Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетическая эффективность 8% пластыря с капсаицином (QUTENZA®) при кокцигодигнии (CAPSACOXp)

19 июня 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

Нейропатические определяющие факторы и обезболивающая эффективность пластырей с капсаицином 8% (QUTENZA®) при рефрактерной кокцигодигнии

Ретроспективное исследование в течение 6 лет для изучения обезболивающей эффективности 8% капсаицинового пластыря (QUTENZA®) у пациентов с кокцигодинией, а также нейропатических прогностических факторов терапевтического ответа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кокцигодиния соответствует локализованной боли в области копчика, усиливающейся или возникающей при сидении и/или вставании с места. Даже если во Франции нет эпидемиологии этой боли, кокцигодиния представляет собой частое обращение за специализированными консультациями (ревматология или альгология). В настоящее время во Франции нет рекомендаций по лечению хронической инвалидизирующей кокцигодинии. Лечение предлагается в соответствии с известной/предполагаемой основной патофизиологией. Таким образом, противовоспалительные препараты и мануальная терапия (подушки для снятия давления) всегда предлагаются в качестве лечения первой линии. Но, несмотря на их широкое применение/назначение, их эффективность варьируется с низким уровнем доказательности. Более того, перед инвазивной кокцигэктомией терапевтический арсенал в значительной степени несовершенен, что побуждает к изучению новых подходов. Учитывая частые невропатические проявления в кокцигодиническом характере боли (покалывание, зуд, боль, ощущение холода…), часто применяют пластырь с 8% капсаицином (QUTENZA®). Точно так же ни одно исследование не пыталось измерить эффективность стратегии QUTENZA® в отношении обезболивания боли в реальной жизни. Обсервационное ретроспективное исследование (неинтервенционные анонимные данные) CAPSACOXp направлено на оценку обезболивающей эффективности 8% пластыря капсаицина (QUTENZA®) и изучение возможных невропатических детерминант терапевтического ответа при кокцигодинии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

106

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44093
        • Рекрутинг
        • CHU de Nantes
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские карты 106 пациентов, госпитализированных в период с 2016 по 2022 год по поводу персистирующей кокцигодинии (> 3 месяцев) и по крайней мере одного невропатического симптома в виде боли, которые получали местное лечение 8% капсаициновым пластырем (QUTENZA®).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получавшие местную терапию пластырем с капсаицином 8% для лечения кокцигодигнии в период с августа 2016 г. по август 2022 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые уже получали местное лечение 8% капсаициновым пластырем в области копчика.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ответивших
Временное ограничение: Через 3 месяца после визита включения.
Успех определяется PGIC ≤ 2.
Через 3 месяца после визита включения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностические факторы нейропатического терапевтического ответа
Временное ограничение: 3 месяца после визита включения
Идентификация исходных прогностических факторов невропатии (извлеченных из критериев DN4) эффективности капсаицина 8% через 3 месяца (т. PGIC ≤ 2)
3 месяца после визита включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAPSACOXp_AL_06032023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Анонимизированный набор данных. Нет обмена.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться