Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SuPA Mobility: поддержка физической активности для подвижности у пожилых людей с ограниченной подвижностью

1 сентября 2026 г. обновлено: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффективности вмешательства по обучению здоровью для улучшения физической активности пожилых людей с ограниченной подвижностью по сравнению с контрольной группой, обучающей здоровью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности 290 пожилых людей с ограниченной подвижностью будут рандомизированы либо для участия в 26-недельной программе обучения здоровью, либо в программе санитарного просвещения. Исходы будут оцениваться на исходном уровне, через 13 недель, 26 недель (конец вмешательства) и через 52 недели (6-месячный период наблюдения).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

290

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nathan Wei, B.Sc.
  • Номер телефона: 69056 604-875-4111
  • Электронная почта: nathan.wei@ubc.ca

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1L8
        • Рекрутинг
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • набрал ≤ 9/12 по SPB
  • способны пройти 400 м за ≤ 15 минут без сидения или физической помощи со стороны другого человека или ходунков (допускается использование трости)
  • набрал 22/30 баллов по краткому тесту психического состояния (MMSE)
  • не имеют значительных функциональных нарушений и слабоумия
  • способны безопасно выполнять MVPA в соответствии с показаниями PAR-Q+ и, при необходимости, семейным врачом или врачом-исследователем
  • являются общественным жильем
  • могут дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • у них диагностирована деменция или инсульт
  • самоотчет об участии в MVPA ≥ 10 минут в неделю в течение предыдущих 3 месяцев
  • не в состоянии понимать, говорить и читать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коучинг здоровья (HC)
Программа коучинга по здоровью будет проводиться обученными и сертифицированными кинезиологами, использующими принципы краткого планирования действий (BAP). Подход к изменению поведения BAP использует следующие 4 метода: 1) постановка целей; 2) планирование действий; 3) самоконтроль; и 4) обратная связь. Участники будут использовать ежедневные дневники физической активности, чтобы обеспечить самоконтроль, а тренеры BAP будут предоставлять отзывы о прогрессе в достижении индивидуальных целей физической активности.
Поведенческий: Программа коучинга здоровья

Программа HC будет реализована в течение 26 недель. У участников будет начальная часовая сессия HC, на которой тренер BAP проведет краткую физическую оценку и поработает с участником, чтобы установить их цели физической активности и разработать план. После первоначальной консультации тренеры проведут 8 телефонных звонков по 20 минут с участниками в течение 26-недельного пробного периода, начиная с двухнедельных телефонных звонков в недели 1-12 до ежемесячных телефонных звонков в недели 13-26.

Участники группы HC будут иметь общую цель увеличить свое еженедельное участие в физической активности от умеренной до высокой на 50 минут с помощью 5-, 7- или 10-минутных подходов прогрессивных упражнений при уровне воспринимаемой нагрузки в диапазоне 13. -14 («несколько тяжело») к 16 неделе. Участники будут иметь доступ к конкретным упражнениям, размещенным на YouTube, и/или распечатанным руководствам, созданным исследовательской группой.

Другие имена:
  • ХК
Активный компаратор: Программа санитарного просвещения (ED)
Эта программа представляет собой группу контроля внимания, которая состоит из общего санитарного просвещения. Образовательные занятия будут проводиться либо в Zoom, либо лично. Образовательные занятия будут охватывать следующие темы: 1) предотвращение падений; 2) сон; 3) здоровое питание; 4) когнитивное здоровье; и 5) психическое и эмоциональное здоровье.
Поведенческий: Программа санитарного просвещения
Участники начнут с одночасового группового интерактивного образовательного занятия по предотвращению падений, которое будет проводиться лично или через Zoom. После начального учебного занятия участники ED получат дополнительные групповые учебные занятия (лично или через Zoom) с той же продолжительностью и расписанием, что и программа HC, охватывающая различные темы здорового старения.
Другие имена:
  • ЭД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мобильность
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 52 недели
Измеряется батареей коротких физических характеристик (SPPB)
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность пройти 400 м пешком за ≤ 15 минут
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 52 недели
оценивается как да или нет
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 52 недели
Мобильность сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
Измерено с помощью анкеты «Жизненное пространство»
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 52 недели
Измеряется тензодатчиком (килограммы) на доминирующей четырехглавой мышце
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 52 недели
Сила сцепления
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 52 недели
Измерено цифровым изометрическим динамометром Jamar (Ньютоны).
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 52 недели
Настроение
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
Измерено по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
Спать
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
Измерено с помощью Питтсбургского индекса качества сна, состоящего из 19 пунктов.
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
Спать
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 52 недели
Измерено акселерометром
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 52 недели
Водопады
Временное ограничение: Базовый уровень, ежемесячно
Оценивается с ежемесячным календарем и анкетой
Базовый уровень, ежемесячно
Использование ресурсов здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
Оценено с помощью анкеты
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
Усталость
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
Измеряется по 9-балльной шкале тяжести утомления (FSS) с баллами от 9 до 63, причем более высокие баллы указывают на более сильную усталость.
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 52 недели
Время, проведенное при умеренной и энергичной физической активности и сидячем положении, измеряется акселерометром.
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 52 недели
Скорость походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 52 недели
Измерено во время 4-метровой ходьбы
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 52 недели
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
Измерено с помощью опросника EuroQol (EQ-5D-5L).
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
Self reported physical activity
Временное ограничение: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Measured by the Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire for Older Adults.
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 39-weeks, 52-weeks
Cognitive function
Временное ограничение: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured with the NIH Toolbox and standard neuropsychological assessments
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Functional mobility
Временное ограничение: Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks
Measured as the time to complete the Timed Up-and-Go (TUG)
Baseline, 13-weeks, 26-weeks, 52-weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H21-00858

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться