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Yoga-Atemübung für Menschen mit Amyotropher Lateralsklerose

4. August 2025 aktualisiert von: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie gut ein 6-wöchiges virtuelles Yoga-Atemübungsprogramm (YBEP) die Atmung, Sprache und das emotionale Wohlbefinden bei Menschen mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird eine RCT verwenden, um die beiden Hypothesen zu testen. Die Studie umfasst ein 2 x 3-zweifaktorielles Design mit wiederholten Messungen zu drei Zeitpunkten. Die beiden Zwischensubjektfaktorbedingungen sind die Teilnahme an einem Yoga-Atemübungsprogramm (YBEP) im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollbedingung, die zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Programm und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten ausgewertet wird. Für diese Studie werden 30 Erwachsene mit ALS rekrutiert.

Hypothese Nr. 1: Erwachsene mit ALS, die an einem YBEP teilnehmen, zeigen eine Verbesserung der Atmung, der Sprachfunktion und des emotionalen Wohlbefindens im Vergleich zu Wartelistenkontrollen am Ende eines 6-wöchigen YBEP.

Hypothese Nr. 2: Die positiven Auswirkungen des YBEP auf die verbesserte Atmung, Sprachfunktion und das emotionale Wohlbefinden der Teilnehmer bleiben auch nach drei Monaten bestehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. bestätigte ALS-Diagnose,
  2. Alter >18 Jahre alt;
  3. Fähigkeit, mehrstufige Befehle zu befolgen,
  4. eine stabile Dosis eines ALS-Medikaments über >60 Tage einnehmen,
  5. FVC ≥70 % vorhergesagt,
  6. Punktzahl von entweder 2 oder 3 auf der ALSFRS-R-Unterskala „Sprache“ und
  7. Zugang zum Internet und ein Computer oder Smartphone, das Videokonferenzen durchführen kann.

Ausschlusskriterien:

  1. die Lebenserwartung beträgt weniger als 6 Monate,
  2. schwere Hör- oder Sehbehinderungen, die das Online-Lernen verhindern (Atemübungen), oder
  3. aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während des Studienzeitraums, die sich auf die Ergebnisse der Studie auswirken kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Atemübung
Teilnahme an einem 6-wöchigen virtuellen Yoga-Atemübungstraining mit 1-3 Sitzungen pro Woche.
Verhalten: Yoga-Atemübung
Eine typische Sitzung beginnt damit, dass der Yogalehrer eine Atemübungstechnik vorführt. Die Teilnehmer lernen und üben jede Technik.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnahme an üblichen Alltagsaktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ALS-spezifische Lebensqualität – überarbeitet
Zeitfenster: Grundlinie
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) besteht aus 6 Subskalen: negative Emotionen (13 Items), Interaktion mit Menschen und der Umwelt (11 Items), Intimität (7 Items), Religiosität (4 Items), körperliche Symptome ( 6 Artikel) und Bulbarfunktion (5 Artikel). Die Skala umfasst 46 Elemente, die auf einer 11-stufigen Likert-Skala (0 bis 10) bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen. Für einige Gegenstände ist eine umgekehrte Wertung erforderlich.
Grundlinie
ALS-spezifische Lebensqualität – überarbeitet
Zeitfenster: nach 6 Wochen
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) besteht aus 6 Subskalen: negative Emotionen (13 Items), Interaktion mit Menschen und der Umwelt (11 Items), Intimität (7 Items), Religiosität (4 Items), körperliche Symptome ( 6 Artikel) und Bulbarfunktion (5 Artikel). Die Skala umfasst 46 Elemente, die auf einer 11-stufigen Likert-Skala (0 bis 10) bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen. Für einige Gegenstände ist eine umgekehrte Wertung erforderlich.
nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300011535

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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