Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af Capsaicin 8% plaster (QUTENZA®) i Coccygodygnia (CAPSACOXp)

1. august 2023 opdateret af: Nantes University Hospital

Neuropatisk bestemmende faktorer og analgetisk effekt af Capsaicin 8% (QUTENZA®) plastre i ildfast Coccygodygnia

En retrospektiv undersøgelse over en periode på 6 år for at udforske analgetisk effekt af 8% Capsaicin-plaster (QUTENZA®) hos coccygodyne patienter, såvel som neuropatiske forudsigende faktorer for terapeutisk respons.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coccygodyni svarer til en lokaliseret smerte i halebensregionen, forværret eller udløst ved at sidde og/eller ved at rejse sig fra et sæde. Selvom der ikke er nogen epidemiologi af denne smerte i Frankrig, repræsenterer coccygodyni en hyppig anvendelse af specialiserede konsultationer (reumatologi eller algologi). I øjeblikket er der i Frankrig ingen anbefaling om behandling af kronisk invaliderende coccygodyni. Behandlinger foreslås i overensstemmelse med kendt/formodet bagvedliggende patofysiologi. Antiinflammatoriske lægemidler og manuel terapi (trykaflastende puder) tilbydes således altid som førstelinjebehandlinger. Men på trods af deres almindelige brug/recept, er deres effektivitet variabel, med lavt niveau af evidens. Mere over, opstrøms for invasiv coccygektomi, er det terapeutiske arsenal stort set mangelfuldt, hvilket inviterer til at udforske nye tilgange. I betragtning af hyppig neuropatisk ekspression i coccygodynisk smertemønster (prikken, kløe, smerte forkølelsesfornemmelse...), udføres capsaïcine 8% plaster (QUTENZA®) ofte. Og på samme måde forsøgte ingen/få undersøgelser at måle den virkelige smertestillende smerteeffektivitet af QUTENZA®-strategien. Observationel retrospektiv undersøgelse (ikke-interventionelle anonymiserede data) CAPSACOXp har til formål at vurdere analgetisk effekt af Capsaicin 8% plaster (QUTENZA®) og udforske mulige neuropatiske determinanter for terapeutisk respons ved coccygodyni.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

106

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medicinske akter på 106 patienter indlagt mellem 2016 og 2022 for vedvarende coccygodyni (>3 måneder) og mindst ét ​​neuropatisk symptom i smerteudtryk, og som modtog topisk behandling med capsaicin 8 % plaster (QUTENZA®).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtog topisk Capsaicin 8 % plasterbehandling til behandling af deres coccygodygnia mellem august 2016 og august 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede har modtaget 8% Capsaicin-plaster topisk behandling i halebensområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarfrekvens
Tidsramme: 3 måneder efter inklusionsbesøget.
Succes defineret af PGIC ≤ 2.
3 måneder efter inklusionsbesøget.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk respons neuropatiske prædiktive faktorer
Tidsramme: 3 måneder efter inklusionsbesøget
Identifikation af baseline neuropatiske prædiktive faktorer (ekstraheret fra DN4-kriterier) af Capsaïcine 8 % effekt efter 3 måneder (dvs. PGIC ≤ 2)
3 måneder efter inklusionsbesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAPSACOXp_AL_06032023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anonymiseret datasæt. Ingen deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halebenslidelse

Kliniske forsøg med Capsaicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner