Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooginen hengitysharjoitus ihmisille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka hyvin 6 viikon virtuaalinen joogahengitysharjoitusohjelma (YBEP) parantaa hengitystä, puhetta ja emotionaalista hyvinvointia ihmisillä, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytetään RCT:tä näiden kahden hypoteesin testaamiseen. Tutkimus sisältää 2 x 3 kaksisuuntaisen tekijämallin, jossa toistetaan mittauksia kolmessa ajankohdassa. Kaksi koehenkilöiden välistä ehtoa ovat osallistuminen joogaiseen hengitysharjoitusohjelmaan (YBEP) verrattuna jonotuslistan kontrolliehtoon, joka arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi ohjelman jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Kolmekymmentä aikuista, joilla on ALS, värvätään tähän tutkimukseen.

Hypoteesi #1: YBEP-tutkimukseen osallistuvat aikuiset, joilla on ALS, osoittavat parantuneen hengityksessä, puhetoiminnassa ja emotionaalisessa hyvinvoinnissa verrattuna odotuslistan kontrolliin 6 viikon YBEP:n lopussa.

Hypoteesi #2: YBEP:n positiivinen vaikutus osallistujien parantuneeseen hengitykseen, puhetoimintoihin ja emotionaaliseen hyvinvointiin säilyy kolmen kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vahvistettu ALS-diagnoosi,
  2. ikä > 18 vuotta vanha;
  3. kyky seurata monivaiheisia komentoja,
  4. vakaalla annoksella mitä tahansa ALS-lääkkeitä yli 60 päivän ajan,
  5. FVC ≥ 70 % ennustettu,
  6. Pisteet joko 2 tai 3 ALSFRS-R "Puhe"-aliasteikolla ja
  7. pääsy Internetiin ja tietokoneeseen tai älypuhelimeen, joka voi suorittaa videoneuvotteluja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. elinajanodote on alle 6 kuukautta,
  2. vakava kuulo- tai näkövamma, joka estää verkko-oppimisen (hengitysharjoitus) tai
  3. nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana, mikä voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooginen hengitysharjoitus
Osallistuminen 6 viikossa virtuaaliseen joogahengitysharjoitteluun 1-3 kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: jooginen hengitysharjoitus
Tyypillinen istunto alkaa joogaohjaajan esittelemällä hengitysharjoitustekniikkaa. Osallistujat oppivat ja harjoittelevat jokaista tekniikkaa.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistuminen normaaliin päivittäiseen toimintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALS-erityinen elämänlaatu - tarkistettu
Aikaikkuna: perusviiva
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) koostuu 6 ala-asteikosta: negatiiviset tunteet (13 kohtaa), vuorovaikutus ihmisten ja ympäristön kanssa (11 kohtaa), läheisyys (7 kohtaa), uskonnollisuus (4 kohtaa), fyysiset oireet ( 6 tuotetta) ja bulbar-toiminto (5 tuotetta). Asteikolla on 46 kohtaa, jotka on arvioitu 11 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0-10), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen.
perusviiva
ALS-erityinen elämänlaatu - tarkistettu
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) koostuu 6 ala-asteikosta: negatiiviset tunteet (13 kohtaa), vuorovaikutus ihmisten ja ympäristön kanssa (11 kohtaa), läheisyys (7 kohtaa), uskonnollisuus (4 kohtaa), fyysiset oireet ( 6 tuotetta) ja bulbar-toiminto (5 tuotetta). Asteikolla on 46 kohtaa, jotka on arvioitu 11 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0-10), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen.
6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300011535

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa