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Esercizio di respirazione yogica per persone con sclerosi laterale amiotrofica

4 agosto 2025 aggiornato da: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio è capire quanto bene un programma di esercizi di respirazione yogica virtuale (YBEP) di 6 settimane migliorerà la respirazione, la parola e il benessere emotivo nelle persone con sclerosi laterale amiotrofica (SLA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio impiegherà un RCT per testare le due ipotesi. Lo studio incorporerà un disegno fattoriale a due vie 2 x 3 con misure ripetute in tre punti temporali. Le due condizioni del fattore tra soggetti saranno la partecipazione a un programma di esercizi di respirazione yogica (YBEP) rispetto a una condizione di controllo della lista di attesa che sarà valutata al basale, immediatamente dopo il programma e al follow-up di 3 mesi. Trenta adulti con SLA saranno reclutati per questo studio.

Ipotesi n. 1: gli adulti con SLA che partecipano a un YBEP dimostreranno un miglioramento della respirazione, della funzione del linguaggio e del benessere emotivo rispetto ai controlli in lista d'attesa al termine di un YBEP di 6 settimane.

Ipotesi n. 2: l'impatto positivo dell'YBEP sul miglioramento della respirazione, della funzione del linguaggio e del benessere emotivo dei partecipanti sarà mantenuto al follow-up di 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi confermata di SLA,
  2. età >18 anni;
  3. capacità di seguire comandi multistep,
  4. con una dose stabile di qualsiasi farmaco per la SLA per >60 giorni,
  5. FVC ≥70% del predetto,
  6. Punteggio di 2 o 3 sulla sottoscala ALSFRS-R "Discorso" e
  7. accesso a internet e un computer o smartphone in grado di effettuare videoconferenze.

Criteri di esclusione:

  1. l'aspettativa di vita è inferiore a 6 mesi,
  2. gravi disabilità uditive o visive che impediscono l'apprendimento online (esercizio di respirazione), o
  3. attuale partecipazione a un altro studio clinico durante il periodo di studio che può influenzare i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di respirazione yogica
Partecipazione a un allenamento di respirazione yogica virtuale di 6 settimane con 1-3 sessioni a settimana.
Comportamentale: esercizio di respirazione yogica
Una sessione tipica inizierà con l'istruttore di yoga che dimostrerà una tecnica di esercizio di respirazione. I partecipanti impareranno e praticheranno ogni tecnica.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Partecipazione alle normali attività quotidiane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita specifica per la SLA rivista
Lasso di tempo: linea di base
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) consiste in 6 sottoscale: emozione negativa (13 item), interazione con le persone e l'ambiente (11 item), intimità (7 item), religiosità (4 item), sintomi fisici ( 6 articoli) e funzione bulbare (5 articoli). La scala ha 46 item valutati su una scala di tipo Likert a 11 punti (da 0 a 10) con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Alcuni articoli richiedono un punteggio inverso.
linea di base
Qualità della vita specifica per la SLA rivista
Lasso di tempo: a 6 settimane
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) consiste in 6 sottoscale: emozione negativa (13 item), interazione con le persone e l'ambiente (11 item), intimità (7 item), religiosità (4 item), sintomi fisici ( 6 articoli) e funzione bulbare (5 articoli). La scala ha 46 item valutati su una scala di tipo Likert a 11 punti (da 0 a 10) con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Alcuni articoli richiedono un punteggio inverso.
a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300011535

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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