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SuPA Mobility : Soutenir l'activité physique pour la mobilité des personnes âgées à mobilité réduite

1 septembre 2026 mis à jour par: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier l'efficacité d'une intervention de coaching de santé pour améliorer l'activité physique chez les personnes âgées à mobilité réduite par rapport à un groupe témoin d'éducation sanitaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, 290 personnes âgées à mobilité réduite seront randomisées pour participer soit à un programme de coaching en santé de 26 semaines, soit à un programme d'éducation à la santé. Les résultats seront évalués au départ, 13 semaines, 26 semaines (fin de l'intervention) et 52 semaines (période de suivi de 6 mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

290

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nathan Wei, B.Sc.
  • Numéro de téléphone: 69056 604-875-4111
  • E-mail: nathan.wei@ubc.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • Recrutement
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • note ≤ 9/12 au SPPB
  • sont capables de parcourir la marche de 400 m en ≤ 15 minutes sans s'asseoir ou sans l'aide physique d'une autre personne ou d'un marcheur (l'utilisation d'une canne est acceptable)
  • obtenu 22/30 au Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • n'ont pas de déficience fonctionnelle significative et pas de démence
  • sont capables de s'engager en toute sécurité dans l'APMV comme indiqué par le PAR-Q + et par le médecin de famille ou de l'étude si nécessaire
  • vivent dans la communauté
  • sont en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • vous avez reçu un diagnostic de démence ou d'accident vasculaire cérébral
  • autodéclarer avoir participé à une APMV ≥ 10 minutes par semaine au cours des 3 mois précédents
  • sont incapables de comprendre, de parler et de lire l'anglais correctement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coaching Santé (HC)
Le programme de coaching de santé sera dispensé par des kinésiologues formés et certifiés utilisant les principes de Brief Action Planning (BAP). L'approche de changement de comportement BAP utilise les 4 techniques suivantes : 1) établissement d'objectifs ; 2) planification des actions ; 3) autocontrôle ; et 4) rétroaction. Les participants utiliseront des journaux d'activité physique quotidiens pour permettre l'auto-surveillance, et les entraîneurs BAP fourniront des commentaires sur les progrès vers les objectifs d'activité physique individualisés.
Comportemental: Programme de coaching santé

Le programme HC sera dispensé sur 26 semaines. Les participants auront une séance initiale d'une heure de HC au cours de laquelle l'entraîneur BAP procédera à une brève évaluation physique et travaillera avec le participant pour établir ses objectifs d'activité physique et élaborer un plan. Après la consultation initiale, les entraîneurs effectueront 8 appels téléphoniques de 20 minutes avec les participants au cours de l'essai de 26 semaines, passant d'appels téléphoniques bihebdomadaires au cours des semaines 1 à 12 à des appels téléphoniques mensuels au cours des semaines 13 à 26.

Les participants du groupe HC auront pour objectif global d'augmenter leur participation hebdomadaire à une activité physique modérée à vigoureuse de 50 minutes, via des périodes d'exercices progressifs de 5, 7 ou 10 minutes, à un taux d'effort perçu de 13 -14 ("un peu difficile") à la semaine 16. Les participants auront accès à des séances d'exercices spécifiques mises à disposition par YouTube et/ou à des manuels papier créés par l'équipe de recherche.

Autres noms:
  • SC
Comparateur actif: Programme d'éducation à la santé (ED)
Ce programme est un groupe de contrôle de l'attention, qui consiste en une éducation générale à la santé. Les séances de formation seront dispensées soit par zoom, soit en personne. Les séances de formation porteront sur les sujets suivants : 1) prévention des chutes ; 2) dormir ; 3) alimentation saine ; 4) santé cognitive ; et 5) la santé mentale et émotionnelle.
Comportemental: Programme d'éducation sanitaire
Les participants commenceront par une séance d'éducation interactive d'une heure en groupe sur la prévention des chutes, offerte en personne ou par Zoom. Après la session de formation initiale, les participants à l'ED recevront des sessions de formation de groupe supplémentaires (en personne ou par Zoom) avec la même durée et le même calendrier que le programme HC couvrant une variété de sujets sur le vieillissement en bonne santé.
Autres noms:
  • DE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité
Délai: Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines
Mesuré par la batterie de performance physique courte (SPPB)
Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité à parcourir le 400 m marche en ≤ 15 minutes
Délai: Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines
mesuré comme oui ou non
Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines
Mobilité communautaire
Délai: Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 39 semaines, 52 semaines
Mesuré avec le Life Space Questionnaire
Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 39 semaines, 52 semaines
Force des membres inférieurs
Délai: Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines
Mesuré avec une jauge de contrainte (kilogrammes) sur le quadriceps dominant
Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines
Force de préhension
Délai: Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines
Mesuré avec un dynamomètre isométrique numérique Jamar (Newtons)
Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines
Humeur
Délai: Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 39 semaines, 52 semaines
Mesuré par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 39 semaines, 52 semaines
Dormir
Délai: Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 39 semaines, 52 semaines
Mesuré avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh à 19 éléments
Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 39 semaines, 52 semaines
Dormir
Délai: Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines
Mesuré par accéléromètre
Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines
Chutes
Délai: Base de référence, mensuel
Évalué avec un calendrier mensuel et un questionnaire
Base de référence, mensuel
Utilisation des ressources de santé
Délai: Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 39 semaines, 52 semaines
Évalué avec un questionnaire
Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 39 semaines, 52 semaines
Fatigue
Délai: Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 39 semaines, 52 semaines
Mesuré par l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) à 9 éléments notés de 9 à 63, les scores les plus élevés indiquant une fatigue plus sévère
Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 39 semaines, 52 semaines
Activité physique
Délai: Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines
Temps passé à une activité physique modérée à vigoureuse et temps sédentaire mesuré par accéléromètre.
Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines
Vitesse de marche
Délai: Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines
Mesuré pendant la marche de 4 m
Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 39 semaines, 52 semaines
Mesuré avec le questionnaire EuroQol (EQ-5D-5L)
Base de référence, 13 semaines, 26 semaines, 39 semaines, 52 semaines
Self reported physical activity
Délai: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Measured by the Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire for Older Adults.
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Cognitive function
Délai: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured with the NIH Toolbox and standard neuropsychological assessments
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Functional mobility
Délai: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured as the time to complete the Timed Up-and-Go (TUG)
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H21-00858

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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