitet i litteraturen, blev kun 3 af dem udviklet ved at inkludere patienter (Cumberland ankelinstabilitet, funktionsskala for nedre ekstremiteter, mål for fod- og ankelevne) og Cumberland Ankel Instability Tool ( CAIT), som er en af ​​disse skalaer med den bedste interne konsistens og bedste psykometriske egenskaber kan bruges til at diagnosticere ustabilitet såvel som et vurderingsværktøj.

CAIT er et meget simpelt, pålideligt og validt måleværktøj, der bruges uden at sammenligne med den kontralaterale ankel, som består af 9 spørgsmål og er scoret mellem 0 og 30, udviklet af Hiller og hendes kolleger i 2006 til at måle sværhedsgraden af ​​funktionel ankel. ustabilitet. Lav score af deltagerne indikerer dårlig ankelstabilitet, mens høj score indikerer god ankelstabilitet. International Ankle Consortium (IAC) vurderer, at patientrapporteret ustabilitet bør måles med valide spørgeskemaer og anbefaler at bruge CAIT ≤24-score som en cut-off-værdi for inklusionskriterier. Forskellige cut-off scores er blevet afsløret i forskellige undersøgelser udført i forskellige grupper og kulturer. For eksempel, selvom det er angivet, at ≥ 28 score indikerer stabilitet og ≤ 23 scores indikerer ustabilitet, Hiller et al. beregnede cut-off score til 27,5. I nyere undersøgelse blev cut-off score beregnet til ≤25. En anden undersøgelse udført på atletpopulationen, det er angivet, at de, der scorer over 28, sandsynligvis ikke har AI, mens personer, der scorer ≤27, sandsynligvis har AI.

Det faktum, at originalsproget er engelsk, begrænser CAIT's brug af dette værktøj i vurderinger af ankelustabilitet i mange ikke-engelsktalende lande og samfund rundt om i verden. Test af de psykometriske egenskaber ved CAIT, som er pålidelig og gyldig for engelsk sprog og kultur. I forskellige sprog og kulturer er det meget vigtigt at popularisere brugen af ​​dette måleværktøj. CAIT er blevet oversat fra originalsproget engelsk til mange sprog som spansk, brasiliansk-portugisisk, koreansk, japansk, hollandsk, persisk, fransk, kantonesisk, taiwanesisk, arabisk, thai, græsk og urdu. Udover alle disse er der også en digital version af CAIT.

Der er nogle fod- og ankelspecifikke skalaer såsom identifikation af funktionel ankelinstabilitet (IdFAI), Olerud-Molander ankelscore (OMAS), fod- og ankelevnemål (FAAM), fod- og ankelresultatscore, selvrapporteret fod og Ankel Score, som er blevet tilpasset den tyrkiske befolkning og sprog og testet for pålidelighed og validitet.

Da der ikke er nogen tyrkisk version af CAIT, kan den ikke bruges af forskere og klinikere, der arbejder med tyrkisktalende befolkning til at bestemme ankelinstabilitet og sværhedsgrad. I betragtning af at efterspørgslen efter sådanne PROM-skalaer, som har udbredt anvendelighed til at blive brugt i både klinisk og videnskabelig forskning, er stigende, er formålet med denne undersøgelse at tilpasse CAIT fra dets originalsprog til tyrkisk (CAIT-TR) og tyrkisk kultur og undersøge dets psykometriske egenskaber hos deltagere med og uden AI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Kalkun, 26555
        • Eskişehir Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I løbet af forskningsprocessen vil deltagerne dele sig i 2 grupper, hvorefter data indsamles. Gruppe 1 omfatter personer med eller uden ankelforstuvning. Disse er personer, der ikke har en historie med skader fra forstuvninger og ikke søger behandling af lignende årsager. Gruppe 2 bestod af deltagere, som har mindst én forstuvet ankelskade/-skade for mindst 2 måneder siden, og som tidligere eller løbende søgte behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne bestod af kvinder og mænd i alderen mellem 18 og 35 år.
  • De frivillige, der skal inkluderes i undersøgelsen, er mandlige og kvindelige individer, som har en historie med ankelinstabilitet i de sidste to måneder i det mindste for undersøgelsesgruppen og raske individer uden nogen skade, og udvælgelsen vil blive foretaget tilfældigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Som kriterier for at ekskludere deltagerne i undersøgelsen; De, der har risiko for hjertesygdomme, brug af pacemaker, epilepsi, forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde eller lignende nervesygdomme og lignende helbredsproblemer,
  • Dem med psykiatriske sygdomme, hjertesygdomme, lungesygdomme, gravide kvinder, dem, der bruger lægemidler, der påvirker hjertefrekvensen og blodtrykket, dem med systemiske, neuroplastiske, betændelseslidelser, dem med strukturelle ryganomalier, og dem, der har haft komplikationer med lumbal diskusprolaps. ikke indgå i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Med kronisk ankelinstabilitet (CAI)
Deltagelser med CAI diagnosticeret af en læge
CAIT er et patientrapporteret resultatmål (PROM), og det er meget enkelt, pålideligt og validt måleværktøj, der bruges uden at sammenligne med den kontralaterale ankel, som består af 9 spørgsmål og er scoret mellem 0 og 30, udviklet af Hiller og hendes kolleger i 2006 for at måle sværhedsgraden af ​​funktionel ankelustabilitet. Lav score af deltagerne indikerer dårlig ankelstabilitet, mens høj score indikerer god ankelstabilitet.
kontrol (uden CAI)
Deltagelser uden CAI, som ikke havde nogen ankelskade 2 år før studierekruttering
CAIT er et patientrapporteret resultatmål (PROM), og det er meget enkelt, pålideligt og validt måleværktøj, der bruges uden at sammenligne med den kontralaterale ankel, som består af 9 spørgsmål og er scoret mellem 0 og 30, udviklet af Hiller og hendes kolleger i 2006 for at måle sværhedsgraden af ​​funktionel ankelustabilitet. Lav score af deltagerne indikerer dårlig ankelstabilitet, mens høj score indikerer god ankelstabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cumberland Ankle Instabililty Tool (CAIT)
Tidsramme: to uger
CAIT er et meget simpelt, pålideligt og validt måleværktøj, der bruges uden at sammenligne med den kontralaterale ankel, som består af 9 spørgsmål og er scoret mellem 0 og 30, udviklet af Hiller og hendes kolleger i 2006 til at måle sværhedsgraden af ​​funktionel ankel. ustabilitet. Lave scores af deltagerne indikerer dårlig ankelstabilitet, mens høje scores indikerer god ankelstabilitet.
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erdem Atalay, Md. Phd., Department of Sport Medicine, Eskişehir Osmangazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner