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Langue turque et adaptation interculturelle de l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT-TR)

16 février 2024 mis à jour par: Celil Kaçoğlu, Eskisehir Technical University

Adaptation interculturelle et détermination du score limite de la version turque de l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT-TR)

L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT) est une mesure de résultat valide rapportée par le patient (PROM) pour déterminer la présence d'une instabilité de la cheville (IA) et évaluer sa gravité. L'objectif de l'étude actuelle est d'adapter le CAIT à la langue turque, de tester ses propriétés psychométriques et de déterminer le score seuil dans la population turque avec l'IA par rapport à ses homologues en bonne santé. Afin d'évaluer la version turque du CAIT (CAIT-TR), les données seront obtenues auprès de 200-250 participants avec et sans IA. La fiabilité test-retest, la cohérence interne, le score seuil et les effets plafond et plancher seront évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le pied et la cheville sont les parties du corps les plus fréquemment blessées après le genou dans la population générale et les athlètes. L'entorse de la cheville, qui est la blessure la plus courante à la cheville, représente plus de 80 % de toutes les blessures à la cheville. Alors que le taux de blessures à la cheville parmi toutes les blessures sportives est de 23 %, selon une étude, la blessure sportive la plus courante parmi 33 sports est l'entorse de la cheville (76,7 %). Tenant compte du fait que les entorses de la cheville sont considérées comme insignifiantes par les athlètes et les entraîneurs et que 40 à 55 % des personnes qui ont subi une entorse de la cheville pour la première fois ne demandent pas de soutien médical et de traitement auprès d'un professionnel de la santé, il est entendu que ce taux est supérieur à il semble. Près de la moitié des entorses de la cheville (49,3 %) surviennent lors d'activités sportives, et ces entorses de la cheville liées à l'activité sportive sont principalement fréquentes au basketball (41,1 %), au football (9,3 %) et au soccer (7,9 %). L'incidence des entorses de la cheville est plus élevée sur le terrain (c.-à-d. terrain, court) et les sports d'équipe (comme le rugby, le football, le volley-ball, le handball, le basket-ball, le football américain, le football australien, le football gaélique, le tennis, le netball, la crosse et le hockey sur gazon). L'incidence des entorses de la cheville, qui est assez fréquente chez les athlètes et aussi dans la population générale, a été considérée comme plus élevée chez les femmes par rapport aux hommes, chez les adultes par rapport aux adolescents et chez les enfants par rapport aux adolescents.

Bien que les symptômes aigus de l'entorse de la cheville disparaissent très rapidement, la plupart des individus développent des symptômes à long terme tels que la douleur, une sensation d'instabilité, une perception de faiblesse et des crépitements, qui jouent un rôle dans le développement de l'instabilité chronique de la cheville (CAI) après la blessure. Soixante-quatorze pour cent des personnes ayant une entorse de la cheville présentent au moins un symptôme pendant 1,5 à 4 ans après la blessure, et 32 ​​% des personnes ayant des antécédents d'entorse de la cheville ont des plaintes chroniques même 7 ans après la blessure. L'un des plus courants de ces problèmes permanents est le CAI et le sentiment de "céder", qui survient à la suite de multiples récidives d'entorse de la cheville. La stabilisation de la cheville fait partie intégrante des mouvements normaux et minimise le risque d'entorse de la cheville lors d'activités sportives.

Les entorses de la cheville ont un taux de récidive élevé et environ 30 % des personnes ayant des antécédents d'entorse de la cheville subissent une CAI. La CAI est observée dans l'année qui suit la blessure chez 40,5 % des personnes ayant eu leur première entorse de la cheville, et l'incidence de la CAI peut atteindre jusqu'à 70 % peu de temps après l'entorse. La chronicité des entorses à répétition, la diminution du niveau d'activité physique et de la qualité de vie, l'augmentation des taux d'arthrose post-traumatique de la cheville et les coûts financiers importants entraînent une détérioration des performances sportives des athlètes. Compte tenu de tous ces résultats, la nécessité d'une approche appropriée pour prévenir les blessures et des programmes de réadaptation complets est un fait.

Bien qu'il existe différentes définitions telles que l'instabilité chronique de la cheville, l'instabilité fonctionnelle de la cheville et l'instabilité mécanique de la cheville. Le terme CAI est le plus fréquemment utilisé pour décrire les patients qui signalent que leurs symptômes persistent après leur première entorse de la cheville, et les pertes les plus signalées associées à la CAI sont le nombre/répétition d'entorses et la sensation de céder dans l'articulation de la cheville. L'instabilité de la cheville est un problème clinique courant chez les athlètes, dans lequel divers facteurs mécaniques et neuromusculaires complexes jouent un rôle. Deux causes hypothétiques de CAI sont définies comme une instabilité mécanique et une instabilité fonctionnelle. L'instabilité mécanique (IM) est définie comme un mouvement de la cheville au-delà des limites physiologiques de l'amplitude de mouvement de la cheville. Le terme laxité est souvent utilisé comme synonyme d'instabilité mécanique. L'instabilité fonctionnelle (IF) est définie comme une instabilité de la cheville due à des déficits proprioceptifs et neuromusculaires ou à la sensation subjective d'entorses récurrentes et symptomatiques de la cheville (ou les deux). Comme on peut le comprendre à partir de là, la perception des individus est un enjeu important dans les diagnostics CAI.

Les interventions des cliniciens et des physiothérapeutes sont généralement des tests et des pratiques médicales standard et leurs évaluations, qui fournissent initialement des informations clés basées sur diverses méthodes de dépistage, l'amplitude des mouvements articulaires et la stabilité des articulations et des tissus. Avec ces résultats, qui n'incluent pas le point de vue de l'individu, en plus des caractéristiques mesurables de l'individu, il est largement incompréhensible de savoir comment le patient se sent sur son état de santé. L'objectif de la plupart des services de santé est d'améliorer le bien-être des patients, et les patients eux-mêmes sont probablement ceux qui peuvent le mieux évaluer leurs sentiments. Les mesures des résultats rapportées par les patients (PROM) convertissent des entités qualitatives telles que l'anxiété, la douleur ou le fonctionnement social qui ne peuvent pas être directement observées, ou qui sont peu pratiques ou impossibles à observer directement (par exemple, la performance des activités quotidiennes), en scores quantitatifs qui peuvent être traitées des déclarations mathématiques telles que les perceptions des patients de certains aspects de leur propre santé. Les PROM peuvent fournir des résultats à la fois valides et fiables qui reflètent directement le point de vue du patient, sans l'interprétation du médecin ou d'autres personnes, en réponse à une série de questions posées sur les opinions et les priorités des patients concernant le traitement qu'ils reçoivent ou leur propre état de santé, comment ils se sentent, leur qualité de vie ou leur état fonctionnel. Il s'agit d'échelles de type questionnaire qui ont été développées pour mesurer les propres évaluations des patients de leur santé et de leur qualité de vie liée à la santé. Les PROM tels que le Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI) pour l'instabilité de l'épaule, les blessures au genou, le score de résultat de l'arthrose (KOOS) pour les problèmes de genou et le Victorian Sports Assessment Institute (VISA) pour les tendinopathies sont largement utilisés dans le domaine de la santé sportive. Les PROM, qui sont des outils cliniques utiles pour obtenir des informations sur l'état de santé perçu des patients, deviennent de plus en plus populaires auprès des cliniciens pour mesurer les changements dans l'état de santé des patients au fil du temps. Les PROM sont généralement générales, régionales ou spécifiques à une maladie. Tout en utilisant des échelles telles que le questionnaire de santé SF-36 dans l'évaluation générale de l'état de santé, des échelles régionales conçues pour être sensibles aux caractéristiques de la population pour évaluer les problèmes et les fonctions spécifiques à certaines régions du système musculo-squelettique, telles que l'épaule générale, les troubles du bras et de la main (DASH), l'institut victorien des sports pour l'évaluation d'Achille (VISA-A) ou des exemples spécifiques à des conditions telles que la tendinopathie rotulienne (VISA-P). Les échelles d'évaluation spécifiques à la maladie sont conçues pour évaluer la fonction, la douleur et les problèmes dans des conditions spécifiques. Les échelles dont la fiabilité, la validité et la réactivité ont été testées scientifiquement sont les échelles les plus utiles.

Une raison courante pour traduire et adapter les PROM d'une langue à une autre est qu'il n'y a pas de version adaptée à la langue locale d'une PROM spécifique requise pour la recherche clinique ou universitaire. Si une PROM a été développée à l'aide de méthodes valides avec des données provenant de groupes de patients pertinents, et qu'il existe une pertinence et une portée du contenu pour les patients, c'est une meilleure raison de traduire et d'adapter une PROM existante que de développer une nouvelle PROM. Cette méthode est à la fois plus facile et moins chronophage. Adapter une PROM à une nouvelle langue ou culture est important. Même pour les langues parlées par de nombreuses personnes dans le monde dans différents pays, comme l'espagnol, l'anglais et l'arabe, il peut y avoir de nombreuses versions de la même langue de base, car les habitudes et les cultures de différents pays peuvent différer considérablement. Le même mot ou la même phrase peut avoir des connotations et des significations différentes dans différents pays, ou des objets peuvent être décrits par des mots différents dans la même langue, selon la culture ou la géographie. De plus, les conditions de vie peuvent être très différentes dans les zones linguistiques en fonction des conditions socio-économiques, religieuses et culturelles qui varient souvent d'un pays à l'autre. Par conséquent, le contenu des éléments d'une PROM peut ne pas avoir la même signification ou précaution lorsqu'il est traduit dans une nouvelle culture.

Certaines PROM sont utilisées par les cliniciens et les chercheurs pour évaluer les effets des interventions thérapeutiques sur les personnes souffrant de pathologies du pied et de la cheville et de troubles ultérieurs. Bien qu'il existe au moins 17 PROM couramment utilisées pour évaluer les patients présentant une instabilité de la cheville dans la littérature, seules 3 d'entre elles ont été développées en incluant les patients (instabilité de la cheville de Cumberland, échelle de la fonction des membres inférieurs, mesure de la capacité du pied et de la cheville) et outil d'instabilité de la cheville de Cumberland ( CAIT), qui est l'une de ces échelles avec la meilleure cohérence interne et les meilleures propriétés psychométriques, peut être utilisé pour diagnostiquer l'instabilité ainsi qu'un outil d'évaluation.

Le CAIT est un outil de mesure très simple, fiable et valide qui est utilisé sans comparaison avec la cheville controlatérale, qui se compose de 9 questions et est noté entre 0 et 30, développé par Hiller et ses collègues en 2006 pour mesurer la sévérité de la cheville fonctionnelle. instabilité. Les scores faibles des participants indiquent une mauvaise stabilité de la cheville, tandis que les scores élevés indiquent une bonne stabilité de la cheville. L'International Ankle Consortium (IAC) considère que l'instabilité rapportée par les patients doit être mesurée à l'aide de questionnaires valides et recommande d'utiliser les scores CAIT ≤ 24 comme valeur seuil pour les critères d'inclusion. Différents scores seuils ont été révélés dans diverses études menées dans différents groupes et cultures. Par exemple, bien qu'il soit indiqué que ≥ 28 scores indiquent une stabilité et ≤ 23 scores indiquent une instabilité, Hiller et al. a calculé le score seuil à 27,5. Dans une étude récente, le score seuil a été calculé comme ≤25. Une autre étude menée sur la population d'athlètes indique que ceux qui obtiennent un score supérieur à 28 sont peu susceptibles d'avoir une IA, tandis que les individus qui obtiennent un score ≤ 27 sont susceptibles d'avoir une IA.

Le fait que la langue d'origine soit l'anglais limite l'utilisation de cet outil par le CAIT dans les évaluations de l'instabilité de la cheville de nombreux pays et communautés non anglophones à travers le monde. Tester les propriétés psychométriques du CAIT, qui est fiable et valable pour la langue et la culture anglaises. Dans différentes langues et cultures, il est très important de vulgariser l'utilisation de cet outil de mesure. CAIT a été traduit de l'anglais dans de nombreuses langues telles que l'espagnol, le portugais brésilien, le coréen, le japonais, le néerlandais, le persan, le français, le cantonais, le taïwanais, l'arabe, le thaï, le grec et l'ourdou. Outre tout cela, il existe également une version numérique de CAIT .

Il existe des échelles spécifiques au pied et à la cheville telles que l'identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville (IdFAI), le score de cheville Olerud-Molander (OMAS), la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM), le score de résultat du pied et de la cheville, le pied auto-déclaré et Cheville Score qui ont été adaptés à la population et à la langue turques et dont la fiabilité et la validité ont été testées.

Puisqu'il n'existe pas de version turque du CAIT, il ne peut pas être utilisé par les chercheurs et les cliniciens travaillant avec la population turcophone pour déterminer l'instabilité et la gravité de la cheville. Considérant que la demande pour de telles échelles PROM, qui ont une large applicabilité pour être utilisées dans la recherche clinique et scientifique, augmente, le but de l'étude actuelle est d'adapter le CAIT de sa langue d'origine au turc (CAIT-TR) et à la culture turque. et examiner ses propriétés psychométriques chez les participants avec et sans IA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Turquie, 26555
        • Eskişehir Technical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au cours du processus de recherche, les participants se diviseront en 2 groupes, puis les données seront collectées. Le groupe 1 comprend les personnes avec ou sans entorse de la cheville. Il s'agit de personnes qui n'ont pas d'antécédents de blessures causées par des entorses et qui ne demandent pas de traitement pour des raisons similaires. Le groupe 2 était composé de participants qui avaient au moins une entorse à la cheville il y a au moins 2 mois et qui recherchaient un traitement dans le passé ou sur une base continue.

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants étaient des femmes et des hommes âgés de 18 à 35 ans.
  • Les volontaires à inclure dans l'étude sont des individus masculins et féminins ayant des antécédents d'instabilité de la cheville au cours des deux derniers mois au moins pour le groupe d'étude et des individus en bonne santé sans aucune blessure et la sélection sera faite au hasard.

Critère d'exclusion:

  • Comme critères d'exclusion des participants à l'étude ; Ceux qui ont un risque de maladie cardiaque, d'utilisation d'un stimulateur cardiaque, d'épilepsie, d'accident ischémique transitoire, d'accident vasculaire cérébral ou de troubles nerveux similaires et de tout problème de santé similaire,
  • Les personnes atteintes de maladies psychiatriques, cardiaques, pulmonaires, les femmes enceintes, les personnes qui utilisent des médicaments qui affectent la fréquence cardiaque et la pression artérielle, celles qui ont des troubles systémiques, neuroplastiques, inflammatoires, celles qui ont des anomalies structurelles du dos et celles qui ont eu des complications de hernie discale lombaire pas être inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avec instabilité chronique de la cheville (CAI)
Participations avec CAI diagnostiqué par un médecin
CAIT est une mesure de résultat rapportée par le patient (PROM) et c'est un outil de mesure très simple, fiable et valide qui est utilisé sans comparaison avec la cheville controlatérale, qui se compose de 9 questions et est noté entre 0 et 30, développé par Hiller et ses collègues en 2006 pour mesurer la sévérité de l'instabilité fonctionnelle de la cheville. Les scores faibles des participants indiquent une mauvaise stabilité de la cheville, tandis que les scores élevés indiquent une bonne stabilité de la cheville.
contrôle (sans CAI)
Participations sans CAI qui n'avaient pas de blessure à la cheville 2 ans avant le recrutement de l'étude
CAIT est une mesure de résultat rapportée par le patient (PROM) et c'est un outil de mesure très simple, fiable et valide qui est utilisé sans comparaison avec la cheville controlatérale, qui se compose de 9 questions et est noté entre 0 et 30, développé par Hiller et ses collègues en 2006 pour mesurer la sévérité de l'instabilité fonctionnelle de la cheville. Les scores faibles des participants indiquent une mauvaise stabilité de la cheville, tandis que les scores élevés indiquent une bonne stabilité de la cheville.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'instabilité de la cheville Cumberland (CAIT)
Délai: deux semaines
Le CAIT est un outil de mesure très simple, fiable et valide qui est utilisé sans comparaison avec la cheville controlatérale, qui se compose de 9 questions et est noté entre 0 et 30, développé par Hiller et ses collègues en 2006 pour mesurer la sévérité de la cheville fonctionnelle. instabilité. Les scores faibles des participants indiquent une mauvaise stabilité de la cheville, tandis que les scores élevés indiquent une bonne stabilité de la cheville.
deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erdem Atalay, Md. Phd., Department of Sport Medicine, Eskişehir Osmangazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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