Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jogiczne ćwiczenia oddechowe dla osób ze stwardnieniem zanikowym bocznym

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest zrozumienie, jak dobrze 6-tygodniowy wirtualny program ćwiczeń oddechowych jogi (YBEP) poprawi oddychanie, mowę i samopoczucie emocjonalne u osób ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wykorzystany zostanie RCT w celu przetestowania dwóch hipotez. Badanie obejmie dwukierunkowy plan czynnikowy 2 x 3 z powtarzanymi pomiarami w trzech punktach czasowych. Dwa czynniki międzyosobnicze to udział w programie jogicznych ćwiczeń oddechowych (YBEP) w porównaniu z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących, który zostanie oceniony na początku, bezpośrednio po programie i po 3 miesiącach obserwacji. Do tego badania zostanie zrekrutowanych 30 osób dorosłych z ALS.

Hipoteza nr 1: Dorośli z ALS, którzy uczestniczą w YBEP, wykażą poprawę w zakresie oddychania, funkcji mowy i samopoczucia emocjonalnego w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących na zakończenie 6-tygodniowego YBEP.

Hipoteza nr 2: Pozytywny wpływ YBEP na poprawę oddychania, funkcji mowy i samopoczucia emocjonalnego uczestników zostanie utrzymany podczas 3-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. potwierdzona diagnoza SLA,
  2. wiek >18 lat;
  3. umiejętność wykonywania wieloetapowych poleceń,
  4. na stałej dawce jakichkolwiek leków ALS przez >60 dni,
  5. FVC ≥70% wartości należnej,
  6. Wynik 2 lub 3 w podskali ALSFRS-R „Mowa” oraz
  7. dostęp do internetu oraz komputer lub smartfon z możliwością prowadzenia wideokonferencji.

Kryteria wyłączenia:

  1. oczekiwana długość życia jest mniejsza niż 6 miesięcy,
  2. poważne upośledzenie słuchu lub wzroku, które uniemożliwia naukę online (ćwiczenia oddechowe) lub
  3. aktualny udział w innym badaniu klinicznym w okresie badania, który może mieć wpływ na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga ćwiczenia oddechowe
Udział w 6-tygodniowym wirtualnym jogicznym treningu oddechowym z 1-3 sesjami tygodniowo.
Behawioralne: jogiczne ćwiczenia oddechowe
Typowa sesja rozpocznie się od zademonstrowania przez instruktora jogi techniki ćwiczeń oddechowych. Uczestnicy poznają i przećwiczą każdą technikę.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Udział w zwykłych codziennych czynnościach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona jakość życia specyficzna dla ALS
Ramy czasowe: linia bazowa
Zrewidowana jakość życia specyficzna dla ALS (ALSSQOL-R) składa się z 6 podskal: negatywne emocje (13 pozycji), interakcja z ludźmi i otoczeniem (11 pozycji), intymność (7 pozycji), religijność (4 pozycje), objawy fizyczne ( 6 pozycji) oraz funkcję opuszkową (5 pozycji). Skala składa się z 46 pozycji ocenianych na 11-stopniowej skali typu Likerta (od 0 do 10), z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia. Niektóre elementy wymagają odwrotnej punktacji.
linia bazowa
Poprawiona jakość życia specyficzna dla ALS
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
Zrewidowana jakość życia specyficzna dla ALS (ALSSQOL-R) składa się z 6 podskal: negatywne emocje (13 pozycji), interakcja z ludźmi i otoczeniem (11 pozycji), intymność (7 pozycji), religijność (4 pozycje), objawy fizyczne ( 6 pozycji) oraz funkcję opuszkową (5 pozycji). Skala składa się z 46 pozycji ocenianych na 11-stopniowej skali typu Likerta (od 0 do 10), z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia. Niektóre elementy wymagają odwrotnej punktacji.
w 6 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300011535

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na jogiczne ćwiczenia oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj