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Mobilità SuPA: sostenere l'attività fisica per la mobilità negli anziani con mobilità limitata

10 gennaio 2026 aggiornato da: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è indagare l'efficacia di un intervento di coaching sanitario per migliorare l'attività fisica negli anziani con mobilità ridotta rispetto a un gruppo di controllo di educazione sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 290 anziani con mobilità ridotta sarà randomizzato a un programma di coaching sanitario di 26 settimane o a un programma di educazione sanitaria. I risultati saranno valutati al basale, 13 settimane, 26 settimane (fine dell'intervento) e 52 settimane (periodo di follow-up di 6 mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

290

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nathan Wei, B.Sc.
  • Numero di telefono: 69056 604-875-4111
  • Email: nathan.wei@ubc.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • Reclutamento
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • punteggio ≤ 9/12 su SPPB
  • sono in grado di completare la camminata di 400 m in ≤ 15 minuti senza sedersi o assistenza fisica da parte di un'altra persona o deambulatore (l'uso del bastone è accettabile)
  • ha ottenuto 22/30 al Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • non hanno compromissione funzionale significativa e nessuna demenza
  • sono in grado di impegnarsi in sicurezza nella MVPA come indicato dal PAR-Q+ e dal medico di famiglia o dello studio, se necessario
  • sono di comunità
  • sono in grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • sono diagnosticati con demenza o ictus
  • autodichiarazione di coinvolgimento in MVPA ≥ 10 minuti a settimana nei 3 mesi precedenti
  • non sono in grado di comprendere, parlare e leggere correttamente l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coaching sanitario (HC)
Il programma di coaching sulla salute sarà fornito da kinesiologi qualificati e certificati che utilizzano i presidi di Brief Action Planning (BAP). L'approccio al cambiamento comportamentale BAP utilizza le seguenti 4 tecniche: 1) definizione degli obiettivi; 2) pianificazione dell'azione; 3) autocontrollo; e 4) feedback. I partecipanti utilizzeranno i diari giornalieri dell'attività fisica per consentire l'automonitoraggio e gli allenatori BAP forniranno feedback sui progressi verso obiettivi di attività fisica individualizzati.
Comportamentale: Programma di coaching sanitario

Il programma HC sarà consegnato nell'arco di 26 settimane. I partecipanti avranno una sessione iniziale di HC della durata di un'ora in cui l'allenatore BAP condurrà una breve valutazione fisica e lavorerà con il partecipante per stabilire i propri obiettivi di attività fisica e sviluppare un piano. Dopo la consultazione iniziale, gli allenatori condurranno 8 telefonate da 20 minuti con i partecipanti durante le 26 settimane di prova, passando dalle telefonate bisettimanali nelle settimane 1-12 alle telefonate mensili nelle settimane 13-26.

I partecipanti al gruppo HC avranno l'obiettivo generale di aumentare la loro partecipazione settimanale all'attività fisica da moderata a vigorosa di 50 minuti, tramite periodi di 5, 7 o 10 minuti di esercizi progressivi, a un tasso di intervallo di sforzo percepito di 13 -14 ("un po' difficile") entro la settimana 16. I partecipanti avranno accesso a specifiche sessioni di esercizi messe a disposizione da YouTube e/o manuali cartacei creati dal team di ricerca.

Altri nomi:
  • H.C
Comparatore attivo: Programma di educazione alla salute (ED)
Questo programma è un gruppo di controllo dell'attenzione, che consiste nell'educazione sanitaria generale. Le sessioni di formazione verranno fornite tramite zoom o di persona. Le sessioni formative riguarderanno i seguenti argomenti: 1) prevenzione delle cadute; 2) dormire; 3) sana alimentazione; 4) salute cognitiva; e 5) salute mentale ed emotiva.
Comportamentale: Programma di Educazione Sanitaria
I partecipanti inizieranno con una sessione educativa interattiva di gruppo di un'ora sulla prevenzione delle cadute, fornita di persona o tramite Zoom. Dopo la sessione di formazione iniziale, i partecipanti ED riceveranno ulteriori sessioni di formazione di gruppo (di persona o tramite Zoom) con la stessa durata e programma del programma HC che copre una varietà di argomenti sull'invecchiamento in buona salute.
Altri nomi:
  • ED

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane
Misurato dalla Short Physical Performance Battery (SPPB)
Basale, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di completare la camminata di 400 m in ≤ 15 minuti
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane
misurato come sì o no
Basale, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale, 26 settimane, 52 settimane
Misurato con NIH Toolbox e valutazioni neuropsicologiche standard
Basale, 26 settimane, 52 settimane
Mobilità comunitaria
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane, 26 settimane, 39 settimane, 52 settimane
Misurato con il Life Space Questionnaire
Basale, 13 settimane, 26 settimane, 39 settimane, 52 settimane
Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane
Misurato con estensimetro (chilogrammi) sul quadricipite dominante
Basale, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane
Misurato con dinamometro isometrico digitale Jamar (Newton)
Basale, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane
Umore
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane, 26 settimane, 39 settimane, 52 settimane
Misurato dal Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Basale, 13 settimane, 26 settimane, 39 settimane, 52 settimane
Sonno
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane, 26 settimane, 39 settimane, 52 settimane
Misurato con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh a 19 voci
Basale, 13 settimane, 26 settimane, 39 settimane, 52 settimane
Sonno
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane
Misurato dall'accelerometro
Basale, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane
Cascate
Lasso di tempo: Linea di base, mensile
Valutato con calendario mensile e questionario
Linea di base, mensile
Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane, 26 settimane, 39 settimane, 52 settimane
Valutato con un questionario
Basale, 13 settimane, 26 settimane, 39 settimane, 52 settimane
Fatica
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane, 26 settimane, 39 settimane, 52 settimane
Misurato dalla Fatigue Severity Scale (FSS) a 9 voci con punteggio da 9 a 63, con punteggi più alti che indicano un affaticamento più grave
Basale, 13 settimane, 26 settimane, 39 settimane, 52 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane
Tempo trascorso in attività fisica da moderata a vigorosa e tempo sedentario misurato mediante accelerometro.
Baseline, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane
Attività fisica auto-riferita
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane
Misurato dal questionario sull'attività fisica per gli anziani del Programma modello di attività sanitarie comunitarie per gli anziani (CHAMPS).
Baseline, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane
Misurato durante la camminata di 4 metri
Baseline, 13 settimane, 26 settimane, 52 settimane
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane, 39 settimane, 52 settimane
Misurato come il tempo necessario per completare il Timed Up-and-Go (TUG)
Baseline, 13 settimane, 26 settimane, 39 settimane, 52 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane, 39 settimane, 52 settimane
Misurato con il questionario EuroQol (EQ-5D-5L)
Baseline, 13 settimane, 26 settimane, 39 settimane, 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H21-00858

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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