Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SuPA Mobility: Støtte til fysisk aktivitet for mobilitet hos ældre med begrænset mobilitet

10. januar 2026 opdateret af: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​en sundheds-coaching-intervention til at forbedre fysisk aktivitet hos ældre voksne med begrænset mobilitet sammenlignet med en kontrolgruppe, sundhedsuddannelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 290 ældre voksne med begrænset mobilitet vil blive randomiseret til enten et 26-ugers sundhedscoachingprogram eller et sundhedsuddannelsesprogram. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline, 13 uger, 26 uger (slut på intervention) og 52 uger (6 måneders opfølgningsperiode).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

290

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nathan Wei, B.Sc.
  • Telefonnummer: 69056 604-875-4111
  • E-mail: nathan.wei@ubc.ca

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • Rekruttering
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • scoret ≤ 9/12 på SPPB
  • er i stand til at gennemføre 400 m gåturen på ≤ 15 minutter uden siddende eller fysisk assistance fra en anden person eller rollator (brug af stok er acceptabelt)
  • scoret 22/30 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • har ingen væsentlig funktionsnedsættelse og ingen demens
  • er i stand til sikkert at engagere sig i MVPA som angivet af PAR-Q+ og af familie- eller undersøgelseslægen efter behov
  • er samfundsboende
  • kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • er diagnosticeret med demens eller slagtilfælde
  • selvrapportering involveret i MVPA ≥ 10 minutter om ugen i de foregående 3 måneder
  • er ude af stand til at forstå, tale og læse engelsk dygtigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedscoaching (HC)
Sundhedscoaching-programmet vil blive leveret af uddannede og certificerede kinesiologer, der bruger Brief Action Planning (BAP) principper. BAP adfærdsændringstilgangen anvender følgende 4 teknikker: 1) målsætning; 2 )handlingsplanlægning; 3) egenkontrol; og 4) feedback. Deltagerne vil bruge daglige fysiske aktivitetsdagbøger til at muliggøre selvmonitorering, og BAP-trænere vil give feedback på fremskridt hen imod individualiserede fysiske aktivitetsmål.

HC-programmet vil blive leveret over 26 uger. Deltagerne vil have en indledende timelang HC-session, hvor BAP-coachen vil udføre en kort fysisk vurdering og arbejde sammen med deltageren om at etablere deres fysiske aktivitetsmål og udvikle en plan. Efter den indledende konsultation vil coaches foretage 8 x 20-minutters telefonopkald med deltagere i løbet af den 26-ugers prøveperiode, der falder fra to-ugentlige telefonopkald i uge 1-12 til månedlige telefonopkald i uge 13-26.

Deltagere i HC-gruppen vil have et overordnet mål om at øge deres ugentlige deltagelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet med 50 minutter, via 5-, 7- eller 10-minutters anfald af progressive øvelser, med en hastighed af opfattet anstrengelse på 13 -14 ("noget hårdt") i uge 16. Deltagerne vil have adgang til specifikke træningssessioner, der er tilgængelige af YouTube og/eller papirmanualer, der er oprettet af forskerholdet.

Andre navne:
  • HC
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelsesprogram (ED)
Dette program er en opmærksomhedskontrolgruppe, som består af generel sundhedsuddannelse. Uddannelsessessioner vil blive leveret enten ved zoom eller personligt. Uddannelsessessionerne vil dække følgende emner: 1) faldforebyggelse; 2) søvn; 3) sund kost; 4) kognitiv sundhed; og 5) mental og følelsesmæssig sundhed.
Deltagerne vil begynde med en en-times, gruppebaseret, interaktiv undervisningssession om faldforebyggelse leveret enten personligt eller af Zoom. Efter den indledende uddannelsessession vil ED-deltagere modtage yderligere gruppeundervisningssessioner (personligt eller via Zoom) med samme varighed og tidsplan som HC-programmet, der dækker en række emner om sund aldring.
Andre navne:
  • ED

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Målt ved det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB)
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapacitet til at gennemføre den 400 m lange gåtur på ≤ 15 minutter
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
målt som ja eller nej
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 26 uger, 52 uger
Målt med NIH Toolbox og standard neuropsykologiske vurderinger
Baseline, 26 uger, 52 uger
Fællesskabsmobilitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Målt med Life Space Questionnaire
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Målt med strain gauge (kilogram) på dominerende quadriceps
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Målt med digitalt Jamar isometrisk dynamometer (Newtons)
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Humør
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Målt af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Søvn
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Målt med 19-elementer Pittsburgh Sleep Quality Index
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Søvn
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Målt med accelerometer
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Falls
Tidsramme: Baseline, månedligt
Vurderet med månedskalender og spørgeskema
Baseline, månedligt
Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Vurderet med et spørgeskema
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Træthed
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Målt ved 9-element Fatigue Severity Scale (FSS) scoret fra 9 til 63, hvor højere score indikerer mere alvorlig træthed
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Tid brugt moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesiddende tid målt med accelerometer.
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Målt ved Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Fysisk aktivitetsspørgeskema for ældre voksne.
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Målt under 4-m gåturen
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Målt som tiden til at fuldføre Timed Up-and-Go (TUG)
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Målt med spørgeskema EuroQol (EQ-5D-5L)
Baseline, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med Sundhedscoaching program

Abonner