Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av Capsaicin 8% Patch (QUTENZA®) i Coccygodygnia (CAPSACOXp)

19. juni 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Nevropatiske bestemmende faktorer og smertestillende effekt av Capsaicin 8 % (QUTENZA®) plaster i ildfast coccygodygnia

En retrospektiv studie over en periode på 6 år for å utforske smertestillende effekt av 8 % Capsaicin-plaster (QUTENZA®) hos coccygodyne pasienter, samt nevropatiske prediktive faktorer for terapeutisk respons.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Coccygodynia tilsvarer en lokalisert smerte i halebenet, forverret eller utløst ved å sitte og/eller reise seg fra et sete. Selv om det ikke er noen epidemiologi for denne smerten i Frankrike, representerer coccygodynia en hyppig bruk av spesialiserte konsultasjoner (revmatologi eller algologi). For tiden i Frankrike er det ingen anbefaling om behandling av kronisk invalidiserende coccygodynia. Behandlinger foreslås i henhold til kjent/antatt underliggende patofysiologi. Betennelsesdempende medikamenter og manuell terapi (trykkavlastende puter) tilbys dermed alltid som førstelinjebehandling. Men til tross for vanlig bruk/resept, er effekten varierende, med lavt bevisnivå. Mer over, oppstrøms for invasiv coccygektomi, er det terapeutiske arsenalet stort sett mangelfullt, noe som inviterer til å utforske nye tilnærminger. Tatt i betraktning hyppig nevropatisk uttrykk i coccygodynisk smertemønster (prikking, kløe, smerte kald følelse ...), utføres ofte capsaïcine 8 % plaster (QUTENZA®). Og på samme måte prøvde ingen/få undersøkelser å måle den virkelige smertestillende smerteeffekten av QUTENZA®-strategien. Observasjonsretrospektiv studie (ikke-intervensjonelle anonymiserte data) CAPSACOXp har som mål å vurdere smertestillende effekt av Capsaicin 8 % plaster (QUTENZA®) og utforske mulige nevropatiske determinanter for terapeutisk respons ved coccygodyni.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinske filer med 106 pasienter innlagt på sykehus mellom 2016 og 2022 for vedvarende coccygodyni (>3 måneder) og minst ett nevropatisk symptom ved smerteuttrykk, og som mottok topisk behandling med capsaicin 8 % plaster (QUTENZA®).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottok topisk Capsaicin 8 % plasterbehandling for behandling av coccygodygnia mellom august 2016 og august 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede har fått 8 % Capsaicin-plaster topisk behandling i halebeinet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarfrekvens
Tidsramme: 3 måneder etter inkluderingsbesøket.
Suksess definert av PGIC ≤ 2.
3 måneder etter inkluderingsbesøket.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk respons nevropatiske prediktive faktorer
Tidsramme: 3 måneder etter inkluderingsbesøket
Identifikasjon av baseline nevropatiske prediktive faktorer (ekstrahert fra DN4-kriterier) av Capsaïcine 8 % effekt etter 3 måneder (dvs. PGIC ≤ 2)
3 måneder etter inkluderingsbesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

8. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

8. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Anonymisert datasett. Ingen deling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere