SuPA Mobility: Støtte fysisk aktivitet for mobilitet hos eldre voksne med begrenset mobilitet
1. september 2026 oppdatert av: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effektiviteten av en helse-coaching-intervensjon for å forbedre fysisk aktivitet hos eldre voksne med begrenset mobilitet sammenlignet med en kontrollgruppe, helseutdanning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 290 eldre voksne med begrenset mobilitet vil bli randomisert til enten et 26-ukers helsecoachingprogram eller helseutdanningsprogram.
Resultatene vil bli vurdert ved baseline, 13 uker, 26 uker (slutt på intervensjon) og 52 uker (6 måneders oppfølgingsperiode).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
290
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nathan Wei, B.Sc.
- Telefonnummer: 69056 604-875-4111
- E-post: nathan.wei@ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
- Rekruttering
- Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
-
Ta kontakt med:
- Nathan Wei, B.SC
- Telefonnummer: 69056 604-875-4111
- E-post: cogmob.research@hiphealth.ca
-
Hovedetterforsker:
- Teresa Liu-Ambrose, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- scoret ≤ 9/12 på SPPB
- er i stand til å fullføre 400 m gåturen på ≤ 15 minutter uten å sitte eller fysisk assistanse fra en annen person eller turgåer (bruk av stokk er akseptabelt)
- fikk 22/30 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
- har ingen vesentlig funksjonsnedsettelse og ingen demens
- er i stand til trygt å engasjere seg i MVPA som angitt av PAR-Q+ og av familien eller studielegen etter behov
- er fellesskapsboende
- kan gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- er diagnostisert med demens eller hjerneslag
- selvrapportering med MVPA ≥ 10 minutter per uke i løpet av de foregående 3 månedene
- er ikke i stand til å forstå, snakke og lese engelsk dyktig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsecoaching (HC)
Helsecoaching-programmet vil bli levert av trente og sertifiserte kinesiologer som bruker Brief Action Planning (BAP) rektorer.
BAP-adferdsendringstilnærmingen bruker følgende 4 teknikker: 1) målsetting; 2 )handlingsplanlegging; 3) egenkontroll; og 4) tilbakemelding.
Deltakerne vil bruke daglige fysiske aktivitetsdagbøker for å muliggjøre egenovervåking, og BAP-trenere vil gi tilbakemelding på fremgang mot individuelle fysiske aktivitetsmål.
|
HC-programmet vil bli levert over 26 uker. Deltakerne vil ha en innledende timelang HC-økt hvor BAP-treneren vil gjennomføre en kort fysisk vurdering og samarbeide med deltakeren for å etablere sine fysiske aktivitetsmål og utvikle en plan. Etter den første konsultasjonen vil trenere gjennomføre 8 x 20-minutters telefonsamtaler med deltakerne i løpet av den 26-ukers prøveperioden, og reduseres fra telefonsamtaler to ganger i uken i uke 1-12 til månedlige telefonsamtaler i uke 13-26. Deltakere i HC-gruppen vil ha et overordnet mål om å øke sin ukentlige deltakelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet med 50 minutter, via 5-, 7- eller 10-minutters anfall med progressive øvelser, med en hastighet på opplevd anstrengelse på 13 -14 ("litt vanskelig") innen uke 16. Deltakerne vil ha tilgang til spesifikke treningsøkter gjort tilgjengelig av YouTube og/eller papirhåndbøker laget av forskerteamet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Helseutdanningsprogram (ED)
Dette programmet er en oppmerksomhetskontrollgruppe, som består av generell helseundervisning.
Utdanningsøkter vil bli levert enten ved zoom eller personlig.
Utdanningsøktene vil dekke følgende emner: 1) fallforebygging; 2) søvn; 3) sunn mat; 4) kognitiv helse; og 5) mental og emosjonell helse.
|
Deltakerne vil begynne med en én-times, gruppebasert, interaktiv opplæringsøkt om fallforebygging levert enten personlig eller av Zoom.
Etter den første opplæringsøkten vil ED-deltakere motta ekstra gruppeopplæringsøkter (personlig eller ved hjelp av Zoom) med samme varighet og tidsplan som HC-programmet som dekker en rekke temaer om sunn aldring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker, 52 uker
|
Målt ved det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB)
|
Baseline, 13 uker, 26 uker, 52 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapasitet til å fullføre den 400 meter lange gåturen på ≤ 15 minutter
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker, 52 uker
|
målt som ja eller nei
|
Baseline, 13 uker, 26 uker, 52 uker
|
|
Samfunnsmobilitet
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
|
Målt med Life Space Questionnaire
|
Baseline, 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
|
|
Styrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker, 52 uker
|
Målt med strain gauge (kilogram) på dominerende quadriceps
|
Baseline, 13 uker, 26 uker, 52 uker
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker, 52 uker
|
Målt med digitalt Jamar isometrisk dynamometer (Newton)
|
Baseline, 13 uker, 26 uker, 52 uker
|
|
Humør
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
|
Målt av Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
|
Baseline, 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
|
|
Sove
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
|
Målt med 19-elementer Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline, 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
|
|
Sove
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker, 52 uker
|
Målt med akselerometer
|
Baseline, 13 uker, 26 uker, 52 uker
|
|
Falls
Tidsramme: Grunnlinje, månedlig
|
Vurderes med månedskalender og spørreskjema
|
Grunnlinje, månedlig
|
|
Helseressursutnyttelse
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
|
Vurdert med spørreskjema
|
Baseline, 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
|
Målt med 9-element Fatigue Severity Scale (FSS) skårer fra 9 til 63, med høyere skårer som indikerer mer alvorlig tretthet
|
Baseline, 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker, 52 uker
|
Tid brukt moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesittende tid målt med akselerometer.
|
Baseline, 13 uker, 26 uker, 52 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker, 52 uker
|
Målt under 4-m gange
|
Baseline, 13 uker, 26 uker, 52 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
|
Målt med spørreskjema EuroQol (EQ-5D-5L)
|
Baseline, 13 uker, 26 uker, 39 uker, 52 uker
|
|
Self reported physical activity
Tidsramme: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
|
Measured by the Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire for Older Adults.
|
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
|
|
Cognitive function
Tidsramme: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
|
Measured with the NIH Toolbox and standard neuropsychological assessments
|
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
|
|
Functional mobility
Tidsramme: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
|
Measured as the time to complete the Timed Up-and-Go (TUG)
|
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H21-00858
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .