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Exercice de respiration yogique pour les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique

4 août 2025 mis à jour par: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude est de comprendre dans quelle mesure un programme d'exercices respiratoires yogiques virtuels (YBEP) de 6 semaines améliorera la respiration, la parole et le bien-être émotionnel chez les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude utilisera un ECR pour tester les deux hypothèses. L'étude incorporera un plan factoriel bidirectionnel 2 x 3 avec des mesures répétées à trois moments. Les deux conditions de facteurs inter-sujets seront la participation à un programme d'exercices de respiration yogique (YBEP) par rapport à une condition de contrôle sur liste d'attente qui sera évaluée au départ, immédiatement après le programme et au suivi de 3 mois. Trente adultes atteints de SLA seront recrutés pour cette étude.

Hypothèse n° 1 : Les adultes atteints de SLA qui participent à un YBEP démontreront une amélioration de la respiration, de la fonction d'élocution et du bien-être émotionnel par rapport aux témoins de la liste d'attente à la fin d'un YBEP de 6 semaines.

Hypothèse n° 2 : L'impact positif du YBEP sur l'amélioration de la respiration, de la parole et du bien-être émotionnel des participants sera maintenu au suivi de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostic confirmé de SLA,
  2. âge > 18 ans ;
  3. capacité à suivre des commandes en plusieurs étapes,
  4. sur une dose stable de tout médicament contre la SLA pendant > 60 jours,
  5. CVF ≥70 % prédit,
  6. Score de 2 ou 3 sur la sous-échelle ALSFRS-R "Speech", et
  7. un accès à Internet et un ordinateur ou un smartphone pouvant effectuer des visioconférences.

Critère d'exclusion:

  1. l'espérance de vie est inférieure à 6 mois,
  2. déficiences auditives ou visuelles graves qui empêchent l'apprentissage en ligne (exercice de respiration), ou
  3. participation actuelle à un autre essai clinique pendant la période d'étude qui peut affecter les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de respiration yogique
Participation à un entraînement virtuel d'exercices de respiration yogique de 6 semaines avec 1 à 3 séances par semaine.
Comportemental: exercice de respiration yogique
Une séance typique commencera par la démonstration par l'instructeur de yoga d'une technique d'exercice de respiration. Les participants apprendront et pratiqueront chaque technique.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Participation aux activités quotidiennes habituelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie spécifique à la SLA révisée
Délai: ligne de base
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) se compose de 6 sous-échelles : émotion négative (13 items), interaction avec les personnes et l'environnement (11 items), intimité (7 items), religiosité (4 items), symptômes physiques ( 6 items), et la fonction bulbaire (5 items). L'échelle comporte 46 éléments notés sur une échelle de type Likert en 11 points (0 à 10) avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Certains éléments nécessitent une notation inversée.
ligne de base
Qualité de vie spécifique à la SLA révisée
Délai: à 6 semaines
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) se compose de 6 sous-échelles : émotion négative (13 items), interaction avec les personnes et l'environnement (11 items), intimité (7 items), religiosité (4 items), symptômes physiques ( 6 items), et la fonction bulbaire (5 items). L'échelle comporte 46 éléments notés sur une échelle de type Likert en 11 points (0 à 10) avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Certains éléments nécessitent une notation inversée.
à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300011535

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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