Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SuPA Mobility: Fizikai tevékenység támogatása a mozgáskorlátozott idősek mobilitása érdekében

2026. szeptember 1. frissítette: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja egy egészségügyi coaching beavatkozás hatékonyságát a mozgásukban korlátozott idős felnőttek fizikai aktivitásának javítására, összehasonlítva egy kontroll, egészségnevelési csoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 290 mozgáskorlátozott idős felnőttet véletlenszerűen választanak ki egy 26 hetes egészségügyi coaching programba vagy egészségügyi oktatási programba. Az eredményeket a kiinduláskor értékelik, 13 hét, 26 hét (a beavatkozás vége) és 52 hét (6 hónapos követési időszak) után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

290

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
        • Toborzás
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≤ 9/12 pontot ért el az SPPB-n
  • képesek a 400 méteres sétát ≤ 15 perc alatt teljesíteni anélkül, hogy ülnének, vagy más személytől vagy sétálótól fizikai segítségre lenne szükségük (bot használata elfogadható)
  • 22/30 pontot ért el a Mini-Mental State Examination (MMSE) vizsgán
  • nincs jelentős funkcionális károsodásuk és nincs demenciájuk
  • képesek biztonságosan részt venni az MVPA-ban, ahogy azt a PAR-Q+ és szükség szerint a háziorvos vagy a vizsgálati orvos jelzi
  • közösségi lakók
  • írásos beleegyezését tudják adni.

Kizárási kritériumok:

  • demenciát vagy stroke-ot diagnosztizálnak
  • önbevallás MVPA-val való foglalkozás ≥ 10 perc hetente az előző 3 hónapban
  • képtelenek megérteni, beszélni és olvasni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségügyi coaching (HC)
Az egészségügyi coaching programot képzett és okleveles kineziológusok vezetik, akik a Brief Action Planning (BAP) elveit alkalmazzák. A BAP viselkedésmódosítási megközelítése a következő 4 technikát alkalmazza: 1) célmeghatározás; 2 )akciótervezés; 3) önellenőrzés; és 4) visszajelzés. A résztvevők napi fizikai aktivitási naplókat használnak, hogy lehetővé tegyék az önellenőrzést, és a BAP edzői visszajelzést adnak az egyéni fizikai aktivitási célok felé tett előrehaladásról.
Viselkedési: Egészségügyi Coaching Program

A HC program 26 héten keresztül fog megvalósulni. A résztvevők kezdetben egy órás HC foglalkozáson vesznek részt, ahol a BAP edzője rövid fizikai felmérést végez, és a résztvevővel közösen meghatározza fizikai aktivitási céljaikat és tervet dolgoz ki. Az első konzultációt követően az edzők 8x20 perces telefonhívást folytatnak a résztvevőkkel a 26 hetes próbaidőszak alatt, amely az 1-12. héten kéthetente telefonál, míg a 13-26. héten havi telefonhívások száma csökken.

A HC csoport résztvevőinek általános célja az lesz, hogy heti 50 perccel növeljék a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásban való részvételüket 5, 7 vagy 10 perces progresszív gyakorlatok révén, 13-as észlelt terhelési tartomány mellett. -14 ("kicsit nehéz") a 16. hétig. A résztvevők hozzáférhetnek a YouTube által elérhető speciális gyakorlatokhoz és/vagy a kutatócsoport által készített nyomtatott kézikönyvekhez.

Más nevek:
  • HC
Aktív összehasonlító: Egészségnevelési program (ED)
Ez a program egy figyelemkontroll csoport, amely általános egészségnevelésből áll. Az oktatási foglalkozások zoommal vagy személyesen zajlanak. Az oktatási foglalkozások a következő témákat ölelik fel: 1) esésmegelőzés; 2) alvás; 3) egészséges táplálkozás; 4) kognitív egészség; és 5) mentális és érzelmi egészség.
Viselkedési: Egészségnevelési program
A résztvevők egyórás, csoportos, interaktív oktatással kezdik az esések megelőzését, akár személyesen, akár a Zoom segítségével. A kezdeti oktatási foglalkozást követően az ED résztvevői további csoportos oktatásban részesülnek (személyesen vagy Zoom segítségével), ugyanolyan időtartamban és ütemezésben, mint a HC program, amely számos egészséges öregedési témát fed le.
Más nevek:
  • ED

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobilitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 52 hét
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPBB) mérve
Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 52 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 400 m-es séta ≤ 15 perc alatt teljesíthető
Időkeret: Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 52 hét
mérve igen vagy nem
Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 52 hét
Közösségi mobilitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 39 hét, 52 hét
Élettér kérdőívvel mérve
Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 39 hét, 52 hét
Az alsó végtagok erőssége
Időkeret: Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 52 hét
Nyújtásmérővel (kilogrammban) mérve a domináns négyfejű izületen
Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 52 hét
Fogóerő
Időkeret: Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 52 hét
Digitális Jamar izometrikus dinamométerrel mérve (Newton)
Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 52 hét
Hangulat
Időkeret: Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 39 hét, 52 hét
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) által mérve
Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 39 hét, 52 hét
Alvás
Időkeret: Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 39 hét, 52 hét
A 19 elemből álló Pittsburgh-i alvásminőségi index alapján mérve
Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 39 hét, 52 hét
Alvás
Időkeret: Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 52 hét
Gyorsulásmérővel mérve
Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 52 hét
Falls
Időkeret: Alapállapot, havonta
Havi naptárral és kérdőívvel értékelve
Alapállapot, havonta
Egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 39 hét, 52 hét
Kérdőívvel értékelték
Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 39 hét, 52 hét
Fáradtság
Időkeret: Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 39 hét, 52 hét
A 9 tételből álló fáradtság súlyossági skála (FSS) mérése 9-től 63-ig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb fáradtságot jeleznek.
Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 39 hét, 52 hét
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 52 hét
Gyorsulásmérővel mért mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitással és ülőmunkával töltött idő.
Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 52 hét
Járási sebesség
Időkeret: Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 52 hét
4 méteres séta során mérve
Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 52 hét
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 39 hét, 52 hét
EuroQol kérdőívvel mérve (EQ-5D-5L)
Kiindulási állapot, 13 hét, 26 hét, 39 hét, 52 hét
Self reported physical activity
Időkeret: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Measured by the Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire for Older Adults.
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Cognitive function
Időkeret: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured with the NIH Toolbox and standard neuropsychological assessments
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Functional mobility
Időkeret: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured as the time to complete the Timed Up-and-Go (TUG)
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H21-00858

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel