Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité analgésique du patch de capsaïcine à 8 % (QUTENZA®) dans la coccygodygnie (CAPSACOXp)

19 juin 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Facteurs déterminants neuropathiques et efficacité analgésique des patchs de capsaïcine à 8 % (QUTENZA®) dans la coccygodygnie réfractaire

Une étude rétrospective sur une période de 6 ans pour explorer l'efficacité antalgique du patch de capsaïcine à 8% (QUTENZA®) chez les patients coccygodyniques, ainsi que les facteurs neuropathiques prédictifs de la réponse thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La coccygodynie correspond à une douleur localisée dans la région du coccyx, aggravée ou déclenchée par la position assise et/ou en se levant d'un siège. Même s'il n'existe pas d'épidémiologie de ces douleurs en France, la coccygodynie représente un recours fréquent aux consultations spécialisées (Rhumatologie ou Algologie). Actuellement en France, il n'existe pas de recommandation sur la prise en charge des coccygodynies chroniques invalidantes. Les traitements sont proposés en fonction de la physiopathologie sous-jacente connue/présumée. Les anti-inflammatoires et la thérapie manuelle (coussins anti-escarres) sont ainsi toujours proposés en première intention. Mais malgré leur utilisation/prescription courante, leur efficacité est variable, avec un faible niveau de preuve. De plus, en amont de la coccygectomie invasive, l'arsenal thérapeutique est largement déficient, invitant à explorer de nouvelles approches. Compte tenu de l'expression neuropathique fréquente dans le schéma douloureux coccygodynique (picotements, démangeaisons, sensation de froid douloureux…), des patchs de capsaïcine 8% (QUTENZA®) sont souvent pratiqués. Et de la même manière, peu de recherches ont essayé de mesurer l'efficacité antalgique réelle de la stratégie QUTENZA® contre la douleur. Étude observationnelle rétrospective (données anonymisées non interventionnelles) CAPSACOXp vise à évaluer l'efficacité antalgique du patch de Capsaïcine 8% (QUTENZA®) et à explorer d'éventuels déterminants neuropathiques de la réponse thérapeutique dans la coccygodynie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

106

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dossiers médicaux de 106 patients hospitalisés entre 2016 et 2022 pour une coccygodynie persistante (>3mois) et au moins un symptôme neuropathique dans l'expression de la douleur, et ayant reçu un traitement topique de capsaïcine 8% patch (QUTENZA®).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un patch de capsaïcine topique à 8 % pour le traitement de leur coccygodygnie entre août 2016 et août 2022

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà reçu un traitement topique par patch de capsaïcine à 8 % dans la région du coccyx.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse
Délai: 3 mois après la visite d'inclusion.
Succès défini par PGIC ≤ 2.
3 mois après la visite d'inclusion.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs prédictifs neuropathiques de la réponse thérapeutique
Délai: 3 mois après la visite d'inclusion
Identification des facteurs prédictifs neuropathiques initiaux (extraits des critères DN4) de Capsaïcine 8% d'efficacité à 3mois (ie. PGIC ≤ 2)
3 mois après la visite d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

8 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAPSACOXp_AL_06032023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ensemble de données anonymisé. Pas de partage.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner