Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk språk og tverrkulturell tilpasning av Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT-TR)

16. februar 2024 oppdatert av: Celil Kaçoğlu, Eskisehir Technical University

Tverrkulturell tilpasning og avskjæringspoengbestemmelse av den tyrkiske versjonen av Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT-TR)

Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) er et gyldig pasientrapportert resultatmål (PROM) for å fastslå tilstedeværelsen av ankelinstabilitet (AI) og vurdere alvorlighetsgraden. Målet med den nåværende studien er å tilpasse CAIT til det tyrkiske språket, teste dets psykometriske egenskaper og bestemme cut-off score i den tyrkiske befolkningen med AI sammenlignet med sunne kolleger. For å evaluere den tyrkiske versjonen av CAIT (CAIT-TR), vil data innhentes fra 200-250 deltakere med og uten AI. Test-retest reliabilitet, intern konsistens, cut-off score og tak- og gulveffekter vil evalueres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Foten og ankelen er de vanligste skadede kroppsdelene etter kneet i befolkningen generelt og idrettsutøvere. Ankelforstuing, som er den vanligste skaden i ankelen, består av mer enn 80 % av alle ankelskader. Mens frekvensen av ankelskader blant alle idrettsskader er 23 %, ifølge en studie, er den vanligste idrettsskaden sett blant 33 idretter ankelforstuing (76,7 %). Tatt i betraktning at ankelforstuinger anses som ubetydelige av idrettsutøvere og trenere og at 40-55 % av individer som opplevde ankelforstuinger for første gang ikke søker medisinsk støtte og behandling fra helsepersonell, er det underforstått at denne frekvensen er høyere enn ser det ut til. Nesten halvparten av ankelforstuingene (49,3 %) skjer under idrettsaktiviteter, og disse ankelforstuingene som er relatert til idrettsaktivitet er mest vanlige i basketball (41,1 %), fotball (9,3 %) og fotball (7,9 %). Forekomsten av ankelforstuing ses høyere i feltet (dvs. felt, bane) og lagidretter (som rugby, fotball, volleyball, håndball, basketball, amerikansk fotball, australsk fotball, gælisk fotball, tennis, nettball, lacrosse og landhockey). Forekomsten av ankelforstuinger, som er ganske vanlig hos idrettsutøvere og også i befolkningen generelt, har blitt sett på som høyere hos kvinner sammenlignet med menn, hos voksne sammenlignet med ungdom, og hos barn sammenlignet med ungdom.

Til tross for at de akutte symptomene på ankelforstuing forsvinner veldig raskt, utvikler de fleste individer langsiktige symptomer som smerte, en følelse av ustabilitet, en oppfatning av svakhet og crepitus, som spiller en rolle i utviklingen av kronisk ankelinstabilitet (CAI) etter skaden. Syttifire prosent av individer med ankelforstuing viser minst ett symptom i 1,5-4 år etter skaden, og 32 % av individer med ankelforstuing har kroniske plager selv 7 år etter skaden. En av de vanligste av disse permanente problemene er CAI og følelsen av å "gi seg", som oppstår som et resultat av flere tilbakefall av ankelforstuing. Ankelstabilisering er en integrert del av normal bevegelse og minimerer risikoen for ankelforstuing under sportsaktiviteter.

Ankelforstuinger har en høy tilbakefallsrate, og omtrent 30 % av individer med en historie med ankelforstuinger opplever CAI. CAI observeres innen 1 år etter skaden hos 40,5 % av individene som har hatt sin første ankelforstuing, og forekomsten av CAI kan nå opptil 70 % kort tid etter forstuingen. Kronisiteten av tilbakevendende forstuinger, reduksjonen i fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet, økningen i posttraumatisk ankelartrosefrekvens og de store økonomiske kostnadene forårsaker forringelse av idrettsutøvernes prestasjoner. Tatt i betraktning alle disse resultatene, er nødvendigheten av en hensiktsmessig tilnærming for å forebygge skader og omfattende rehabiliteringsprogrammer et faktum.

Selv om det er forskjellige definisjoner som kronisk ankelinstabilitet, funksjonell ankelinstabilitet og mekanisk ankelinstabilitet. Begrepet CAI brukes oftest når de beskriver pasienter som rapporterer at symptomene fortsetter etter deres første ankelforstuing, og de mest rapporterte tapene forbundet med CAI er antall/gjentakelser av forstuinger og følelsen av å gi etter i ankelleddet. Ankelinstabilitet er et vanlig klinisk problem hos idrettsutøvere, der ulike komplekse mekaniske og nevromuskulære faktorer spiller en rolle. To hypotetiske årsaker til CAI er definert som mekanisk ustabilitet og funksjonell ustabilitet. Mekanisk ustabilitet (MI) er definert som ankelbevegelse utover de fysiologiske grensene for ankelens bevegelsesområde. Begrepet slapphet brukes ofte synonymt med mekanisk ustabilitet. Funksjonell ustabilitet (FI) er definert som ankelinstabilitet på grunn av proprioseptive og nevromuskulære defekter eller den subjektive følelsen av tilbakevendende og symptomatiske ankelforstuinger (eller begge deler). Som det kan forstås herfra, er oppfatningen av individer et viktig tema i CAI-diagnoser.

Intervensjoner fra klinikere og fysioterapeuter er vanligvis standard medisinske tester og praksiser og deres evalueringer, som i utgangspunktet gir nøkkelinformasjon basert på ulike screeningmetoder, leddbevegelse og ledd- og vevsstabilitet. Med disse resultatene, som ikke inkluderer perspektivet til individet, i tillegg til de målbare egenskapene til individet, er det stort sett uforståelig hvordan pasienten har det med sin helsetilstand. Målet med de fleste helsetjenester er å forbedre pasientens velvære, og pasientene selv er sannsynligvis de som best kan vurdere følelsene sine. Pasientrapporterte mål for utfall (PROM) konverterer kvalitative enheter som angst, smerte eller sosial funksjon som ikke kan observeres direkte, eller som er upraktiske eller umulige å observere direkte (for eksempel utførelsen av daglige aktiviteter), til kvantitative skårer. som kan behandles matematiske utsagn som pasientens oppfatninger av visse aspekter ved egen helse. PROMs kan gi både valide og pålitelige resultater som direkte reflekterer pasientens eget perspektiv, uten tolkning av legen eller andre, som svar på en rekke spørsmål stilt om pasientenes syn og prioriteringer angående behandlingen de mottar eller deres egen helsestatus, hvordan de har det, deres livskvalitet eller deres funksjonelle status. De er spørreskjemalignende skalaer som er utviklet for å måle pasienters egne vurderinger av deres helse og helserelaterte livskvalitet. PROMs som Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI) for skulderinstabilitet, kneskade, slitasjegiktresultatscore (KOOS) for kneproblemer og Victorian Sports Assessment Institute (VISA) for tendinopatier er mye brukt innen idrettshelse. PROMs, som er nyttige kliniske verktøy for å få informasjon om den oppfattede helsetilstanden til pasienter, blir stadig mer populært for klinikere å måle endringene i pasientens helsestatus over tid. PROMer er vanligvis generelle, regionale eller sykdomsspesifikke. Mens man bruker skalaer som SF-36 helsespørreskjema i den generelle evalueringen av helsestatus, er regionale skalaer designet for å være følsomme for egenskapene til befolkningen for å vurdere problemer og funksjoner som er spesifikke for visse regioner i muskel- og skjelettsystemet, for eksempel generell skulder, arm- og håndlidelser (DASH), viktoriansk idrettsinstitutt for Achilles-vurdering (VISA-A) eller tilstandsspesifikke eksempler som patellar tendinopati (VISA-P). Sykdomsspesifikke vurderingsskalaer er utviklet for å vurdere funksjon, smerte og problemer under spesifikke forhold. Skalaer hvis pålitelighet, validitet og respons er vitenskapelig testet er de mest nyttige skalaene.

En vanlig årsak til å oversette og tilpasse PROMer fra ett språk til et annet er at det ikke finnes en lokal språktilpasset versjon av en spesifikk PROM som kreves for klinisk eller akademisk forskning. Dersom en PROM er utviklet ved bruk av valide metoder med data fra relevante pasientgrupper, og det er innholdsrelevans og omfang for pasientene, er det en bedre grunn til å oversette og tilpasse en eksisterende PROM enn å utvikle en ny PROM. Denne metoden er både enklere og mindre tidkrevende. Å tilpasse en PROM til et nytt språk eller kultur er viktig. Selv for språk som snakkes av mange mennesker globalt i forskjellige land, som spansk, engelsk og arabisk, kan det være ganske mange versjoner av det samme grunnspråket, ettersom vanene og kulturene i forskjellige land kan variere betydelig. Det samme ordet eller uttrykket kan ha forskjellige konnotasjoner og betydninger i forskjellige land, eller objekter kan beskrives med forskjellige ord på samme språk, avhengig av kultur eller geografi. Dessuten kan levekårene være svært forskjellige i språkområder avhengig av sosioøkonomiske, religiøse og kulturelle forhold som ofte varierer mellom land. Derfor kan det hende at innholdet i elementer i en PROM ikke har samme betydning eller forholdsregel når det oversettes til en ny kultur.

Noen PROMer brukes av klinikere og forskere for å evaluere effekten av behandlingsintervensjoner for personer med fot- og ankelpatologiske tilstander og påfølgende lidelser. Selv om det er minst 17 PROMer som vanligvis brukes til å evaluere pasienter med ankelinstabilitet i litteraturen, ble bare 3 av dem utviklet ved å inkludere pasienter (Cumberland ankelinstabilitet, funksjonsskala for nedre ekstremiteter, mål for fot- og ankelevne) og Cumberland Ankel Instability Tool ( CAIT), som er en av disse skalaene med den beste interne konsistensen og de beste psykometriske egenskapene kan brukes til å diagnostisere ustabilitet samt et vurderingsverktøy.

CAIT er et veldig enkelt, pålitelig og gyldig måleverktøy som brukes uten å sammenligne med den kontralaterale ankelen, som består av 9 spørsmål og skåres mellom 0 og 30, utviklet av Hiller og hennes kolleger i 2006 for å måle alvorlighetsgraden av funksjonell ankel. ustabilitet. Lav skår av deltakerne indikerer dårlig ankelstabilitet, mens høy skår indikerer god ankelstabilitet. International Ankel Consortium (IAC) vurderer at pasientrapportert ustabilitet bør måles med gyldige spørreskjemaer og anbefaler å bruke CAIT ≤24 skårer som en grenseverdi for inklusjonskriterier. Ulike cut-off-skårer har blitt avslørt i ulike studier utført i ulike grupper og kulturer. For eksempel, selv om det er oppgitt at ≥ 28 skårer indikerer stabilitet og ≤ 23 skårer indikerer ustabilitet, Hiller et al. beregnet cut-off score til 27,5. I en nylig studie ble cut-off score beregnet til ≤25. En annen studie utført på idrettsutøverpopulasjonen, er det uttalt at de som skårer over 28 er usannsynlig å ha AI, mens individer som skårer ≤27 sannsynligvis har AI.

Det faktum at originalspråket er engelsk begrenser CAITs bruk av dette verktøyet i ankelustabilitetsvurderinger av mange ikke-engelsktalende land og samfunn rundt om i verden. Tester de psykometriske egenskapene til CAIT, som er pålitelig og gyldig for engelsk språk og kultur. I forskjellige språk og kulturer er det svært viktig å popularisere bruken av dette måleverktøyet. CAIT er oversatt fra originalspråket engelsk til mange språk som spansk, brasiliansk-portugisisk, koreansk, japansk, nederlandsk, persisk, fransk, kantonesisk, taiwansk, arabisk, thai, gresk og urdu. I tillegg til alle disse, er det også en digital versjon av CAIT.

Det er noen fot- og ankelspesifikke skalaer som identifisering av funksjonell ankelinstabilitet (IdFAI), Olerud-Molander ankelscore (OMAS), Foot and Ankel Ability Measure (FAAM), Foot and Ankel Outcome Score, Self-Reported Foot og Ankel Score som er tilpasset den tyrkiske befolkningen og språket og testet for reliabilitet og validitet.

Siden det ikke finnes noen tyrkisk versjon av CAIT, kan den ikke brukes av forskere og klinikere som jobber med tyrkisktalende befolkning for å bestemme ankelens ustabilitet og alvorlighetsgrad. Tatt i betraktning at etterspørselen etter slike PROM-skalaer, som har utbredt anvendelighet til bruk i både klinisk og vitenskapelig forskning, øker, er målet med denne studien å tilpasse CAIT fra originalspråket til tyrkisk (CAIT-TR) og tyrkisk kultur og undersøke dens psykometriske egenskaper hos deltakere med og uten AI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Tyrkia, 26555
        • Eskişehir Technical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I løpet av forskningsprosessen vil deltakerne dele seg i 2 grupper, deretter vil data samles inn. Gruppe 1 inkluderer personer med eller uten ankelforstuing. Dette er personer som ikke har en historie med skade fra forstuinger og som ikke søker behandling av lignende årsaker. Gruppe 2 besto av deltakere som har minst en ankelforstuet skade/skade for minst 2 måneder siden og som har søkt behandling tidligere eller fortløpende.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne bestod av kvinner og menn i alderen 18 til 35 år.
  • De frivillige som skal inkluderes i studien er mannlige og kvinnelige individer som har en historie med ankelinstabilitet i løpet av de siste to månedene i det minste for studiegruppen og friske individer uten noen skade, og utvalget vil bli gjort tilfeldig.

Ekskluderingskriterier:

  • Som kriterier for å ekskludere deltakerne i studien; De som har risiko for hjertesykdom, bruk av pacemaker, epilepsi, forbigående iskemisk angrep, hjerneslag eller lignende nervesykdommer og lignende helseproblemer,
  • De med psykiatriske, hjerte-, lungesykdommer, gravide kvinner, de som bruker medikamenter som påvirker hjertefrekvens og blodtrykk, de med systemiske, nevroplastiske, betennelseslidelser, de med strukturelle rygganomalier og de som har hatt komplikasjoner med lumbale skiveprolaps. ikke inkluderes i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Med kronisk ankelinstabilitet (CAI)
Deltakelser med CAI diagnostisert av en lege
CAIT er et pasientrapportert mål for utfall (PROM) og det er et veldig enkelt, pålitelig og gyldig måleverktøy som brukes uten å sammenligne med den kontralaterale ankelen, som består av 9 spørsmål og er skåret mellom 0 og 30, utviklet av Hiller og hennes kolleger i 2006 for å måle alvorlighetsgraden av funksjonell ankelustabilitet. Lav skår av deltakerne indikerer dårlig ankelstabilitet, mens høy skår indikerer god ankelstabilitet.
kontroll (uten CAI)
Deltakelser uten CAI som ikke hadde noen ankelskade 2 år før studierekruttering
CAIT er et pasientrapportert mål for utfall (PROM) og det er et veldig enkelt, pålitelig og gyldig måleverktøy som brukes uten å sammenligne med den kontralaterale ankelen, som består av 9 spørsmål og er skåret mellom 0 og 30, utviklet av Hiller og hennes kolleger i 2006 for å måle alvorlighetsgraden av funksjonell ankelustabilitet. Lav skår av deltakerne indikerer dårlig ankelstabilitet, mens høy skår indikerer god ankelstabilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cumberland Ankle Instabililty Tool (CAIT)
Tidsramme: to uker
CAIT er et veldig enkelt, pålitelig og gyldig måleverktøy som brukes uten å sammenligne med den kontralaterale ankelen, som består av 9 spørsmål og skåres mellom 0 og 30, utviklet av Hiller og hennes kolleger i 2006 for å måle alvorlighetsgraden av funksjonell ankel. ustabilitet. Lav skår av deltakerne indikerer dårlig ankelstabilitet, mens høy skår indikerer god ankelstabilitet.
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erdem Atalay, Md. Phd., Department of Sport Medicine, Eskişehir Osmangazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere