Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av Capsaicin 8% Patch (QUTENZA®) i Coccygodygnia (CAPSACOXp)

19 juni 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Neuropatiska bestämningsfaktorer och smärtstillande effekt av Capsaicin 8 % (QUTENZA®) plåster i eldfast Coccygodygnia

En retrospektiv studie under en period av 6 år för att utforska smärtstillande effekt av 8 % Capsaicin-plåster (QUTENZA®) hos coccygodyniska patienter, såväl som neuropatiska prediktiva faktorer för terapeutiskt svar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Coccygodyni motsvarar en lokaliserad smärta i svanskotan, förvärrad eller utlöst av sittande och/eller genom att resa sig från ett säte. Även om det inte finns någon epidemiologi för denna smärta i Frankrike, representerar coccygodyni en frekvent tillvägagångssätt till specialiserade konsultationer (reumatologi eller algologi). För närvarande i Frankrike finns det ingen rekommendation om hantering av kronisk handikappande coccygodyni. Behandlingar föreslås i enlighet med känd/förmodad bakomliggande patofysiologi. Antiinflammatoriska läkemedel och manuell terapi (tryckavlastande kuddar) erbjuds alltså alltid som förstahandsbehandlingar. Men trots deras vanliga användning/recept, är deras effektivitet varierande, med låg bevisnivå. Dessutom, uppströms om invasiv coccygektomi, är den terapeutiska arsenalen till stor del bristfällig, vilket inbjuder till att utforska nya tillvägagångssätt. Med tanke på frekventa neuropatiska uttryck i coccygodynt smärtmönster (stickningar, klåda, smärta kall känsla...), utförs ofta capsaïcin 8%-plåster (QUTENZA®). Och på samma sätt försökte ingen/få undersökningar mäta verkliga smärtlindrande smärteffektivitet av QUTENZA®-strategin. Observationsretrospektiv studie (icke-interventionella anonymiserade data) CAPSACOXp syftar till att bedöma smärtstillande effekt av Capsaicin 8 % plåster (QUTENZA®) och utforska möjliga neuropatiska determinanter för terapeutiskt svar vid coccygodyni.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

106

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medicinska handlingar med 106 patienter inlagda på sjukhus mellan 2016 och 2022 för ihållande coccygodyni (>3 månader) och minst ett neuropatiskt symptom vid smärtuttryck, och som fick topikal behandling med capsaicin 8 % plåster (QUTENZA®).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som fick topikal Capsaicin 8 % plåsterbehandling för behandling av sin coccygodygnia mellan augusti 2016 och augusti 2022

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan har fått 8% Capsaicin-plåster topisk behandling i svanskotan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: 3 månader efter inklusionsbesöket.
Framgång definierad av PGIC ≤ 2.
3 månader efter inklusionsbesöket.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Terapeutisk respons neuropatiska prediktiva faktorer
Tidsram: 3 månader efter inklusionsbesöket
Identifiering av baslinjeneuropatiska prediktiva faktorer (extraherade från DN4-kriterier) för Capsaïcine 8 % effekt efter 3 månader (dvs. PGIC ≤ 2)
3 månader efter inklusionsbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

8 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

8 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAPSACOXp_AL_06032023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Anonymiserad datauppsättning. Ingen delning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera