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SuPA Mobility:支持行动不便的老年人的身体活动

2026年9月1日 更新者:Teresa Liu-Ambrose、University of British Columbia
这项随机对照试验的目的是调查健康指导干预措施的有效性,以改善行动不便的老年人与健康教育对照组相比的身体活动。

研究概览

详细说明

总共 290 名行动不便的老年人将被随机分配参加为期 26 周的健康指导计划或健康教育计划。 将在基线、13 周、26 周(干预结束)和 52 周(6 个月随访期)时评估结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

290

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Nathan Wei, B.Sc.
  • 电话号码:69056 604-875-4111
  • 邮箱:nathan.wei@ubc.ca

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1L8
        • 招聘中
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • SPPB 得分 ≤ 9/12
  • 能够在 ≤ 15 分钟内完成 400 米步行,无需坐着或其他人或步行者的身体帮助(可以使用拐杖)
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 得分为 22/30
  • 没有明显的功能障碍,也没有痴呆
  • 能够根据 PAR-Q+ 以及家庭或研究医生的指示(如有必要)安全地参与 MVPA
  • 是社区住宅
  • 能够提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 被诊断患有痴呆症或中风
  • 自我报告在过去 3 个月内每周参与 MVPA ≥ 10 分钟
  • 无法熟练地理解、说和读英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康指导(HC)
健康指导计划将由经过培训和认证的运动学家利用简短行动计划 (BAP) 原则来提供。 BAP 行为改变方法利用以下 4 种技术:1)目标设定; 2)行动计划; 3)自我监控; 4)反馈。 参与者将利用每日体育活动日记进行自我监控,BAP 教练将提供有关个性化体育活动目标进展的反馈。

HC 计划将持续 26 周。 参与者将进行为期一小时的初始 HC 课程,其中 BAP 教练将进行简短的身体评估,并与参与者一起确定他们的身体活动目标并制定计划。 初步咨询后,教练将在为期 26 周的试验中与参与者进行 8 次 20 分钟的电话通话,从第 1-12 周每两周一次的电话通话减少到第 13-26 周每月一次的电话通话。

HC 组参与者的总体目标是通过 5 分钟、7 分钟或 10 分钟的渐进式锻炼,以 13 的感知运动速度,每周增加 50 分钟参与中度至剧烈体力活动。第 16 周时为 -14(“有点难”)。 参与者将可以访问 YouTube 提供的特定练习课程和/或研究团队创建的硬拷贝手册。

其他名称:
  • 碳氢化合物
有源比较器:健康教育计划(ED)
该计划是一个注意力对照组,由一般健康教育组成。 教育课程将通过 Zoom 或亲自进行。 教育课程将涵盖以下主题:1)跌倒预防; 2)睡觉; 3)健康饮食; 4)认知健康; 5) 心理和情绪健康。
参与者将首先参加一小时的小组互动教育课程,以面对面或通过 Zoom 形式教授预防跌倒的知识。 在初始教育课程之后,ED 参与者将接受额外的团体教育课程(面对面或通过 Zoom),其持续时间和时间表与 HC 计划相同,涵盖各种健康老龄化主题。
其他名称:
  • 编辑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
移动性
大体时间:基线、13 周、26 周、52 周
通过短期物理性能电池 (SPPB) 测量
基线、13 周、26 周、52 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
能够在 ≤ 15 分钟内完成 400 米步行
大体时间:基线、13 周、26 周、52 周
衡量为是或否
基线、13 周、26 周、52 周
社区流动性
大体时间:基线、13周、26周、39周、52周
通过生活空间问卷进行测量
基线、13周、26周、39周、52周
下肢力量
大体时间:基线、13 周、26 周、52 周
使用应变仪(公斤)在优势股四头肌上测量
基线、13 周、26 周、52 周
握力
大体时间:基线、13 周、26 周、52 周
使用数字 Jamar 等距测力计测量(牛顿)
基线、13 周、26 周、52 周
情绪
大体时间:基线、13周、26周、39周、52周
由流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)测量
基线、13周、26周、39周、52周
睡觉
大体时间:基线、13周、26周、39周、52周
采用 19 项匹兹堡睡眠质量指数测量
基线、13周、26周、39周、52周
睡觉
大体时间:基线、13 周、26 周、52 周
通过加速度计测量
基线、13 周、26 周、52 周
下降
大体时间:基线,每月
通过月历和问卷进行评估
基线,每月
卫生资源利用
大体时间:基线、13周、26周、39周、52周
通过问卷评估
基线、13周、26周、39周、52周
疲劳
大体时间:基线、13周、26周、39周、52周
采用 9 项疲劳严重程度量表 (FSS) 进行测量,评分范围为 9 至 63,分数越高表示疲劳越严重
基线、13周、26周、39周、52周
体力活动
大体时间:基线、13 周、26 周、52 周
通过加速度计测量中度至剧烈体力活动所花费的时间和久坐时间。
基线、13 周、26 周、52 周
步态速度
大体时间:基线、13 周、26 周、52 周
在 4 米步行过程中测量
基线、13 周、26 周、52 周
与健康相关的生活质量
大体时间:基线、13周、26周、39周、52周
使用 EuroQol 问卷 (EQ-5D-5L) 进行测量
基线、13周、26周、39周、52周
Self reported physical activity
大体时间:Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Measured by the Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire for Older Adults.
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Cognitive function
大体时间:Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured with the NIH Toolbox and standard neuropsychological assessments
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Functional mobility
大体时间:Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured as the time to complete the Timed Up-and-Go (TUG)
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Teresa Liu-Ambrose, PhD、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月5日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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