Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yogisk pusteøvelse for personer med amyotrofisk lateral sklerose

4. august 2025 oppdatert av: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Målet med denne studien er å forstå hvor godt et 6-ukers virtuelt yogisk pusteøvelsesprogram (YBEP) vil forbedre pust, tale og følelsesmessig velvære hos personer med amyotrofisk lateral sklerose (ALS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bruke en RCT for å teste de to hypotesene. Studien vil inkludere en 2 x 3 toveis faktoriell design med gjentatte mål på tre tidspunkter. De to mellom-subjektfaktorforholdene vil være deltakelse i et yoga-pusteøvelsesprogram (YBEP) versus en ventelistekontrolltilstand som vil bli evaluert ved baseline, umiddelbart etter programmet og ved 3-måneders oppfølging. Tretti voksne med ALS vil bli rekruttert til denne studien.

Hypotese #1: Voksne med ALS som deltar i en YBEP vil demonstrere forbedring i pust, talefunksjon og emosjonelt velvære sammenlignet med ventelistekontroller ved avslutningen av en 6-ukers YBEP.

Hypotese #2: Den positive effekten av YBEP på deltakernes forbedrede pust, talefunksjon og følelsesmessig velvære vil opprettholdes ved 3-måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. bekreftet ALS-diagnose,
  2. alder >18 år gammel;
  3. evne til å følge flertrinnskommandoer,
  4. på en stabil dose av ALS-medisiner i >60 dager,
  5. FVC ≥70 % spådd,
  6. Poeng på enten 2 eller 3 på ALSFRS-R "Tale"-underskalaen, og
  7. tilgang til internett og en datamaskin eller smarttelefon som kan utføre videokonferanser.

Ekskluderingskriterier:

  1. forventet levealder er mindre enn 6 måneder,
  2. alvorlige hørsels- eller synshemninger som hindrer læring på nett (pusteøvelser), eller
  3. nåværende deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av studieperioden som kan påvirke resultatene av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yogisk pusteøvelse
Deltakelse i en 6 ukentlig virtuell yogisk pustetrening med 1-3 økter per uke.
Atferdsmessig: yogisk pusteøvelse
En typisk økt vil begynne med at yogainstruktøren demonstrerer en pusteøvelsesteknikk. Deltakerne vil lære og trene hver teknikk.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakelse i vanlige daglige aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ALS spesifikk livskvalitet-revidert
Tidsramme: grunnlinje
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) består av 6 underskalaer: negative følelser (13 elementer), interaksjon med mennesker og miljø (11 elementer), intimitet (7 elementer), religiøsitet (4 elementer), fysiske symptomer ( 6 elementer), og bulbar-funksjon (5 elementer). Skalaen har 46 elementer vurdert på en 11-punkts Likert-skala (0 til 10) med høyere score som indikerer bedre livskvalitet. Noen elementer krever omvendt scoring.
grunnlinje
ALS spesifikk livskvalitet-revidert
Tidsramme: ved 6 uker
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) består av 6 underskalaer: negative følelser (13 elementer), interaksjon med mennesker og miljø (11 elementer), intimitet (7 elementer), religiøsitet (4 elementer), fysiske symptomer ( 6 elementer), og bulbar-funksjon (5 elementer). Skalaen har 46 elementer vurdert på en 11-punkts Likert-skala (0 til 10) med høyere score som indikerer bedre livskvalitet. Noen elementer krever omvendt scoring.
ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300011535

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere