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肌萎缩侧索硬化症患者的瑜伽呼吸练习

2025年8月4日 更新者：Hon K. Yuen, PhD、University of Alabama at Birmingham
本研究的目的是了解为期 6 周的虚拟瑜伽呼吸练习计划 (YBEP) 对肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的呼吸、言语和情绪健康的改善效果如何。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将采用随机对照试验来检验这两个假设。 该研究将采用 2 x 3 双向因子设计，并在三个时间点重复测量。 两个受试者间因素条件将是参加瑜伽呼吸练习计划 (YBEP) 与等待名单控制条件，后者将在基线、计划结束后以及 3 个月的随访时进行评估。 本研究将招募 30 名患有 ALS 的成年人。

假设#1：在 6 周的 YBEP 结束时，与候补对照者相比，参加 YBEP 的 ALS 成人将表现出呼吸、言语功能和情绪健康方面的改善。

假设#2：YBEP 对参与者改善呼吸、言语功能和情绪健康的积极影响将在 3 个月的随访中维持。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 确诊 ALS 诊断，
  2. 年龄>18岁；
  3. 遵循多步命令的能力，
  4. 稳定剂量使用任何 ALS 药物超过 60 天，
  5. FVC ≥ 70% 预测值，
  6. ALSFRS-R“言语”子量表得分为 2 或 3，并且
  7. 可以访问互联网以及可以进行视频会议的计算机或智能手机。

排除标准：

  1. 预期寿命不足6个月，
  2. 严重的听力或视力障碍妨碍在线学习（呼吸练习），或
  3. 目前在研究期间参与另一项可能影响研究结果的临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：瑜伽呼吸练习
参加为期 6 周的虚拟瑜伽呼吸练习训练，每周 1-3 次。
行为的：瑜伽呼吸练习
典型的课程将从瑜伽教练演示呼吸练习技巧开始。 参与者将学习和练习每种技术。
无干预：候补名单控制
参加日常活动

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ALS 特定生活质量-修订版
大体时间：基线
ALS 特定生活质量修订版 (ALSSQOL-R) 由 6 个分量表组成：负面情绪（13 项）、与人和环境的互动（11 项）、亲密关系（7 项）、宗教信仰（4 项）、身体症状（ 6 项）和延髓功能（5 项）。 该量表有 46 个项目，采用 11 点李克特式量表（0 至 10）进行评分，分数越高表明生活质量越好。 有些项目需要反向计分。
基线
ALS 特定生活质量-修订版
大体时间：6周时
ALS 特定生活质量修订版 (ALSSQOL-R) 由 6 个分量表组成：负面情绪（13 项）、与人和环境的互动（11 项）、亲密关系（7 项）、宗教信仰（4 项）、身体症状（ 6 项）和延髓功能（5 项）。 该量表有 46 个项目，采用 11 点李克特式量表（0 至 10）进行评分，分数越高表明生活质量越好。 有些项目需要反向计分。
6周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

调查人员

  • 首席研究员：Hon Yuen, PhD、University of Alabama at Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月31日

研究完成 (实际的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月29日

首次发布 (实际的)

2023年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月4日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-300011535

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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