Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SuPA Mobility: Wspieranie aktywności fizycznej dla mobilności starszych osób z ograniczoną mobilnością

10 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie skuteczności interwencji w zakresie coachingu zdrowotnego w celu poprawy aktywności fizycznej u osób starszych o ograniczonej sprawności ruchowej w porównaniu z grupą kontrolną zajmującą się edukacją zdrowotną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 290 osób starszych o ograniczonej sprawności ruchowej zostanie losowo przydzielonych do 26-tygodniowego programu coachingu zdrowotnego lub programu edukacji zdrowotnej. Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po 13 tygodniach, 26 tygodniach (koniec interwencji) i 52 tygodniach (6-miesięczny okres obserwacji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

290

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nathan Wei, B.Sc.
  • Numer telefonu: 69056 604-875-4111
  • E-mail: nathan.wei@ubc.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
        • Rekrutacyjny
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdobył ≤ 9/12 na SPPB
  • są w stanie przejść 400-metrowy spacer w czasie ≤ 15 minut bez siedzenia lub pomocy fizycznej innej osoby lub piechura (dopuszczalne jest użycie laski)
  • uzyskał 22/30 punktów w Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • nie mają istotnego upośledzenia czynnościowego ani demencji
  • są w stanie bezpiecznie zaangażować się w MVPA zgodnie ze wskazaniami PAR-Q+ oraz, w razie potrzeby, przez lekarza rodzinnego lub lekarza prowadzącego badanie
  • są wspólnotami mieszkalnymi
  • są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano demencję lub udar mózgu
  • samoopisowe angażowanie się w MVPA ≥ 10 minut tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • nie są w stanie rozumieć, mówić i czytać biegle po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny (HC)
Program coachingu zdrowotnego będzie prowadzony przez przeszkolonych i certyfikowanych kinezjologów, stosujących zasady krótkiego planowania działań (BAP). Podejście zmiany zachowania BAP wykorzystuje następujące 4 techniki: 1) wyznaczanie celów; 2) planowanie działań; 3) samokontrola; oraz 4) informacje zwrotne. Uczestnicy będą korzystać z codziennych dzienników aktywności fizycznej, aby umożliwić samokontrolę, a trenerzy BAP będą przekazywać informacje zwrotne na temat postępów w osiąganiu zindywidualizowanych celów związanych z aktywnością fizyczną.
Behawioralne: Program coachingu zdrowia

Program HC będzie realizowany przez 26 tygodni. Uczestnicy będą mieli wstępną godzinną sesję HC, podczas której trener BAP przeprowadzi krótką ocenę fizyczną i będzie pracował z uczestnikiem w celu ustalenia celów związanych z aktywnością fizyczną i opracowania planu. Po wstępnej konsultacji trenerzy przeprowadzą 8 x 20-minutowych rozmów telefonicznych z uczestnikami w ciągu 26-tygodniowego okresu próbnego, zmniejszając liczbę rozmów telefonicznych co dwa tygodnie w tygodniach 1-12 do comiesięcznych rozmów telefonicznych w tygodniach 13-26.

Ogólnym celem uczestników grupy HC będzie zwiększenie ich tygodniowego udziału w umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej o 50 minut, poprzez 5-, 7- lub 10-minutowe serie ćwiczeń progresywnych, przy tempie postrzeganego zakresu wysiłku wynoszącym 13 -14 („nieco trudne”) do 16 tygodnia. Uczestnicy będą mieli dostęp do konkretnych sesji ćwiczeń udostępnionych przez YouTube i/lub papierowych podręczników stworzonych przez zespół badawczy.

Inne nazwy:
  • HC
Aktywny komparator: Program edukacji zdrowotnej (ED)
Ten program jest grupą kontrolną uwagi, która składa się z ogólnej edukacji zdrowotnej. Sesje edukacyjne będą prowadzone przez zoom lub osobiście. Sesje edukacyjne obejmą następujące tematy: 1) profilaktyka upadków; 2) spać; 3) zdrowe odżywianie; 4) zdrowie poznawcze; oraz 5) zdrowie psychiczne i emocjonalne.
Behawioralne: Program Edukacji Zdrowotnej
Uczestnicy rozpoczną godzinną, grupową, interaktywną sesję edukacyjną na temat zapobiegania upadkom, prowadzoną osobiście lub przez Zoom. Po wstępnej sesji edukacyjnej uczestnicy ED wezmą udział w dodatkowych sesjach grupowych (osobiście lub przez Zoom) o takim samym czasie trwania i harmonogramie jak w programie HC, obejmujących różne tematy związane ze zdrowym starzeniem się.
Inne nazwy:
  • ED

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Mierzone przez baterię o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do przejścia 400-metrowego spaceru w ≤ 15 minut
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
mierzona jako tak lub nie
Wartość wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 26 tygodni, 52 tygodnie
Mierzone za pomocą Zestawu narzędzi NIH i standardowych ocen neuropsychologicznych
Wartość wyjściowa, 26 tygodni, 52 tygodnie
Mobilność społeczności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodni
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Przestrzeni Życiowej
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodni
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Mierzone za pomocą tensometru (kilogramy) na dominującym mięśniu czworogłowym
Wartość wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Siła uścisku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Mierzone za pomocą cyfrowego dynamometru izometrycznego Jamar (niutony)
Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Nastrój
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodni
Mierzona przez Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodni
Spać
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodni
Mierzone za pomocą 19-punktowego wskaźnika jakości snu Pittsburgh
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodni
Spać
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Zmierzone akcelerometrem
Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Spada
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesięczna
Oceniane za pomocą kalendarza miesięcznego i kwestionariusza
Linia bazowa, miesięczna
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodni
Oceniane za pomocą kwestionariusza
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodni
Zmęczenie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodni
Mierzone za pomocą 9-itemowej Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS) z punktacją od 9 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zmęczenie
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej oraz czas siedzący mierzony akcelerometrem.
Wartość wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Samodzielnie zgłaszana aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Mierzone w ramach Społecznego Programu Modelowego Działalności Zdrowotnej dla Seniorów (CHAMPS) Kwestionariusz aktywności fizycznej dla starszych dorosłych.
Wartość wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Zmierzono podczas 4-metrowego spaceru
Wartość wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodnie
Mierzony jako czas ukończenia zadania Timed Up-and-Go (TUG)
Wartość wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodnie
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodnie
Mierzone kwestionariuszem EuroQol (EQ-5D-5L)
Wartość wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 39 tygodni, 52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H21-00858

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program coachingu zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj