Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yogische ademhalingsoefening voor mensen met amyotrofische laterale sclerose

4 augustus 2025 bijgewerkt door: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe goed een 6 weken durend virtueel yoga-ademhalingsoefeningsprogramma (YBEP) de ademhaling, spraak en emotioneel welzijn zal verbeteren bij mensen met amyotrofische laterale sclerose (ALS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een RCT gebruiken om de twee hypothesen te testen. De studie zal een 2 x 3 bidirectioneel factorieel ontwerp bevatten met herhaalde metingen op drie tijdstippen. De twee condities tussen proefpersonen zijn deelname aan een programma voor yoga-ademhalingsoefeningen (YBEP) versus een controlevoorwaarde op de wachtlijst die zal worden geëvalueerd bij aanvang, onmiddellijk na het programma en bij follow-up na 3 maanden. Dertig volwassenen met ALS zullen worden aangeworven voor deze studie.

Hypothese #1: Volwassenen met ALS die deelnemen aan een YBEP zullen verbetering vertonen in ademhaling, spraakfunctie en emotioneel welzijn in vergelijking met wachtlijstcontroles aan het einde van een YBEP van 6 weken.

Hypothese #2: De positieve impact van de YBEP op de verbeterde ademhaling, spraakfunctie en emotioneel welzijn van de deelnemers zal behouden blijven na 3 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. bevestigde ALS-diagnose,
  2. leeftijd >18 jaar oud;
  3. mogelijkheid om meerstapscommando's te volgen,
  4. op een stabiele dosis van alle ALS-medicatie gedurende >60 dagen,
  5. FVC ≥70% voorspeld,
  6. Score van 2 of 3 op de ALSFRS-R "Speech" subschaal, en
  7. toegang tot internet en een computer of smartphone die videoconferenties kan uitvoeren.

Uitsluitingscriteria:

  1. levensverwachting is minder dan 6 maanden,
  2. ernstige gehoor- of visuele beperkingen die online leren verhinderen (ademhalingsoefening), of
  3. huidige deelname aan een andere klinische studie tijdens de studieperiode die de resultaten van de studie kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga ademhalingsoefening
Deelname aan een 6-wekelijkse virtuele yoga-ademhalingstraining met 1-3 sessies per week.
Gedragsmatig: yoga ademhalingsoefening
Een typische sessie begint met de yoga-instructeur die een ademhalingsoefeningstechniek demonstreert. De deelnemers leren en oefenen elke techniek.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelname aan gebruikelijke dagelijkse activiteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ALS Specifieke kwaliteit van leven herzien
Tijdsspanne: basislijn
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) bestaat uit 6 subschalen: negatieve emotie (13 items), interactie met mensen en de omgeving (11 items), intimiteit (7 items), religiositeit (4 items), fysieke symptomen ( 6 stuks) en bulbaire functie (5 stuks). De schaal heeft 46 items die worden beoordeeld op een 11-punts Likert-schaal (0 tot 10) waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Voor sommige items is een omgekeerde score vereist.
basislijn
ALS Specifieke kwaliteit van leven herzien
Tijdsspanne: op 6 weken
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) bestaat uit 6 subschalen: negatieve emotie (13 items), interactie met mensen en de omgeving (11 items), intimiteit (7 items), religiositeit (4 items), fysieke symptomen ( 6 stuks) en bulbaire functie (5 stuks). De schaal heeft 46 items die worden beoordeeld op een 11-punts Likert-schaal (0 tot 10) waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Voor sommige items is een omgekeerde score vereist.
op 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300011535

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren