Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooginen hengitysharjoitus ihmisille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka hyvin 6 viikon virtuaalinen joogahengitysharjoitusohjelma (YBEP) parantaa hengitystä, puhetta ja emotionaalista hyvinvointia ihmisillä, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytetään RCT:tä näiden kahden hypoteesin testaamiseen. Tutkimus sisältää 2 x 3 kaksisuuntaisen tekijämallin, jossa toistetaan mittauksia kolmessa ajankohdassa. Kaksi koehenkilöiden välistä ehtoa ovat osallistuminen joogaiseen hengitysharjoitusohjelmaan (YBEP) verrattuna jonotuslistan kontrolliehtoon, joka arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi ohjelman jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Kolmekymmentä aikuista, joilla on ALS, värvätään tähän tutkimukseen.

Hypoteesi #1: YBEP-tutkimukseen osallistuvat aikuiset, joilla on ALS, osoittavat parantuneen hengityksessä, puhetoiminnassa ja emotionaalisessa hyvinvoinnissa verrattuna odotuslistan kontrolliin 6 viikon YBEP:n lopussa.

Hypoteesi #2: YBEP:n positiivinen vaikutus osallistujien parantuneeseen hengitykseen, puhetoimintoihin ja emotionaaliseen hyvinvointiin säilyy kolmen kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hon Yuen, PhD
  • Puhelinnumero: 2059346301
  • Sähköposti: yuen@uab.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Päätutkija:
          • Hon K Yuen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vahvistettu ALS-diagnoosi,
  2. ikä > 18 vuotta vanha;
  3. kyky seurata monivaiheisia komentoja,
  4. vakaalla annoksella mitä tahansa ALS-lääkkeitä yli 60 päivän ajan,
  5. FVC ≥ 70 % ennustettu,
  6. Pisteet joko 2 tai 3 ALSFRS-R "Puhe"-aliasteikolla ja
  7. pääsy Internetiin ja tietokoneeseen tai älypuhelimeen, joka voi suorittaa videoneuvotteluja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. elinajanodote on alle 6 kuukautta,
  2. vakava kuulo- tai näkövamma, joka estää verkko-oppimisen (hengitysharjoitus) tai
  3. nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana, mikä voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooginen hengitysharjoitus
Osallistuminen 6 viikossa virtuaaliseen joogahengitysharjoitteluun 1-3 kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: jooginen hengitysharjoitus
Tyypillinen istunto alkaa joogaohjaajan esittelemällä hengitysharjoitustekniikkaa. Osallistujat oppivat ja harjoittelevat jokaista tekniikkaa.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistuminen normaaliin päivittäiseen toimintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: perusviiva
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) prosentteina ennustetusta arvosta on suurin ilmamäärä, jonka henkilö voi väkisin hengittää ulos syvimmän hengityksen jälkeen.
perusviiva
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) prosentteina ennustetusta arvosta on suurin ilmamäärä, jonka henkilö voi väkisin hengittää ulos syvimmän hengityksen jälkeen.
6 viikon kohdalla
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) prosentteina ennustetusta arvosta on suurin ilmamäärä, jonka henkilö voi väkisin hengittää ulos syvimmän hengityksen jälkeen.
3 kuukauden iässä
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: perusviiva
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) H20 cm:nä on suurin alipaine, jonka henkilö voi synnyttää pakotetusta sisäänhengityksestä. Se on sisäänhengityslihasten (eli pallean) voiman mitta.
perusviiva
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) H20 cm:nä on suurin alipaine, jonka henkilö voi synnyttää pakotetusta sisäänhengityksestä. Se on sisäänhengityslihasten (eli pallean) voiman mitta.
6 viikon kohdalla
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) H20 cm:nä on suurin alipaine, jonka henkilö voi synnyttää pakotetusta sisäänhengityksestä. Se on sisäänhengityslihasten (eli pallean) voiman mitta.
