Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SuPA Mobility: Podpora fyzické aktivity pro mobilitu u starších dospělých s omezenou mobilitou

19. října 2023 aktualizováno: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinnost intervence zdravotního koučování ke zlepšení fyzické aktivity u starších dospělých s omezenou pohyblivostí ve srovnání s kontrolní skupinou zaměřenou na výchovu ke zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 290 starších dospělých s omezenou pohyblivostí bude randomizováno do 26týdenního programu zdravotního koučování nebo programu zdravotní výchovy. Výsledky budou hodnoceny na začátku, po 13 týdnech, 26 týdnech (konec intervence) a 52 týdnech (6měsíční období sledování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

290

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nathan Wei, B.Sc.
  • Telefonní číslo: 69056 604-875-4111
  • E-mail: nathan.wei@ubc.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
        • Nábor
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre ≤ 9/12 na SPPB
  • jsou schopni dokončit 400 m chůze za ≤ 15 minut bez sezení nebo fyzické pomoci jiné osoby nebo chodce (použití hole je přijatelné)
  • skóre 22/30 na Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • nemají významnou funkční poruchu a nemají demenci
  • jsou schopni bezpečně zapojit se do MVPA, jak je indikováno PAR-Q+ a podle potřeby rodinným nebo studijním lékařem
  • jsou komunitní bydlení
  • jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • je jim diagnostikována demence nebo mrtvice
  • self-report zapojení do MVPA ≥ 10 minut týdně v předchozích 3 měsících
  • nejsou schopni dobře rozumět, mluvit a číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní koučink (HC)
Program zdravotního koučování budou zajišťovat vyškolení a certifikovaní kineziologové využívající principy Brief Action Planning (BAP). Přístup ke změně chování BAP využívá následující 4 techniky: 1) stanovení cílů; 2) akční plánování; 3) vlastní monitorování; a 4) zpětnou vazbu. Účastníci budou využívat denní deníky fyzické aktivity k umožnění sebemonitorování a trenéři BAP budou poskytovat zpětnou vazbu o pokroku směrem k individualizovaným cílům fyzické aktivity.
Behaviorální: Program zdravotního koučování

Program HC bude dodán po dobu 26 týdnů. Účastníci budou mít úvodní hodinové sezení HC, kde trenér BAP provede krátké fyzické hodnocení a bude s účastníkem pracovat na stanovení jejich cílů fyzické aktivity a vypracování plánu. Po úvodní konzultaci provedou trenéři 8x 20minutové telefonní hovory s účastníky během 26týdenního zkušebního období, přičemž se sníží z telefonických hovorů dvakrát týdně v týdnech 1-12 na měsíční telefonní hovory v týdnech 13-26.

Účastníci ve skupině HC budou mít celkový cíl zvýšit svou týdenní účast na mírné až intenzivní fyzické aktivitě o 50 minut prostřednictvím 5-, 7- nebo 10minutových progresivních cvičení při míře vnímaného rozsahu zátěže 13 -14 ("poněkud těžké") do 16. týdne. Účastníci budou mít přístup ke konkrétním cvičením zpřístupněným na YouTube a/nebo tištěným manuálům vytvořeným výzkumným týmem.

Ostatní jména:
  • HC
Aktivní komparátor: Program výchovy ke zdraví (ED)
Tento program je skupinou pro kontrolu pozornosti, která se skládá z obecné zdravotní výchovy. Vzdělávací sezení budou probíhat buď pomocí zoomu, nebo osobně. Vzdělávací lekce se budou týkat následujících témat: 1) prevence pádů; 2) spánek; 3) zdravé stravování; 4) kognitivní zdraví; a 5) duševní a emocionální zdraví.
Behaviorální: Program výchovy ke zdraví
Účastníci začnou hodinovým skupinovým interaktivním vzdělávacím sezením o prevenci pádů, které proběhne buď osobně, nebo prostřednictvím Zoomu. Po úvodním vzdělávacím sezení absolvují účastníci ED další skupinové vzdělávací sezení (osobně nebo pomocí Zoomu) se stejným trváním a rozvrhem jako program HC pokrývající různá témata zdravého stárnutí.
Ostatní jména:
  • ED

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Měřeno baterií s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita 400 m chůze za ≤ 15 minut
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
měřeno jako ano nebo ne
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů, 52 týdnů
Měřeno pomocí NIH Toolbox a standardních neuropsychologických hodnocení
Výchozí stav, 26 týdnů, 52 týdnů
Komunitní mobilita
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku Life Space Questionnaire
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
Síla dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Měřeno tenzometrem (kilogramy) na dominantním kvadricepsu
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Měřeno digitálním izometrickým dynamometrem Jamar (Newtony)
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Nálada
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
Měřeno Centrem pro epidemiologické studie na stupnici deprese (CES-D)
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
Spát
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
Měřeno pomocí 19položkového indexu kvality spánku Pittsburgh
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
Spát
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Měřeno akcelerometrem
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Falls
Časové okno: Základní, měsíční
Hodnoceno měsíčním kalendářem a dotazníkem
Základní, měsíční
Využití zdravotních zdrojů
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
Hodnoceno dotazníkem
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
Únava
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
Měřeno 9-položkovou stupnicí závažnosti únavy (FSS) se skóre od 9 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější únavu
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Doba strávená střední až intenzivní fyzickou aktivitou a doba sezení měřená akcelerometrem.
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Vlastní hlášená fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Měřeno modelovým programem komunitních zdravotních aktivit pro seniory (CHAMPS) Dotazník pohybové aktivity pro starší dospělé.
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Měřeno během 4m chůze
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Funkční mobilita
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
Měřeno jako čas k dokončení Timed Up-and-Go (TUG)
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů
Měřeno dotazníkem EuroQol (EQ-5D-5L)
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 39 týdnů, 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H21-00858

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program zdravotního koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit