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SuPA Mobility: apoiando a atividade física para mobilidade em idosos com mobilidade limitada

1 de setembro de 2026 atualizado por: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
O objetivo deste estudo randomizado controlado é investigar a eficácia de uma intervenção de treinamento em saúde para melhorar a atividade física em idosos com mobilidade limitada quando comparado a um grupo controle de educação em saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 290 idosos com mobilidade limitada será randomizado para um programa de treinamento em saúde de 26 semanas ou programa de educação em saúde. Os resultados serão avaliados na linha de base, 13 semanas, 26 semanas (final da intervenção) e 52 semanas (período de acompanhamento de 6 meses).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

290

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nathan Wei, B.Sc.
  • Número de telefone: 69056 604-875-4111
  • E-mail: nathan.wei@ubc.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L8
        • Recrutamento
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pontuação ≤ 9/12 no SPPB
  • são capazes de completar a caminhada de 400 m em ≤ 15 minutos sem sentar ou assistência física de outra pessoa ou andador (uso de bengala é aceitável)
  • marcou 22/30 no Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • não têm comprometimento funcional significativo e sem demência
  • são capazes de realizar AFMV com segurança, conforme indicado pelo PAR-Q+ e pela família ou médico do estudo, conforme necessário
  • são moradores da comunidade
  • são capazes de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • são diagnosticados com demência ou acidente vascular cerebral
  • autorrelato de envolvimento em AFMV ≥ 10 minutos por semana nos últimos 3 meses
  • são incapazes de entender, falar e ler inglês com proficiência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coaching de Saúde (HC)
O programa de coaching de saúde será ministrado por cinesiologistas treinados e certificados, utilizando os princípios do Brief Action Planning (BAP). A abordagem de mudança de comportamento do BAP utiliza as 4 técnicas a seguir: 1) estabelecimento de metas; 2) planejamento de ações; 3) automonitoramento; e 4) feedback. Os participantes utilizarão diários diários de atividade física para permitir o automonitoramento, e os treinadores BAP fornecerão feedback sobre o progresso em relação às metas de atividade física individualizadas.
Comportamental: Programa de Coaching de Saúde

O programa HC será entregue ao longo de 26 semanas. Os participantes terão uma sessão inicial de HC de uma hora, na qual o treinador do BAP conduzirá uma breve avaliação física e trabalhará com o participante para estabelecer suas metas de atividade física e desenvolver um plano. Após a consulta inicial, os treinadores realizarão 8 ligações telefônicas de 20 minutos com os participantes durante o teste de 26 semanas, diminuindo de ligações quinzenais nas semanas 1 a 12 para ligações mensais nas semanas 13 a 26.

Os participantes do grupo HC terão uma meta geral de aumentar sua participação semanal em atividade física moderada a vigorosa em 50 minutos, por meio de sessões de 5, 7 ou 10 minutos de exercícios progressivos, a uma taxa de esforço percebido de 13 -14 ("um pouco difícil") na semana 16. Os participantes terão acesso a sessões específicas de exercícios disponibilizadas pelo YouTube e/ou manuais impressos criados pela equipe de pesquisa.

Outros nomes:
  • CH
Comparador Ativo: Programa de Educação em Saúde (ED)
Este programa é um grupo de controle de atenção, que consiste em educação geral de saúde. As sessões de educação serão ministradas por zoom ou pessoalmente. As sessões educativas abordarão os seguintes tópicos: 1) prevenção de quedas; 2) dormir; 3) alimentação saudável; 4) saúde cognitiva; e 5) saúde mental e emocional.
Comportamental: Programa de Educação em Saúde
Os participantes começarão com uma sessão de educação interativa de uma hora, em grupo, sobre prevenção de quedas, ministrada pessoalmente ou pelo Zoom. Após a sessão de educação inicial, os participantes do ED receberão sessões de educação em grupo adicionais (pessoalmente ou por Zoom) com a mesma duração e horário do programa HC, abrangendo uma variedade de tópicos de envelhecimento saudável.
Outros nomes:
  • ED

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Medido pela bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de completar a caminhada de 400 m em ≤ 15 minutos
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
medido como sim ou não
Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Mobilidade comunitária
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Medido com o Questionário do Espaço de Vida
Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Força da extremidade inferior
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Medido com medidor de tensão (quilogramas) no quadríceps dominante
Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Força de preensão
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Medido com dinamômetro isométrico digital Jamar (Newtons)
Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Humor
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Medido pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Dormir
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Medido com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh de 19 itens
Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Dormir
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Medido pelo acelerômetro
Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Cataratas
Prazo: Linha de base, mensal
Avaliado com calendário mensal e questionário
Linha de base, mensal
Utilização de recursos de saúde
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Avaliado com um questionário
Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Fadiga
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Medido pela Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) de 9 itens com pontuação de 9 a 63, com pontuações mais altas indicando fadiga mais severa
Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Atividade física
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa e tempo sedentário medido por acelerômetro.
Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Velocidade da marcha
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Medido durante a caminhada de 4 m
Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Medido com questionário EuroQol (EQ-5D-5L)
Linha de base, 13 semanas, 26 semanas, 39 semanas, 52 semanas
Self reported physical activity
Prazo: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Measured by the Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire for Older Adults.
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Cognitive function
Prazo: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured with the NIH Toolbox and standard neuropsychological assessments
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Functional mobility
Prazo: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured as the time to complete the Timed Up-and-Go (TUG)
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H21-00858

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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