Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yogisk vejrtrækningsøvelse for mennesker med amyotrofisk lateral sklerose

4. august 2025 opdateret af: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvor godt et 6-ugers virtuelt yogisk vejrtrækningsøvelsesprogram (YBEP) vil forbedre vejrtrækning, tale og følelsesmæssigt velvære hos mennesker med amyotrofisk lateral sklerose (ALS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil anvende en RCT til at teste de to hypoteser. Undersøgelsen vil inkorporere et 2 x 3 to-vejs faktorielt design med gentagne målinger på tre tidspunkter. De to forhold mellem emnefaktorer vil være deltagelse i et yogisk vejrtrækningsøvelsesprogram (YBEP) versus en ventelistekontroltilstand, der vil blive evalueret ved baseline, umiddelbart efter programmet og ved 3-måneders opfølgning. Tredive voksne med ALS vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Hypotese #1: Voksne med ALS, der deltager i en YBEP, vil demonstrere forbedring i vejrtrækning, talefunktion og følelsesmæssigt velvære sammenlignet med ventelistekontroller ved afslutningen af ​​en 6-ugers YBEP.

Hypotese #2: YBEP'ens positive indvirkning på deltagernes forbedrede vejrtrækning, talefunktion og følelsesmæssige velvære vil blive opretholdt ved 3-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. bekræftet ALS-diagnose,
  2. alder >18 år gammel;
  3. evne til at følge flertrinskommandoer,
  4. på en stabil dosis af enhver ALS-medicin i >60 dage,
  5. FVC ≥70 % forudsagt,
  6. Score på enten 2 eller 3 på ALSFRS-R "Tale" underskalaen, og
  7. adgang til internet og en computer eller smartphone, der kan udføre videokonferencer.

Ekskluderingskriterier:

  1. forventet levetid er mindre end 6 måneder,
  2. alvorlige høre- eller synsnedsættelser, der forhindrer online læring (åndedrætsøvelser), eller
  3. aktuelle deltagelse i et andet klinisk forsøg i løbet af undersøgelsesperioden, som kan påvirke undersøgelsens resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yogisk åndedrætsøvelse
Deltagelse i en 6 ugentlig virtuel yogisk vejrtrækningstræning med 1-3 sessioner om ugen.
Adfærdsmæssigt: yoga åndedrætsøvelse
En typisk session vil begynde med, at yogainstruktøren demonstrerer en vejrtrækningsøvelsesteknik. Deltagerne vil lære og øve hver teknik.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagelse i sædvanlige daglige aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ALS specifik livskvalitet-revideret
Tidsramme: baseline
ALS specifik livskvalitet-revideret (ALSSQOL-R) består af 6 underskalaer: negative følelser (13 elementer), interaktion med mennesker og miljø (11 elementer), intimitet (7 elementer), religiøsitet (4 elementer), fysiske symptomer ( 6 genstande) og pærefunktion (5 genstande). Skalaen har 46 punkter vurderet på en 11-punkts Likert-skala (0 til 10) med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Nogle elementer kræver omvendt scoring.
baseline
ALS specifik livskvalitet-revideret
Tidsramme: ved 6 uger
ALS specifik livskvalitet-revideret (ALSSQOL-R) består af 6 underskalaer: negative følelser (13 elementer), interaktion med mennesker og miljø (11 elementer), intimitet (7 elementer), religiøsitet (4 elementer), fysiske symptomer ( 6 genstande) og pærefunktion (5 genstande). Skalaen har 46 punkter vurderet på en 11-punkts Likert-skala (0 til 10) med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Nogle elementer kræver omvendt scoring.
ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300011535

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med yoga åndedrætsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner