Ejercicio de respiración yóguica para personas con esclerosis lateral amiotrófica
4 de agosto de 2025 actualizado por: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
El objetivo de este estudio es comprender qué tan bien un programa virtual de ejercicios de respiración yóguica (YBEP) de 6 semanas mejorará la respiración, el habla y el bienestar emocional en personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio empleará un RCT para probar las dos hipótesis. El estudio incorporará un diseño factorial bidireccional de 2 x 3 con medidas repetidas en tres puntos de tiempo. Las dos condiciones del factor entre sujetos serán la participación en un programa de ejercicios de respiración yóguica (YBEP) frente a una condición de control en lista de espera que se evaluará al inicio, inmediatamente después del programa y a los 3 meses de seguimiento. Treinta adultos con ELA serán reclutados para este estudio.
Hipótesis n.º 1: los adultos con ELA que participan en un YBEP demostrarán una mejora en la respiración, la función del habla y el bienestar emocional en comparación con los controles de la lista de espera al final de un YBEP de 6 semanas.
Hipótesis n.º 2: El impacto positivo del YBEP en la mejora de la respiración, la función del habla y el bienestar emocional de los participantes se mantendrá a los 3 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico confirmado de ELA,
- edad >18 años;
- capacidad de seguir comandos de varios pasos,
- con una dosis estable de cualquier medicamento para la ELA durante más de 60 días,
- CVF ≥70 % del valor teórico,
- Puntuación de 2 o 3 en la subescala "Habla" de ALSFRS-R, y
- acceso a internet y una computadora o teléfono inteligente que pueda realizar videoconferencias.
Criterio de exclusión:
- la esperanza de vida es inferior a 6 meses,
- deficiencias auditivas o visuales graves que impiden el aprendizaje en línea (ejercicio de respiración), o
- participación actual en otro ensayo clínico durante el período de estudio que pueda afectar los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de respiración yóguica
Participación en un entrenamiento virtual de ejercicios de respiración yóguica de 6 semanas con 1-3 sesiones por semana.
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Una sesión típica comenzará con el instructor de yoga demostrando una técnica de ejercicio de respiración.
Los participantes aprenderán y practicarán cada técnica.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Participación en las actividades diarias habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revisión de la calidad de vida específica de ALS
Periodo de tiempo: base
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ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) consta de 6 subescalas: emoción negativa (13 ítems), interacción con las personas y el entorno (11 ítems), intimidad (7 ítems), religiosidad (4 ítems), síntomas físicos ( 6 ítems), y función bulbar (5 ítems).
La escala tiene 46 ítems calificados en una escala tipo Likert de 11 puntos (0 a 10) donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Algunos elementos requieren puntuación inversa.
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base
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|
Revisión de la calidad de vida específica de ALS
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) consta de 6 subescalas: emoción negativa (13 ítems), interacción con las personas y el entorno (11 ítems), intimidad (7 ítems), religiosidad (4 ítems), síntomas físicos ( 6 ítems), y función bulbar (5 ítems).
La escala tiene 46 ítems calificados en una escala tipo Likert de 11 puntos (0 a 10) donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Algunos elementos requieren puntuación inversa.
|
a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Miastenia gravis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300011535
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .