SuPA Mobility: Apoyo a la actividad física para la movilidad en adultos mayores con movilidad limitada
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es investigar la efectividad de una intervención de asesoramiento en salud para mejorar la actividad física en adultos mayores con movilidad limitada en comparación con un grupo de educación para la salud de control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 290 adultos mayores con movilidad limitada serán asignados al azar a un programa de entrenamiento de salud de 26 semanas o un programa de educación para la salud.
Los resultados se evaluarán al inicio, 13 semanas, 26 semanas (final de la intervención) y 52 semanas (período de seguimiento de 6 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
290
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nathan Wei, B.Sc.
- Número de teléfono: 69056 604-875-4111
- Correo electrónico: nathan.wei@ubc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L8
- Reclutamiento
- Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
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Contacto:
- Nathan Wei, B.SC
- Número de teléfono: 69056 604-875-4111
- Correo electrónico: cogmob.research@hiphealth.ca
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Investigador principal:
- Teresa Liu-Ambrose, Ph.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- puntuación ≤ 9/12 en el SPPB
- son capaces de completar la caminata de 400 m en ≤ 15 minutos sin estar sentados o sin la ayuda física de otra persona o andador (se acepta el uso de bastón)
- obtuvo 22/30 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
- no tener deterioro funcional significativo ni demencia
- son capaces de participar de forma segura en MVPA según lo indicado por el PAR-Q+ y por el médico de familia o del estudio según sea necesario
- son de vivienda comunitaria
- son capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- son diagnosticados con demencia o accidente cerebrovascular
- autorreporte de participar en MVPA ≥ 10 minutos por semana en los 3 meses anteriores
- no pueden entender, hablar y leer inglés de manera competente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Coaching de Salud (HC)
El programa de entrenamiento de salud será impartido por kinesiólogos capacitados y certificados utilizando principios de Planificación de acción breve (BAP).
El enfoque de cambio de comportamiento de BAP utiliza las siguientes 4 técnicas: 1) establecimiento de metas; 2) planificación de la acción; 3) autocontrol; y 4) retroalimentación.
Los participantes utilizarán diarios diarios de actividad física para permitir el autocontrol, y los entrenadores de BAP brindarán comentarios sobre el progreso hacia las metas de actividad física individualizadas.
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El programa HC se entregará durante 26 semanas. Los participantes tendrán una sesión inicial de HC de una hora de duración en la que el entrenador de BAP realizará una breve evaluación física y trabajará con el participante para establecer sus objetivos de actividad física y desarrollar un plan. Después de la consulta inicial, los entrenadores realizarán 8 llamadas telefónicas de 20 minutos con los participantes durante la prueba de 26 semanas, pasando de llamadas telefónicas quincenales en las semanas 1 a 12 a llamadas telefónicas mensuales en las semanas 13 a 26. Los participantes del grupo HC tendrán el objetivo general de aumentar su participación semanal en actividad física de moderada a vigorosa en 50 minutos, a través de sesiones de ejercicios progresivos de 5, 7 o 10 minutos, a una tasa de esfuerzo percibido de 13 -14 ("algo difícil") en la semana 16. Los participantes tendrán acceso a sesiones de ejercicios específicas disponibles en YouTube y/o manuales impresos creados por el equipo de investigación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de Educación para la Salud (ED)
Este programa es una atención grupal de control, que consiste en educación sanitaria general.
Las sesiones educativas se impartirán por zoom o en persona.
Las sesiones educativas cubrirán los siguientes temas: 1) prevención de caídas; 2) dormir; 3) alimentación saludable; 4) salud cognitiva; y 5) salud mental y emocional.
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Los participantes comenzarán con una sesión educativa interactiva grupal de una hora sobre prevención de caídas, ya sea en persona o por Zoom.
Después de la sesión de educación inicial, los participantes de ED recibirán sesiones de educación grupales adicionales (en persona o por Zoom) con la misma duración y horario que el programa HC que cubre una variedad de temas de envejecimiento saludable.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
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Medido por la batería de rendimiento físico corto (SPPB)
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para completar la caminata de 400 m en ≤ 15 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
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medido como si o no
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
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Movilidad comunitaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
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Medido con el Cuestionario Life Space
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
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Fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
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Medido con galga extensiométrica (kilogramos) en cuádriceps dominante
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
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Medido con dinamómetro isométrico digital Jamar (Newtons)
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
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Ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
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Medido por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
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Dormir
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
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Medido con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh de 19 ítems
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
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Dormir
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
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Medido por acelerómetro
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
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Caídas
Periodo de tiempo: Línea de base, mensual
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Evaluado con calendario mensual y cuestionario
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Línea de base, mensual
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Utilización de recursos de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
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Evaluado con un cuestionario.
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
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Medido por la Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS) de 9 ítems, puntuado de 9 a 63, donde las puntuaciones más altas indican una fatiga más severa
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: Valor inicial, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
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Tiempo dedicado a actividad física de moderada a vigorosa y tiempo sedentario medido con acelerómetro.
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Valor inicial, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Valor inicial, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
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Medido durante la caminata de 4 m
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Valor inicial, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
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Medido con cuestionario EuroQol (EQ-5D-5L)
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
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Self reported physical activity
Periodo de tiempo: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
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Measured by the Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire for Older Adults.
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Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
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Cognitive function
Periodo de tiempo: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
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Measured with the NIH Toolbox and standard neuropsychological assessments
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Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
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Functional mobility
Periodo de tiempo: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
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Measured as the time to complete the Timed Up-and-Go (TUG)
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Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H21-00858
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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