3 kuukauden iässä
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: perusviiva
Suurin uloshengityspaine (MEP) H20 cm:nä on suurin positiivinen paine, jonka henkilö voi synnyttää pakotetusta uloshengittämisestä. Se on uloshengityslihasten (eli vatsalihasten) voiman mitta.
perusviiva
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
Suurin uloshengityspaine (MEP) H20 cm:nä on suurin positiivinen paine, jonka henkilö voi synnyttää pakotetusta uloshengittämisestä. Se on uloshengityslihasten (eli vatsalihasten) voiman mitta.
6 viikon kohdalla
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Suurin uloshengityspaine (MEP) H20 cm:nä on suurin positiivinen paine, jonka henkilö voi synnyttää pakotetusta uloshengittämisestä. Se on uloshengityslihasten (eli vatsalihasten) voiman mitta.
3 kuukauden iässä
Huippu yskävirtaus
Aikaikkuna: perusviiva
Huippuyskävirtaus l/min on suurin uloshengitysvirtaus yskän puristusvaiheen aikana. Sen tarkoituksena on arvioida hermo-lihastoimintaa ja tehokasta koordinaatiota.
perusviiva
Huippu yskävirtaus
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
Huippuyskävirtaus l/min on suurin uloshengitysvirtaus yskän puristusvaiheen aikana. Sen tarkoituksena on arvioida hermo-lihastoimintaa ja tehokasta koordinaatiota.
6 viikon kohdalla
Huippu yskävirtaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Huippuyskävirtaus l/min on suurin uloshengitysvirtaus yskän puristusvaiheen aikana. Sen tarkoituksena on arvioida hermo-lihastoimintaa ja tehokasta koordinaatiota.
3 kuukauden iässä
Lauseen ymmärrettävyystesti
Aikaikkuna: perusviiva
Lauseen ymmärrettävyystesti (SIT) %sanaa/min mittaa puheen/lauseen ymmärrettävyyttä ja puhenopeutta dysartriaa sairastavilla henkilöillä.
perusviiva
Lauseen ymmärrettävyystesti
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
Lauseen ymmärrettävyystesti (SIT) %sanaa/min mittaa puheen/lauseen ymmärrettävyyttä ja puhenopeutta dysartriaa sairastavilla henkilöillä.
6 viikon kohdalla
Lauseen ymmärrettävyystesti
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Lauseen ymmärrettävyystesti (SIT) %sanaa/min mittaa puheen/lauseen ymmärrettävyyttä ja puhenopeutta dysartriaa sairastavilla henkilöillä.
3 kuukauden iässä
Äänen kuulemis-havaintoarviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) on tarkoitettu kliiniseen kuulo-havainto-ominaisuuksien vakavuuden arviointiin ääniongelmasta, johon kuuluvat karheus, hengästyminen, rasitus, äänenkorkeus ja äänenvoimakkuus. Ne on mitoitettu 100 mm viivoille.
perusviiva
Äänen kuulemis-havaintoarviointi
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) on tarkoitettu kliiniseen kuulo-havainto-ominaisuuksien vakavuuden arviointiin ääniongelmasta, johon kuuluvat karheus, hengästyminen, rasitus, äänenkorkeus ja äänenvoimakkuus. Ne on mitoitettu 100 mm viivoille.
6 viikon kohdalla
Äänen kuulemis-havaintoarviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) on tarkoitettu kliiniseen kuulo-havainto-ominaisuuksien vakavuuden arviointiin ääniongelmasta, johon kuuluvat karheus, hengästyminen, rasitus, äänenkorkeus ja äänenvoimakkuus. Ne on mitoitettu 100 mm viivoille.
3 kuukauden iässä
Äänivammaindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
Voice Handicap Index (VHI) arvioi henkilön käsityksen äänihäiriönsä vakavuudesta ja vaikutuksista jokapäiväiseen elämään. Se koostuu kolmesta ala-asteikosta (fyysinen, toiminnallinen ja emotionaalinen) äänihäiriön vaikutuksista ja kokonaisvaikutuspisteistä. Indeksissä on 30 kohdetta, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (ei koskaan = 0 - aina = 4), jotka osoittavat, kuinka usein henkilö kokee äänensä kielteisiä vaikutuksia elämäänsä.
perusviiva
Äänivammaindeksi
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
Voice Handicap Index (VHI) arvioi henkilön käsityksen äänihäiriönsä vakavuudesta ja vaikutuksista jokapäiväiseen elämään. Se koostuu kolmesta ala-asteikosta (fyysinen, toiminnallinen ja emotionaalinen) äänihäiriön vaikutuksista ja kokonaisvaikutuspisteistä. Indeksissä on 30 kohdetta, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (ei koskaan = 0 - aina = 4), jotka osoittavat, kuinka usein henkilö kokee äänensä kielteisiä vaikutuksia elämäänsä.
6 viikon kohdalla
Äänivammaindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Voice Handicap Index (VHI) arvioi henkilön käsityksen äänihäiriönsä vakavuudesta ja vaikutuksista jokapäiväiseen elämään. Se koostuu kolmesta ala-asteikosta (fyysinen, toiminnallinen ja emotionaalinen) äänihäiriön vaikutuksista ja kokonaisvaikutuspisteistä. Indeksissä on 30 kohdetta, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (ei koskaan = 0 - aina = 4), jotka osoittavat, kuinka usein henkilö kokee äänensä kielteisiä vaikutuksia elämäänsä.
3 kuukauden iässä
ALS-erityinen elämänlaatu - tarkistettu
Aikaikkuna: perusviiva
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) koostuu 6 ala-asteikosta: negatiiviset tunteet (13 kohtaa), vuorovaikutus ihmisten ja ympäristön kanssa (11 kohtaa), läheisyys (7 kohtaa), uskonnollisuus (4 kohtaa), fyysiset oireet ( 6 tuotetta) ja bulbar-toiminto (5 tuotetta). Asteikolla on 46 kohtaa, jotka on arvioitu 11 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0-10), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen.
perusviiva
ALS-erityinen elämänlaatu - tarkistettu
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) koostuu 6 ala-asteikosta: negatiiviset tunteet (13 kohtaa), vuorovaikutus ihmisten ja ympäristön kanssa (11 kohtaa), läheisyys (7 kohtaa), uskonnollisuus (4 kohtaa), fyysiset oireet ( 6 tuotetta) ja bulbar-toiminto (5 tuotetta). Asteikolla on 46 kohtaa, jotka on arvioitu 11 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0-10), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen.
6 viikon kohdalla
ALS-erityinen elämänlaatu - tarkistettu
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) koostuu 6 ala-asteikosta: negatiiviset tunteet (13 kohtaa), vuorovaikutus ihmisten ja ympäristön kanssa (11 kohtaa), läheisyys (7 kohtaa), uskonnollisuus (4 kohtaa), fyysiset oireet ( 6 tuotetta) ja bulbar-toiminto (5 tuotetta). Asteikolla on 46 kohtaa, jotka on arvioitu 11 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0-10), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen.
3 kuukauden iässä
ALS-masennusinventaari
Aikaikkuna: perusviiva
ALS-masennusinventaariossa (ADI) on 12 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla (0 = en ole ollenkaan samaa mieltä 3 = olen täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen.
perusviiva
ALS-masennusinventaari
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
ALS-masennusinventaariossa (ADI) on 12 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla (0 = en ole ollenkaan samaa mieltä 3 = olen täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen.
6 viikon kohdalla
ALS-masennusinventaari
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
ALS-masennusinventaariossa (ADI) on 12 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla (0 = en ole ollenkaan samaa mieltä 3 = olen täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen.
3 kuukauden iässä
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) on 14 kohtaa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta ja masennusoireita. Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen.
perusviiva
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) on 14 kohtaa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta ja masennusoireita. Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen.
6 viikon kohdalla
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) on 14 kohtaa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta ja masennusoireita. Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen.
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300011535

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset jooginen hengitysharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa