Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóga légzőgyakorlat amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedők számára

2025. augusztus 4. frissítette: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
A tanulmány célja annak megértése, hogy egy 6 hetes virtuális jógikus légzésgyakorlat (YBEP) mennyire javítja az amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő emberek légzését, beszédét és érzelmi jólétét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány RCT-t használ a két hipotézis tesztelésére. A vizsgálat egy 2 x 3-as kétirányú faktorállapot tartalmaz majd, három időpontban ismételt mérésekkel. A két alanyok közötti feltétel a jóga légzőgyakorlatban (YBEP) való részvétel, szemben a várólistás kontrollállapottal, amelyet az alapvonalon, közvetlenül a program után és a 3 hónapos utánkövetés során értékelnek. Harminc ALS-ben szenvedő felnőttet vesznek fel ebbe a vizsgálatba.

1. hipotézis: Az ALS-ben szenvedő felnőttek, akik részt vesznek az YBEP-ben, javulást mutatnak a légzésben, a beszédfunkcióban és az érzelmi jólétben a várólistás kontrollokhoz képest a 6 hetes YBEP végén.

2. hipotézis: Az YBEP pozitív hatása a résztvevők javult légzésére, beszédfunkciójára és érzelmi jólétére 3 hónapos követés után is fennmarad.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. megerősített ALS diagnózis,
  2. 18 év feletti életkor;
  3. többlépcsős parancsok követésének képessége,
  4. bármely ALS-gyógyszer stabil adagja mellett több mint 60 napig,
  5. FVC ≥70% előrejelzett,
  6. 2-es vagy 3-as pontszám az ALSFRS-R „Beszéd” alskáláján, és
  7. internet-hozzáférés és egy számítógép vagy okostelefon, amely videokonferencia lebonyolítására képes.

Kizárási kritériumok:

  1. a várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap,
  2. súlyos hallás- vagy látássérülés, amely akadályozza az online tanulást (légzésgyakorlat), ill
  3. jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálati időszak alatt, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jóga légzőgyakorlat
Részvétel heti 6 virtuális jóga légzőgyakorlaton heti 1-3 alkalommal.
Viselkedési: jóga légzőgyakorlat
Egy tipikus foglalkozás azzal kezdődik, hogy a jógaoktató bemutatja a légzőgyakorlat technikáját. A résztvevők megtanulják és gyakorolják az egyes technikákat.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Részvétel a szokásos napi tevékenységekben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ALS-specifikus életminőség – felülvizsgálva
Időkeret: alapvonal
Az ALS Specific Life Quality-Revised (ALSSQOL-R) 6 alskálából áll: negatív érzelmek (13 tétel), interakció az emberekkel és a környezettel (11 elem), intimitás (7 elem), vallásosság (4 elem), fizikai tünetek ( 6 elem), és bulbar funkció (5 elem). A skála 46 tételt tartalmaz egy 11 pontos Likert-féle skálán (0-tól 10-ig) értékelve, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb életminőséget jeleznek. Egyes elemek fordított pontozást igényelnek.
alapvonal
ALS-specifikus életminőség – felülvizsgálva
Időkeret: 6 hetesen
Az ALS Specific Life Quality-Revised (ALSSQOL-R) 6 alskálából áll: negatív érzelmek (13 tétel), interakció az emberekkel és a környezettel (11 elem), intimitás (7 elem), vallásosság (4 elem), fizikai tünetek ( 6 elem), és bulbar funkció (5 elem). A skála 46 tételt tartalmaz egy 11 pontos Likert-féle skálán (0-tól 10-ig) értékelve, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb életminőséget jeleznek. Egyes elemek fordított pontozást igényelnek.
6 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300011535

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel