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SuPA Mobility: 거동이 제한된 노인의 이동성을 위한 신체 활동 지원

2026년 1월 10일 업데이트: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
이 무작위 통제 시험의 목표는 통제된 건강 교육 그룹과 비교할 때 이동성이 제한된 노인의 신체 활동을 개선하기 위한 건강 코칭 개입의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

거동이 불편한 총 290명의 노인이 무작위로 26주 건강 코칭 프로그램 또는 건강 교육 프로그램에 배정됩니다. 결과는 기준선, 13주, 26주(개입 종료) 및 52주(6개월 추적 기간)에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

290

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nathan Wei, B.Sc.
  • 전화번호: 69056 604-875-4111
  • 이메일: nathan.wei@ubc.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L8
        • 모병
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • SPPB에서 ≤ 9/12점
  • 앉거나 다른 사람이나 보행기의 신체적 도움 없이 15분 이내에 400m를 완주할 수 있습니다(지팡이 사용은 허용됨).
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)에서 22/30 득점
  • 현저한 기능 장애 및 치매가 없음
  • PAR-Q+ 및 필요에 따라 가족 또는 연구 의사가 지시한 대로 안전하게 MVPA에 참여할 수 있습니다.
  • 지역사회 거주
  • 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 치매 또는 뇌졸중 진단을 받은 경우
  • 이전 3개월 동안 주당 10분 이상 MVPA에 참여한 자가 보고
  • 영어를 능숙하게 이해하고, 말하고, 읽을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 코칭(HC)
건강 코칭 프로그램은 단기 행동 계획(BAP) 교장을 활용하여 훈련되고 인증된 운동학자가 제공합니다. BAP 행동 변화 접근법은 다음 4가지 기술을 활용합니다. 1) 목표 설정; 2) 실행 계획; 3) 자체 모니터링 4) 피드백. 참가자는 일일 신체 활동 일지를 활용하여 자가 모니터링을 가능하게 하고 BAP 코치는 개별화된 신체 활동 목표를 향한 진행 상황에 대한 피드백을 제공합니다.
행동: 건강 코칭 프로그램

HC 프로그램은 26주에 걸쳐 제공됩니다. 참가자는 BAP 코치가 간단한 신체 평가를 수행하고 참가자와 협력하여 신체 활동 목표를 설정하고 계획을 개발하는 초기 1시간 HC 세션을 갖습니다. 초기 상담 후 코치는 26주 시험 기간 동안 1-12주 격주 전화 통화에서 13-26주 월 전화 통화로 감소하는 8 x 20분 전화 통화를 수행합니다.

HC 그룹의 참가자는 5분, 7분 또는 10분의 점진적인 운동을 통해 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 대한 주간 참여를 13의 인지된 운동 범위 비율로 50분 증가시키는 전반적인 목표를 갖게 됩니다. 16주까지 -14("다소 어려움"). 참가자는 YouTube에서 제공하는 특정 운동 세션 및/또는 연구팀이 만든 하드카피 매뉴얼에 액세스할 수 있습니다.

다른 이름들:
  • HC
활성 비교기: 건강 교육 프로그램(ED)
이 프로그램은 일반적인 건강 교육으로 구성된 관심 통제 그룹입니다. 교육 세션은 줌 또는 대면으로 제공됩니다. 교육 세션은 다음 주제를 다룰 것입니다: 1) 낙상 예방; 2) 수면; 3) 건강한 식생활; 4) 인지 건강; 5) 정신 및 정서적 건강.
행동: 건강 교육 프로그램
참가자는 대면 또는 Zoom을 통해 낙상 예방에 대한 1시간 그룹 기반 대화형 교육 세션을 시작합니다. 초기 교육 세션 후 ED 참가자는 다양한 건강한 노화 주제를 다루는 HC 프로그램과 동일한 기간 및 일정으로 추가 그룹 교육 세션(대면 또는 Zoom)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • ED

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동성
기간: 기준선, 13주, 26주, 52주
SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정
기준선, 13주, 26주, 52주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
400m 걷기를 15분 이내 완료할 수 있는 능력
기간: 기준선, 13주, 26주, 52주
예 또는 아니오로 측정
기준선, 13주, 26주, 52주
인지 기능
기간: 기준선, 26주, 52주
NIH Toolbox 및 표준 신경심리학적 평가로 측정
기준선, 26주, 52주
커뮤니티 이동성
기간: 기준선, 13주, 26주, 39주, 52주
생활 공간 설문지로 측정
기준선, 13주, 26주, 39주, 52주
하지 근력
기간: 기준선, 13주, 26주, 52주
우세한 대퇴사두근의 스트레인 게이지(킬로그램)로 측정
기준선, 13주, 26주, 52주
그립 강도
기간: 기준선, 13주, 26주, 52주
디지털 Jamar 아이소메트릭 동력계(뉴턴)로 측정
기준선, 13주, 26주, 52주
분위기
기간: 기준선, 13주, 26주, 39주, 52주
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)로 측정
기준선, 13주, 26주, 39주, 52주
잠
기간: 기준선, 13주, 26주, 39주, 52주
19개 항목의 피츠버그 수면 품질 지수로 측정
기준선, 13주, 26주, 39주, 52주
잠
기간: 기준선, 13주, 26주, 52주
가속도계로 측정
기준선, 13주, 26주, 52주
폭포
기간: 기준선, 월간
월별 달력 및 설문지로 평가
기준선, 월간
건강 자원 활용
기간: 기준선, 13주, 26주, 39주, 52주
설문지로 평가
기준선, 13주, 26주, 39주, 52주
피로
기간: 기준선, 13주, 26주, 39주, 52주
9-63점의 9항목 Fatigue Severity Scale(FSS)로 측정했으며, 점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
기준선, 13주, 26주, 39주, 52주
신체 활동
기간: 기준, 13주, 26주, 52주
가속도계로 측정한 중등도 내지 격렬한 신체 활동 및 앉아 있는 시간에 소요된 시간입니다.
기준, 13주, 26주, 52주
자가 보고된 신체 활동
기간: 기준, 13주, 26주, 52주
노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램(CHAMPS) 노인을 위한 신체 활동 설문지로 측정되었습니다.
기준, 13주, 26주, 52주
보행 속도
기간: 기준선, 13주, 26주, 52주
4m 걷기 동안 측정됨
기준선, 13주, 26주, 52주
기능적 이동성
기간: 기준선, 13주, 26주, 39주, 52주
TUG(Timed Up-and-Go)를 완료하는 데 걸리는 시간으로 측정됩니다.
기준선, 13주, 26주, 39주, 52주
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 13주, 26주, 39주, 52주
설문지 EuroQol(EQ-5D-5L)로 측정됨
기준선, 13주, 26주, 39주, 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H21-00858

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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