Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SuPA-mobiliteit: ondersteuning van fysieke activiteit voor mobiliteit bij ouderen met beperkte mobiliteit

1 september 2026 bijgewerkt door: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een gezondheidscoachinginterventie om de fysieke activiteit te verbeteren bij oudere volwassenen met beperkte mobiliteit in vergelijking met een controlegroep met gezondheidseducatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 290 oudere volwassenen met beperkte mobiliteit worden gerandomiseerd voor een gezondheidscoachingprogramma van 26 weken of voor een gezondheidseducatieprogramma. De resultaten worden beoordeeld bij baseline, 13 weken, 26 weken (einde van de interventie) en 52 weken (follow-upperiode van 6 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

290

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nathan Wei, B.Sc.
  • Telefoonnummer: 69056 604-875-4111
  • E-mail: nathan.wei@ubc.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • Werving
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • scoorde ≤ 9/12 op de SPPB
  • in staat zijn om de wandeling van 400 m in ≤ 15 minuten te voltooien zonder te zitten of fysieke hulp van een andere persoon of rollator (gebruik van wandelstok is acceptabel)
  • scoorde 22/30 op het Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • geen significante functionele beperking en geen dementie hebben
  • in staat zijn om veilig deel te nemen aan MVPA zoals aangegeven door de PAR-Q+ en indien nodig door de huisarts of onderzoeksarts
  • zijn gemeenschapswoningen
  • in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • zijn gediagnosticeerd met dementie of een beroerte
  • zelfrapportage bezig met MVPA ≥ 10 minuten per week in de voorgaande 3 maanden
  • Engels niet goed kunnen verstaan, spreken en lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidscoaching (HC)
Het programma voor gezondheidscoaching wordt gegeven door getrainde en gecertificeerde kinesiologen die gebruikmaken van Brief Action Planning (BAP) -principes. De BAP-benadering voor gedragsverandering maakt gebruik van de volgende 4 technieken: 1) doelen stellen; 2 )actieplanning; 3) zelfcontrole; en 4) feedback. Deelnemers zullen dagelijkse fysieke activiteitendagboeken gebruiken om zelfcontrole mogelijk te maken, en BAP-coaches zullen feedback geven over de voortgang in de richting van geïndividualiseerde fysieke activiteitsdoelen.
Gedragsmatig: Programma voor gezondheidscoaching

Het HC-programma wordt gedurende 26 weken uitgevoerd. Deelnemers krijgen een eerste HC-sessie van een uur waarin de BAP-coach een korte fysieke beoordeling uitvoert en met de deelnemer samenwerkt om hun doelen voor fysieke activiteit vast te stellen en een plan te ontwikkelen. Na het eerste consult voeren de coaches gedurende de proefperiode van 26 weken 8 x 20 minuten telefoongesprekken met de deelnemers, afnemend van tweewekelijkse telefoongesprekken in week 1-12 tot maandelijkse telefoongesprekken in week 13-26.

Deelnemers aan de HC-groep zullen als algemeen doel hebben om hun wekelijkse deelname aan matige tot krachtige fysieke activiteit met 50 minuten te verhogen, via perioden van 5, 7 of 10 minuten van progressieve oefeningen, met een snelheid van waargenomen inspanning van 13 -14 ("enigszins moeilijk") tegen week 16. Deelnemers hebben toegang tot specifieke oefensessies die beschikbaar worden gesteld door YouTube en/of papieren handleidingen die zijn gemaakt door het onderzoeksteam.

Andere namen:
  • HC
Actieve vergelijker: Gezondheidseducatieprogramma (ED)
Dit programma is een aandachtscontrolegroep, die bestaat uit algemene gezondheidsvoorlichting. Educatieve sessies worden gegeven via zoom of persoonlijk. In de voorlichtingssessies komen de volgende onderwerpen aan bod: 1) valpreventie; 2) slapen; 3) gezond eten; 4) cognitieve gezondheid; en 5) mentale en emotionele gezondheid.
Gedragsmatig: Programma voor gezondheidseducatie
Deelnemers beginnen met een één uur durende, groepsgebaseerde, interactieve onderwijssessie over valpreventie die persoonlijk of via Zoom wordt gegeven. Na de initiële voorlichtingssessie ontvangen ED-deelnemers aanvullende groepsopleidingen (persoonlijk of via Zoom) met dezelfde duur en hetzelfde schema als het HC-programma, waarin verschillende onderwerpen over gezond ouder worden aan bod komen.
Andere namen:
  • ED

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
Gemeten door de Short Physical Performance Battery (SPPB)
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Capaciteit om de wandeling van 400 m in ≤ 15 minuten te voltooien
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
gemeten als ja of nee
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
Communautaire mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
Gemeten met de Life Space Questionnaire
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
Gemeten met rekstrookje (kilogram) op dominante quadriceps
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
Gemeten met digitale Jamar isometrische dynamometer (Newtons)
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
Stemming
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
Gemeten door het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
Slaap
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
Gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index met 19 items
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
Slaap
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
Gemeten door versnellingsmeter
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
Valt
Tijdsspanne: Basislijn, maandelijks
Beoordeeld met maandelijkse kalender en vragenlijst
Basislijn, maandelijks
Gebruik van gezondheidsbronnen
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
Getoetst met een vragenlijst
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
Gemeten door de 9-item Fatigue Severity Scale (FSS) met een score van 9 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere vermoeidheid
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
De tijd die wordt besteed aan matige tot krachtige lichamelijke activiteit en de sedentaire tijd, gemeten door middel van een accelerometer.
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
Gemeten tijdens de 4 meter lopen
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
Gemeten met vragenlijst EuroQol (EQ-5D-5L)
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
Self reported physical activity
Tijdsspanne: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Measured by the Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire for Older Adults.
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Cognitive function
Tijdsspanne: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured with the NIH Toolbox and standard neuropsychological assessments
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Functional mobility
Tijdsspanne: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured as the time to complete the Timed Up-and-Go (TUG)
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H21-00858

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren