- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05978336
SuPA Mobility: Støtte til fysisk aktivitet for mobilitet hos ældre med begrænset mobilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nathan Wei, B.Sc.
- Telefonnummer: 69056 604-875-4111
- E-mail: nathan.wei@ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
- Rekruttering
- Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
-
Kontakt:
- Nathan Wei, B.SC
- Telefonnummer: 69056 604-875-4111
- E-mail: cogmob.research@hiphealth.ca
-
Ledende efterforsker:
- Teresa Liu-Ambrose, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- scoret ≤ 9/12 på SPPB
- er i stand til at gennemføre 400 m gåturen på ≤ 15 minutter uden siddende eller fysisk assistance fra en anden person eller rollator (brug af stok er acceptabelt)
- scoret 22/30 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
- har ingen væsentlig funktionsnedsættelse og ingen demens
- er i stand til sikkert at engagere sig i MVPA som angivet af PAR-Q+ og af familie- eller undersøgelseslægen efter behov
- er samfundsboende
- kan give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- er diagnosticeret med demens eller slagtilfælde
- selvrapportering involveret i MVPA ≥ 10 minutter om ugen i de foregående 3 måneder
- er ude af stand til at forstå, tale og læse engelsk dygtigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedscoaching (HC)
Sundhedscoaching-programmet vil blive leveret af uddannede og certificerede kinesiologer, der bruger Brief Action Planning (BAP) principper.
BAP adfærdsændringstilgangen anvender følgende 4 teknikker: 1) målsætning; 2 )handlingsplanlægning; 3) egenkontrol; og 4) feedback.
Deltagerne vil bruge daglige fysiske aktivitetsdagbøger til at muliggøre selvmonitorering, og BAP-trænere vil give feedback på fremskridt hen imod individualiserede fysiske aktivitetsmål.
|
HC-programmet vil blive leveret over 26 uger. Deltagerne vil have en indledende timelang HC-session, hvor BAP-coachen vil udføre en kort fysisk vurdering og arbejde sammen med deltageren om at etablere deres fysiske aktivitetsmål og udvikle en plan. Efter den indledende konsultation vil coaches foretage 8 x 20-minutters telefonopkald med deltagere i løbet af den 26-ugers prøveperiode, der falder fra to-ugentlige telefonopkald i uge 1-12 til månedlige telefonopkald i uge 13-26. Deltagere i HC-gruppen vil have et overordnet mål om at øge deres ugentlige deltagelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet med 50 minutter, via 5-, 7- eller 10-minutters anfald af progressive øvelser, med en hastighed af opfattet anstrengelse på 13 -14 ("noget hårdt") i uge 16. Deltagerne vil have adgang til specifikke træningssessioner, der er tilgængelige af YouTube og/eller papirmanualer, der er oprettet af forskerholdet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelsesprogram (ED)
Dette program er en opmærksomhedskontrolgruppe, som består af generel sundhedsuddannelse.
Uddannelsessessioner vil blive leveret enten ved zoom eller personligt.
Uddannelsessessionerne vil dække følgende emner: 1) faldforebyggelse; 2) søvn; 3) sund kost; 4) kognitiv sundhed; og 5) mental og følelsesmæssig sundhed.
|
Deltagerne vil begynde med en en-times, gruppebaseret, interaktiv undervisningssession om faldforebyggelse leveret enten personligt eller af Zoom.
Efter den indledende uddannelsessession vil ED-deltagere modtage yderligere gruppeundervisningssessioner (personligt eller via Zoom) med samme varighed og tidsplan som HC-programmet, der dækker en række emner om sund aldring.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
Målt ved det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB)
|
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapacitet til at gennemføre den 400 m lange gåtur på ≤ 15 minutter
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
målt som ja eller nej
|
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 26 uger, 52 uger
|
Målt med NIH Toolbox og standard neuropsykologiske vurderinger
|
Baseline, 26 uger, 52 uger
|
|
Fællesskabsmobilitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Målt med Life Space Questionnaire
|
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
Målt med strain gauge (kilogram) på dominerende quadriceps
|
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
Målt med digitalt Jamar isometrisk dynamometer (Newtons)
|
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
|
Humør
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Målt af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
|
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Søvn
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Målt med 19-elementer Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Søvn
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
Målt med accelerometer
|
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
|
Falls
Tidsramme: Baseline, månedligt
|
Vurderet med månedskalender og spørgeskema
|
Baseline, månedligt
|
|
Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Vurderet med et spørgeskema
|
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Træthed
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Målt ved 9-element Fatigue Severity Scale (FSS) scoret fra 9 til 63, hvor højere score indikerer mere alvorlig træthed
|
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
Tid brugt moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesiddende tid målt med accelerometer.
|
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
Målt ved Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Fysisk aktivitetsspørgeskema for ældre voksne.
|
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
Målt under 4-m gåturen
|
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Målt som tiden til at fuldføre Timed Up-and-Go (TUG)
|
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Målt med spørgeskema EuroQol (EQ-5D-5L)
|
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H21-00858
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Sundhedscoaching program
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; The... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBrystkræft | Mavekræft | Livmoderhalskræft | Lungekræft | Metastatisk kræft | Metastatisk brystkræft | Endometriecancer | Hoved- og halskræft | Overlevelse | Geriatrisk onkologi | ProstatakræftForenede Stater
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Sanofi; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Refraktær MyelomForenede Stater
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeTræthed | Systemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
Brock UniversityMitacsAfsluttetAngst Depression | Sundhedsadfærd | Arbejdsrelateret stress | JobstressCanada
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom | Medfødt hjertefejlForenede Stater
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; University Hospital, Ghent; University GhentAfsluttetIkke-småcellet lungekræft | Ikke-småcellet karcinomBelgien
-
War Related Illness and Injury Study CenterAfsluttetKomplekse SundhedsproblemerForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringLivskvalitet | Udbrændthed, professionel | Selveffektivitet | Velvære, psykologisk | BedragerfænomenForenede Stater