Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йогические дыхательные упражнения для людей с боковым амиотрофическим склерозом

4 августа 2025 г. обновлено: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Цель этого исследования — понять, насколько хорошо 6-недельная программа виртуальных йогических дыхательных упражнений (YBEP) улучшит дыхание, речь и эмоциональное благополучие у людей с боковым амиотрофическим склерозом (БАС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будет использовано РКИ для проверки двух гипотез. Исследование будет включать двухсторонний факторный план 2 x 3 с повторными измерениями в трех временных точках. Двумя межсубъектными факторными условиями будут участие в программе йогических дыхательных упражнений (YBEP) по сравнению с контрольным состоянием из списка ожидания, которое будет оцениваться на исходном уровне, сразу после программы и через 3 месяца. Для этого исследования будут набраны тридцать взрослых с БАС.

Гипотеза № 1: Взрослые с БАС, участвующие в YBEP, продемонстрируют улучшение дыхания, речевой функции и эмоционального благополучия по сравнению с контрольной группой из списка ожидания по завершении 6-недельного YBEP.

Гипотеза № 2: Положительное влияние YBEP на улучшение дыхания, речевых функций и эмоционального благополучия участников будет сохраняться через 3 месяца наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. подтвержденный диагноз БАС,
  2. возраст >18 лет;
  3. способность выполнять многошаговые команды,
  4. на стабильной дозе любых лекарств от БАС в течение > 60 дней,
  5. ФЖЕЛ ≥70% от должного,
  6. Оценка 2 или 3 по субшкале ALSFRS-R «Речь» и
  7. доступ к Интернету и компьютер или смартфон, с помощью которых можно проводить видеоконференции.

Критерий исключения:

  1. ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев,
  2. серьезные нарушения слуха или зрения, препятствующие онлайн-обучению (дыхательные упражнения), или
  3. текущее участие в другом клиническом исследовании в течение периода исследования, которое может повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Йогическое дыхательное упражнение
Участие в 6-недельном виртуальном йоговском дыхательном тренинге с 1-3 сеансами в неделю.
Поведенческий: дыхательные упражнения йоги
Типичное занятие начинается с того, что инструктор по йоге демонстрирует технику дыхательных упражнений. Участники изучат и отработают каждую технику.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участие в обычных повседневных делах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, характерное для БАС, пересмотренное
Временное ограничение: исходный уровень
Конкретное качество жизни при БАС (ALSSQOL-R) состоит из 6 субшкал: негативные эмоции (13 баллов), взаимодействие с людьми и окружающей средой (11 баллов), близость (7 баллов), религиозность (4 балла), физические симптомы ( 6 пунктов) и бульбарная функция (5 пунктов). Шкала включает 46 пунктов, оцениваемых по 11-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 до 10), где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Некоторые элементы требуют обратной оценки.
исходный уровень
Качество жизни, характерное для БАС, пересмотренное
Временное ограничение: в 6 недель
Конкретное качество жизни при БАС (ALSSQOL-R) состоит из 6 субшкал: негативные эмоции (13 баллов), взаимодействие с людьми и окружающей средой (11 баллов), близость (7 баллов), религиозность (4 балла), физические симптомы ( 6 пунктов) и бульбарная функция (5 пунктов). Шкала включает 46 пунктов, оцениваемых по 11-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 до 10), где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Некоторые элементы требуют обратной оценки.
в 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300011535

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться