Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Język turecki i międzykulturowa adaptacja narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT-TR)

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Celil Kaçoğlu, Eskisehir Technical University

Adaptacja międzykulturowa i określenie wyniku odcięcia tureckiej wersji narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT-TR)

Narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) jest ważną miarą wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) w celu określenia obecności niestabilności stawu skokowego (AI) i oceny jej ciężkości. Celem obecnych badań jest adaptacja CAIT na język turecki, przetestowanie jego właściwości psychometrycznych i określenie wyniku granicznego w populacji tureckiej z AI w porównaniu ze zdrowymi odpowiednikami. W celu oceny tureckiej wersji CAIT (CAIT-TR) zostaną zebrane dane od 200-250 uczestników z i bez AI. Oceniona zostanie niezawodność testu-powtórzenia, spójność wewnętrzna, wynik odcięcia oraz efekty sufitu i podłogi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stopa i staw skokowy to po kolanie najczęstsze kontuzje w populacji ogólnej i wśród sportowców. Skręcenie stawu skokowego, które jest najczęstszym urazem stawu skokowego, stanowi ponad 80% wszystkich urazów stawu skokowego. Podczas gdy odsetek urazów stawu skokowego wśród wszystkich urazów sportowych wynosi 23%, według badań najczęstszym urazem sportowym obserwowanym wśród 33 dyscyplin sportowych jest skręcenie stawu skokowego (76,7%). Biorąc pod uwagę, że skręcenia stawu skokowego są przez sportowców i trenerów uważane za nieistotne, a 40-55% osób, które po raz pierwszy doświadczyły skręcenia stawu skokowego, nie szuka pomocy medycznej i leczenia u pracownika służby zdrowia, należy przyjąć, że odsetek ten jest wyższy niż wydaje się. Prawie połowa skręceń kostki (49,3%) ma miejsce podczas zajęć sportowych, a te skręcenia kostki, które są związane z aktywnością sportową, występują najczęściej w koszykówce (41,1%), piłce nożnej (9,3%) i piłce nożnej (7,9%). Częstość występowania skręcenia stawu skokowego jest większa w terenie (tj. boisko, kort) oraz sporty zespołowe (takie jak rugby, piłka nożna, siatkówka, piłka ręczna, koszykówka, futbol amerykański, futbol australijski, futbol gaelicki, tenis, siatkówka, lacrosse i hokej na trawie). Częstość występowania skręceń stawu skokowego, które są dość częste u sportowców, a także w populacji ogólnej, jest wyższa u kobiet w porównaniu z mężczyznami, u dorosłych w porównaniu z młodzieżą iu dzieci w porównaniu z młodzieżą.

Pomimo bardzo szybkiego ustąpienia ostrych objawów skręcenia stawu skokowego u większości osób rozwijają się objawy długotrwałe, takie jak ból, uczucie niestabilności, wrażenie osłabienia i trzeszczenia, które odgrywają rolę w rozwoju przewlekłej niestabilności stawu skokowego (CAI) po przebytym urazie stawu skokowego. uraz. Siedemdziesiąt cztery procent osób ze skręceniem stawu skokowego wykazuje co najmniej jeden objaw przez 1,5-4 lata po urazie, a 32% osób ze skręceniem stawu skokowego w wywiadzie ma chroniczne dolegliwości nawet 7 lat po urazie. Jednym z najczęstszych z tych trwałych problemów jest CAI i uczucie „ustania”, które pojawia się w wyniku wielokrotnych nawrotów skręceń stawu skokowego. Stabilizacja stawu skokowego jest integralną częścią normalnego ruchu i minimalizuje ryzyko skręcenia stawu skokowego podczas uprawiania sportu.

Skręcenia stawu skokowego mają wysoki wskaźnik nawrotów, a około 30% osób ze skręceniami stawu skokowego w wywiadzie doświadcza CAI. CAI obserwuje się w ciągu 1 roku po urazie u 40,5% osób, które miały pierwsze skręcenie stawu skokowego, a częstość występowania CAI może sięgać nawet 70% wkrótce po skręceniu. Przewlekłość nawracających skręceń, spadek poziomu aktywności fizycznej i jakości życia, wzrost częstości pourazowych zmian zwyrodnieniowych stawu skokowego oraz duże koszty finansowe powodują pogorszenie wyników sportowych sportowców. Biorąc pod uwagę wszystkie te wyniki, konieczność odpowiedniego podejścia do zapobiegania urazom i kompleksowych programów rehabilitacji jest faktem.

Chociaż istnieją różne definicje, takie jak przewlekła niestabilność stawu skokowego, niestabilność funkcjonalna stawu skokowego i niestabilność mechaniczna stawu skokowego. Termin CAI jest najczęściej używany do opisania pacjentów, którzy zgłaszają, że objawy utrzymują się po pierwszym skręceniu stawu skokowego, a najczęściej zgłaszanymi stratami związanymi z CAI są liczba/powtórzenie skręceń i uczucie ustępowania stawu skokowego. Niestabilność stawu skokowego jest częstym problemem klinicznym u sportowców, w którym odgrywają rolę różne złożone czynniki mechaniczne i nerwowo-mięśniowe. Dwie hipotetyczne przyczyny CAI definiuje się jako niestabilność mechaniczną i niestabilność funkcjonalną. Niestabilność mechaniczna (MI) jest definiowana jako ruch stawu skokowego wykraczający poza fizjologiczne granice zakresu ruchu stawu skokowego. Termin wiotkość jest często używany jako synonim niestabilności mechanicznej. Niestabilność funkcjonalna (FI) jest definiowana jako niestabilność stawu skokowego spowodowana deficytami proprioceptywnymi i nerwowo-mięśniowymi lub subiektywnym odczuciem nawracających i objawowych skręceń stawu skokowego (lub obu). Jak można stąd zrozumieć, postrzeganie jednostek jest ważnym zagadnieniem w diagnozach CAI.

Interwencje lekarzy i fizjoterapeutów to zwykle standardowe testy i praktyki medyczne oraz ich oceny, które początkowo dostarczają kluczowych informacji w oparciu o różne metody przesiewowe, zakres ruchu w stawach oraz stabilność stawów i tkanek. Przy tych wynikach, które nie obejmują perspektywy jednostki, oprócz mierzalnych cech jednostki, jest w dużej mierze niezrozumiałe, co pacjent myśli o swoim stanie zdrowia. Celem większości świadczeń zdrowotnych jest poprawa samopoczucia pacjenta, a sami pacjenci prawdopodobnie najlepiej potrafią ocenić swoje odczucia. Zgłaszane przez pacjentów miary wyniku (PROM) przekształcają jednostki jakościowe, takie jak lęk, ból lub funkcjonowanie społeczne, których nie można bezpośrednio zaobserwować lub które są niepraktyczne lub niemożliwe do bezpośredniej obserwacji (na przykład wykonywanie codziennych czynności), na wyniki ilościowe które mogą być przetwarzane stwierdzenia matematyczne, takie jak postrzeganie przez pacjentów pewnych aspektów ich własnego zdrowia. PROM mogą dostarczyć zarówno ważnych, jak i rzetelnych wyników, które bezpośrednio odzwierciedlają własną perspektywę pacjenta, bez interpretacji lekarza lub innych osób, w odpowiedzi na szereg zadawanych pytań dotyczących poglądów i priorytetów pacjentów dotyczących leczenia, które otrzymują lub własnego stanu zdrowia, jak się czują, jakość życia lub stan funkcjonalny. Są to skale podobne do kwestionariuszy, które zostały opracowane w celu pomiaru własnych ocen pacjentów dotyczących ich zdrowia i związanej ze zdrowiem jakości życia. PROM, takie jak Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI) w przypadku niestabilności barku, urazu kolana, wynik choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) w przypadku problemów z kolanem oraz Victorian Sports Assessment Institute (VISA) w przypadku tendinopatii, są szeroko stosowane w zdrowiu sportowym. PROM, które są użytecznymi narzędziami klinicznymi do uzyskiwania informacji o postrzeganym stanie zdrowia pacjentów, stają się coraz bardziej popularne wśród klinicystów do mierzenia zmian stanu zdrowia pacjentów w czasie. PROM są zwykle ogólne, regionalne lub specyficzne dla choroby. Podczas stosowania skal takich jak kwestionariusz zdrowotny SF-36 w ogólnej ocenie stanu zdrowia, skale regionalne zaprojektowane tak, aby były czułe na cechy populacji do oceny problemów i funkcji specyficznych dla określonych regionów narządu ruchu, takich jak ogólny bark, choroby ramion i dłoni (DASH), wiktoriański instytut sportowy do oceny ścięgna Achillesa (VISA-A) lub przykłady specyficzne dla stanu, takie jak tendinopatia rzepki (VISA-P). Skale oceny specyficzne dla choroby mają na celu ocenę funkcji, bólu i problemów w określonych warunkach. Skale, których rzetelność, trafność i responsywność zostały naukowo przetestowane, są najbardziej użytecznymi skalami.

Częstym powodem tłumaczenia i adaptacji PROM z jednego języka na inny jest brak dostosowanej do lokalnego języka wersji konkretnego PROM wymaganego do badań klinicznych lub akademickich. Jeśli PROM został opracowany przy użyciu ważnych metod z danymi od odpowiednich grup pacjentów, a treść i zakres są odpowiednie dla pacjentów, lepszym powodem jest przetłumaczenie i dostosowanie istniejącego PROM niż opracowanie nowego PROM. Ta metoda jest zarówno łatwiejsza, jak i mniej czasochłonna. Dostosowanie PROM do nowego języka lub kultury jest ważne. Nawet w przypadku języków używanych przez wiele osób na całym świecie w różnych krajach, takich jak hiszpański, angielski i arabski, może istnieć wiele wersji tego samego języka podstawowego, ponieważ zwyczaje i kultury różnych krajów mogą się znacznie różnić. To samo słowo lub wyrażenie może mieć różne konotacje i znaczenia w różnych krajach, a przedmioty mogą być opisywane różnymi słowami w tym samym języku, w zależności od kultury lub położenia geograficznego. Ponadto warunki życia mogą być bardzo różne w obszarach językowych, w zależności od warunków społeczno-ekonomicznych, religijnych i kulturowych, które często różnią się w zależności od kraju. W związku z tym zawartość pozycji w PROM może nie mieć takiego samego znaczenia lub środków ostrożności po przetłumaczeniu na nową kulturę.

Niektóre PROM są używane przez klinicystów i badaczy do oceny efektów interwencji terapeutycznych u osób ze stanami patologicznymi stopy i stawu skokowego oraz późniejszymi zaburzeniami. Chociaż w literaturze istnieje co najmniej 17 PROM powszechnie stosowanych do oceny pacjentów z niestabilnością stawu skokowego, tylko 3 z nich zostały opracowane z uwzględnieniem pacjentów (niestabilność stawu skokowego Cumberlanda, skala funkcji kończyn dolnych, pomiar sprawności stopy i stawu skokowego) oraz narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool ( CAIT), która jest jedną z tych skal o najlepszej spójności wewnętrznej i najlepszych właściwościach psychometrycznych, może służyć do diagnozowania niestabilności, a także jako narzędzie oceny.

CAIT to bardzo proste, niezawodne i ważne narzędzie pomiarowe, które jest używane bez porównywania z kontrlateralną kostką, które składa się z 9 pytań i jest punktowane od 0 do 30, opracowane przez Hiller i jej współpracowników w 2006 r. w celu pomiaru ciężkości funkcjonalnej kostki niestabilność. Niskie wyniki uczestników wskazują na słabą stabilność stawu skokowego, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na dobrą stabilność stawu skokowego. International Ankle Consortium (IAC) uważa, że ​​niestabilność zgłaszaną przez pacjentów należy mierzyć za pomocą ważnych kwestionariuszy i zaleca stosowanie wyników CAIT ≤24 jako wartości odcięcia dla kryteriów włączenia. Różne wyniki odcięcia zostały ujawnione w różnych badaniach przeprowadzonych w różnych grupach i kulturach. Na przykład, chociaż stwierdzono, że ≥ 28 punktów wskazuje na stabilność, a ≤ 23 na niestabilność, Hiller i in. obliczył wynik odcięcia na 27,5. W niedawnym badaniu punkt odcięcia obliczono jako ≤25. W innym badaniu przeprowadzonym na populacji sportowców stwierdzono, że osoby, które uzyskały wynik powyżej 28 punktów, prawdopodobnie nie mają AI, podczas gdy osoby, które uzyskały wynik ≤27, prawdopodobnie mają AI.

Fakt, że oryginalnym językiem jest angielski, ogranicza użycie tego narzędzia przez CAIT w ocenie niestabilności stawu skokowego w wielu nieanglojęzycznych krajach i społecznościach na całym świecie. Testowanie właściwości psychometrycznych CAIT, który jest rzetelny i ważny dla języka i kultury angielskiej. W różnych językach i kulturach bardzo ważne jest popularyzowanie wykorzystania tego narzędzia pomiarowego. CAIT został przetłumaczony z oryginalnego języka angielskiego na wiele języków, takich jak hiszpański, brazylijski-portugalski, koreański, japoński, holenderski, perski, francuski, kantoński, tajwański, arabski, tajski, grecki i urdu. Oprócz tego wszystkiego dostępna jest również cyfrowa wersja CAIT .

Istnieją pewne skale specyficzne dla stopy i kostki, takie jak identyfikacja funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego (IdFAI), ocena stawu skokowego Oleruda-Molandera (OMAS), pomiar zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM), wynik stopy i stawu skokowego, stopa zgłaszana samodzielnie i Ankle Score, które zostały dostosowane do tureckiej populacji i języka oraz przetestowane pod kątem wiarygodności i trafności.

Ponieważ nie ma tureckiej wersji CAIT, badacze i klinicyści pracujący z populacją tureckojęzyczną nie mogą jej używać do określania niestabilności stawu skokowego i ciężkości. Biorąc pod uwagę rosnące zapotrzebowanie na takie skale PROM, które mają szerokie zastosowanie zarówno w badaniach klinicznych, jak i naukowych, celem niniejszego badania jest adaptacja CAIT z języka oryginalnego do języka tureckiego (CAIT-TR) i kultury tureckiej i zbadaj jego właściwości psychometryczne u uczestników z i bez AI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Indyk, 26555
        • Eskişehir Technical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podczas procesu badawczego uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy, następnie zostaną zebrane dane. Grupa 1 obejmuje osoby ze skręceniem kostki lub bez. Są to osoby, które nie miały historii urazów spowodowanych skręceniami i nie szukają leczenia z podobnych powodów. Grupa 2 składała się z uczestników, którzy mieli co najmniej jeden uraz/skręcenie stawu skokowego co najmniej 2 miesiące temu i którzy szukali leczenia w przeszłości lub na bieżąco.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami były kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 35 lat.
  • Ochotnicy, którzy zostaną włączeni do badania, to osoby płci męskiej i żeńskiej, u których występowała niestabilność stawu skokowego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy, przynajmniej dla grupy badanej, oraz osoby zdrowe, bez żadnych urazów, a wybór zostanie dokonany losowo.

Kryteria wyłączenia:

  • Jako kryteria wykluczenia uczestników badania; Osobom zagrożonym chorobami serca, używaniem rozrusznika serca, padaczką, przemijającym napadem niedokrwiennym, udarem mózgu lub podobnymi zaburzeniami nerwowymi i podobnymi problemami zdrowotnymi,
  • Osoby z chorobami psychicznymi, sercowymi, płucnymi, kobiety w ciąży, osoby stosujące leki wpływające na częstość akcji serca i ciśnienie krwi, osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, neuroplastycznymi, stanami zapalnymi, osoby z anomaliami strukturalnymi kręgosłupa oraz osoby, które miały powikłania przepukliny dysku lędźwiowego nie być włączonym do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (CAI)
Uczestnictwo z rozpoznaniem CAI przez lekarza
CAIT to zgłaszana przez pacjenta miara wyniku (PROM) i jest to bardzo proste, niezawodne i ważne narzędzie pomiarowe, które jest używane bez porównywania z przeciwległą kostką, które składa się z 9 pytań i jest punktowane od 0 do 30, opracowane przez Hillera i jej współpracownikami w 2006 roku, aby zmierzyć nasilenie funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego. Niskie wyniki uczestników wskazują na słabą stabilność stawu skokowego, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na dobrą stabilność stawu skokowego.
kontrola (bez CAI)
Uczestnictwo bez CAI, którzy nie mieli urazu stawu skokowego 2 lata przed rekrutacją do badania
CAIT to zgłaszana przez pacjenta miara wyniku (PROM) i jest to bardzo proste, niezawodne i ważne narzędzie pomiarowe, które jest używane bez porównywania z przeciwległą kostką, które składa się z 9 pytań i jest punktowane od 0 do 30, opracowane przez Hillera i jej współpracownikami w 2006 roku, aby zmierzyć nasilenie funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego. Niskie wyniki uczestników wskazują na słabą stabilność stawu skokowego, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na dobrą stabilność stawu skokowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do leczenia niestabilności kostki Cumberland (CAIT)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
CAIT to bardzo proste, niezawodne i ważne narzędzie pomiarowe, które jest używane bez porównywania z kontrlateralną kostką, które składa się z 9 pytań i jest punktowane od 0 do 30, opracowane przez Hiller i jej współpracowników w 2006 r. w celu pomiaru ciężkości funkcjonalnej kostki niestabilność. Niskie wyniki uczestników wskazują na słabą stabilność stawu skokowego, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na dobrą stabilność stawu skokowego.
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erdem Atalay, Md. Phd., Department of Sport Medicine, Eskişehir Osmangazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj