Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende werkzaamheid van capsaïcine 8% patch (QUTENZA®) bij coccygodygnie (CAPSACOXp)

19 juni 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Neuropathische bepalende factoren en analgetische werkzaamheid van capsaïcine 8% (QUTENZA®)-pleisters bij refractaire coccygodygnie

Een retrospectieve studie over een periode van 6 jaar om de analgetische werkzaamheid van 8% capsaïcine-pleister (QUTENZA®) bij coccygodynische patiënten te onderzoeken, evenals neuropathische voorspellende factoren van therapeutische respons.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coccygodynie komt overeen met een gelokaliseerde pijn in het stuitbeengebied, verergerd of veroorzaakt door zitten en/of opstaan ​​uit een stoel. Ook al is er in Frankrijk geen epidemiologie van deze pijn, coccygodynie vertegenwoordigt een frequent beroep op gespecialiseerde consultaties (reumatologie of algologie). Momenteel is er in Frankrijk geen aanbeveling voor de behandeling van chronische invaliderende coccygodynie. Behandelingen worden voorgesteld in overeenstemming met bekende/veronderstelde onderliggende pathofysiologie. Ontstekingsremmers en manuele therapie (drukkussens) worden dus altijd als eerstelijnsbehandeling aangeboden. Maar ondanks hun algemeen gebruik/voorschrift, is hun werkzaamheid variabel, met een laag bewijsniveau. Bovendien is het therapeutische arsenaal stroomopwaarts van invasieve coccygectomie grotendeels ontoereikend, wat uitnodigt om nieuwe benaderingen te verkennen. Gezien de frequente neuropathische expressie in coccygodynisch pijnpatroon (tintelingen, jeuk, pijn, koude sensatie...), wordt capsaïcine 8% pleister (QUTENZA®) vaak toegepast. En op dezelfde manier hebben geen/weinig onderzoeken geprobeerd de real-life analgetische pijneffectiviteit van de QUTENZA®-strategie te meten. Observationeel retrospectief onderzoek (niet-interventionele geanonimiseerde gegevens) CAPSACOXp heeft tot doel de analgetische werkzaamheid van Capsaïcine 8% pleister (QUTENZA®) te beoordelen en mogelijke neuropathische determinanten van therapeutische respons bij coccygodynie te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Medische dossiers van 106 patiënten die tussen 2016 en 2022 in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens aanhoudende coccygodynie (>3 maanden) en ten minste één neuropathisch symptoom bij pijnexpressie, en die topische behandeling met capsaïcine 8% pleister (QUTENZA®) kregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen augustus 2016 en augustus 2022 topicale capsaïcine 8%-pleistertherapie kregen voor de behandeling van hun coccygodygnie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al een topische behandeling met 8% capsaïcine-pleisters in het stuitbeengebied hebben gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antwoordpercentage
Tijdsspanne: 3 maanden na het inclusiebezoek.
Succes gedefinieerd door PGIC ≤ 2.
3 maanden na het inclusiebezoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapeutische respons neuropathische voorspellende factoren
Tijdsspanne: 3 maanden na het inclusiebezoek
Identificatie van baseline neuropathische voorspellende factoren (geëxtraheerd uit DN4-criteria) van capsaïcine 8% werkzaamheid na 3 maanden (dwz. PGIC ≤ 2)
3 maanden na het inclusiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

8 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

8 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAPSACOXp_AL_06032023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde dataset. Geen delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren