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Exercício de respiração iogue para pessoas com esclerose lateral amiotrófica

4 de agosto de 2025 atualizado por: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é entender o quão bem um programa de exercícios respiratórios iogues virtuais de 6 semanas (YBEP) melhorará a respiração, a fala e o bem-estar emocional em pessoas com esclerose lateral amiotrófica (ALS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo empregará um RCT para testar as duas hipóteses. O estudo incorporará um planejamento fatorial bidirecional 2 x 3 com medidas repetidas em três pontos no tempo. As duas condições de fator entre sujeitos serão a participação em um programa de exercícios respiratórios de ioga (YBEP) versus uma condição de controle de lista de espera que será avaliada na linha de base, imediatamente após o programa e no acompanhamento de 3 meses. Trinta adultos com ELA serão recrutados para este estudo.

Hipótese nº 1: Adultos com ELA que participam de um YBEP demonstrarão melhora na respiração, função da fala e bem-estar emocional em comparação com controles em lista de espera na conclusão de um YBEP de 6 semanas.

Hipótese nº 2: O impacto positivo do YBEP na melhora da respiração, função da fala e bem-estar emocional dos participantes será mantido no acompanhamento de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnóstico confirmado de ELA,
  2. idade >18 anos;
  3. capacidade de seguir comandos de várias etapas,
  4. em uma dose estável de qualquer medicamento para ELA por > 60 dias,
  5. CVF ≥70% previsto,
  6. Pontuação de 2 ou 3 na subescala ALSFRS-R "Fala" e
  7. acesso à internet e um computador ou smartphone que possa realizar videoconferência.

Critério de exclusão:

  1. expectativa de vida é inferior a 6 meses,
  2. deficiências auditivas ou visuais graves que impeçam o aprendizado on-line (exercício respiratório) ou
  3. participação atual em outro ensaio clínico durante o período do estudo que pode afetar os resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de respiração yogue
Participação em um treinamento virtual de exercícios de respiração yogue de 6 semanas com 1-3 sessões por semana.
Comportamental: exercício de respiração yogue
Uma sessão típica começará com o instrutor de ioga demonstrando uma técnica de exercício respiratório. Os participantes aprenderão e praticarão cada técnica.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Participação em atividades diárias habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida específica da ELA revisada
Prazo: linha de base
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) consiste em 6 subescalas: emoção negativa (13 itens), interação com as pessoas e o ambiente (11 itens), intimidade (7 itens), religiosidade (4 itens), sintomas físicos ( 6 itens) e função bulbar (5 itens). A escala possui 46 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 11 pontos (0 a 10) com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida. Alguns itens requerem pontuação reversa.
linha de base
Qualidade de vida específica da ELA revisada
Prazo: com 6 semanas
ALS Specific Quality of Life-Revised (ALSSQOL-R) consiste em 6 subescalas: emoção negativa (13 itens), interação com as pessoas e o ambiente (11 itens), intimidade (7 itens), religiosidade (4 itens), sintomas físicos ( 6 itens) e função bulbar (5 itens). A escala possui 46 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 11 pontos (0 a 10) com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida. Alguns itens requerem pontuação reversa.
com 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300011535

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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