此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

8% 辣椒素贴片 (QUTENZA®) 对尾尾痛的镇痛效果 (CAPSACOXp)

2026年6月19日更新者：Nantes University Hospital

8% 辣椒素 (QUTENZA®) 贴剂治疗难治性尾骨痛的神经病理性决定因素和镇痛效果

一项为期 6 年的回顾性研究，旨在探讨 8% 辣椒素贴剂 (QUTENZA®) 对尾骨痛患者的镇痛功效，以及治疗反应的神经病理性预测因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

尾骨紊乱

干预/治疗

药品：辣椒素

详细说明

尾骨痛对应于尾骨区域的局部疼痛，因坐着和/或从座位上站起来而加剧或引发。即使在法国没有这种疼痛的流行病学，尾骨痛也代表经常求助于专业咨询（风湿病学或藻类学）。目前在法国，还没有关于慢性致残性尾骨痛治疗的建议。根据已知/推测的潜在病理生理学提出治疗方案。因此，抗炎药物和手法治疗（减压垫）始终作为一线治疗。但尽管它们的用途/处方很常见，但它们的功效却参差不齐，且证据水平较低。此外，在侵入性尾骨切除术的上游，治疗手段很大程度上不足，需要探索新的方法。考虑到尾骨痛模式中频繁出现的神经病理性表现（刺痛、瘙痒、痛冷感……），经常使用 8% 辣椒碱贴剂 (QUTENZA®)。同样，没有/很少有研究尝试测量 QUTENZA® 策略的现实镇痛功效。观察性回顾性研究（非干预性匿名数据）CAPSACOXp 旨在评估 8% 辣椒素贴剂 (QUTENZA®) 的镇痛功效，并探索尾骨痛治疗反应的可能神经病理性决定因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

106

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Nantes、法国、44093
    - 招聘中
    - CHU de Nantes
    - 接触：
      
      Amélie SENEAU-LEVESQUE
      
      电话号码：0240083912
      
      邮箱：amelie.levesque@chu-nantes.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

2016 年至 2022 年间因持续尾骨痛（>3 个月）和至少一种疼痛表现神经性症状而住院并接受 8% 辣椒素贴剂 (QUTENZA®) 局部治疗的 106 名患者的医疗档案。

描述

纳入标准：

2016 年 8 月至 2022 年 8 月期间接受局部辣椒素 8% 贴剂治疗尾骨症的患者

排除标准：

已接受8%辣椒素贴剂尾骨区局部治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
响应率大体时间：纳入访问后 3 个月。	成功定义为 PGIC ≤ 2。	纳入访问后 3 个月。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
治疗反应神经病理性预测因素大体时间：纳入访问后 3 个月	确定辣椒碱 3 个月时 8% 疗效的基线神经病变预测因素（从 DN4 标准中提取）（即 PGIC ≤ 2)	纳入访问后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nantes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月8日

初级完成 (估计的)

2027年3月8日

研究完成 (估计的)

2027年6月8日

研究注册日期

首次提交

2023年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月1日

首次发布 (实际的)

2023年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月19日

最后验证

2026年6月1日