Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 8%-os kapszaicin tapasz (QUTENZA®) fájdalomcsillapító hatékonysága Coccygodygniában (CAPSACOXp)

2026. június 19. frissítette: Nantes University Hospital

A 8%-os kapszaicin (QUTENZA®) tapaszok neuropátiát meghatározó faktorai és fájdalomcsillapító hatékonysága refrakter coccygodygniában

Egy 6 éven át tartó retrospektív vizsgálat a 8%-os kapszaicin tapasz (QUTENZA®) fájdalomcsillapító hatékonyságának feltárására coccygodynás betegeknél, valamint a terápiás válasz neuropátiás prediktív tényezőinek feltárására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A coccygodynia a farkcsont régiójában fellépő lokalizált fájdalomnak felel meg, amelyet az ülés és/vagy az ülésből való felkelés súlyosbít vagy vált ki. Még ha Franciaországban nincs is epidemiológiája ennek a fájdalomnak, a coccygodynia gyakori igénybevételt jelent speciális konzultációk (reumatológia vagy algológia) felé. Franciaországban jelenleg nincs ajánlás a krónikus fogyatékosságot okozó coccygodynia kezelésére. A kezeléseket az ismert/feltehetően alapjául szolgáló patofiziológiának megfelelően javasolják. A gyulladáscsökkentő gyógyszereket és a manuális terápiát (nyomáscsökkentő párnákat) ezért mindig első vonalbeli kezelésként kínálják. De általános használatuk/felírásuk ellenére hatékonyságuk változó, kevés bizonyítékkal. Ráadásul az invazív coccygectomia előtt a terápiás arzenál nagyrészt hiányos, ami új megközelítések felfedezésére hív. Figyelembe véve a coccygodynus fájdalommintázatban előforduló gyakori neuropátiás expressziót (bizsergés, viszketés, fájdalom, hideg érzés…), gyakran alkalmaznak capsaïcin 8%-os tapaszt (QUTENZA®). Ugyanígy nem/kevés kutatás próbálta mérni a QUTENZA® stratégia valós fájdalomcsillapító hatásosságát. Megfigyeléses retrospektív vizsgálat (nem intervenciós anonimizált adatok) A CAPSACOXp célja a 8%-os kapszaicin tapasz (QUTENZA®) fájdalomcsillapító hatékonyságának felmérése és a coccygodynia terápiás válasz lehetséges neuropátiás determinánsainak feltárása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

106

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

106, 2016 és 2022 között tartós coccygodynia (>3 hónapig) és a fájdalom kifejeződésében legalább egy neuropátiás tünet miatt kórházba került beteg orvosi aktái, akik kapszaicin 8%-os tapasz (QUTENZA®) helyi kezelést kaptak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik 2016 augusztusa és 2022 augusztusa között lokális kapszaicin 8%-os tapasz terápiát kaptak coccygodygniájuk kezelésére

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik már kaptak 8%-os kapszaicin tapasz helyi kezelést a farkcsont területén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszadási arány
Időkeret: 3 hónappal a befogadó látogatás után.
A PGIC által meghatározott siker ≤ 2.
3 hónappal a befogadó látogatás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terápiás válasz neuropátiás prediktív faktorok
Időkeret: 3 hónappal a befogadó látogatás után
A Capsaïcine 8%-os hatékonyságának kiindulási neuropátiás prediktív faktorainak azonosítása (a DN4 kritériumokból kivonva) 3 hónap után (pl. PGIC ≤ 2)
3 hónappal a befogadó látogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAPSACOXp_AL_06032023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Anonimizált adatkészlet. Nincs megosztás.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel